近日,“孤儿药”成为两会上医疗健康领域的一个高频词,引发广泛讨论。最近几年孤儿药的研发和销售发展迅猛,Evaluate Pharma近日推出的《2017年孤儿药报告》中,为我们提供了最新的孤儿药市场前瞻。
为促进对罕见病药物的开发,美国最早在1983年确立了孤儿药法案,日本和欧盟也相继在1993年和2000年出台了相关法案以促进罕见病药物的研发,根据各国情况不同,对孤儿药的定义范围也不同,在美国是治疗患病人数少于20万的药物可以确定为孤儿药,日本和欧盟这个数字则分别为5万和25万。
我国目前官方还没有相关法规的确立,但欧美国家对孤儿药的开发优惠较多,首先,研发税收上有着很大程度上的减免;其次,孤儿药上市后一般有7-10年的排他权利。正是有这些优惠条件,最近几年孤儿药的研发和销售发展迅猛,在 Evaluate Pharma近日推出的《2017年孤儿药报告》,就为我们提供了最新的孤儿药市场前瞻。
20年内世界孤儿药销售额增长趋势
孤儿药的重要性已逐渐被各大药企所认可,所以,Evaluate Pharma预测到2022年,世界孤儿药销售总额将达到2090亿美元,未来5年的年复合增长率将达到11%,是全部处方药增长率(5.3%)的两倍还多,而2022年孤儿药的市场也将占据处方药物总市场的21.4%,这个数字在2000年仅为6%。
2022年全球20大孤儿药销售公司及品牌预测
2016年孤儿药销售额最额最高的公司是诺华,销售额达到了129亿美元,不过根据Evaluate Pharma预测,这个位置到2022年将被新基(Celgene)所取代,此公司2022年的仅孤儿药的销售额就将达到169亿美元,成为孤儿药领域无可争议的老大,这很大程度上都要归功于它的抗肿瘤药物来那度胺(lenalidomide),此药物2022年的销售额将达到135亿美元,目前来那度胺已在欧美市场用于14个孤儿药适应证。
榜单第二位的是BMS,其销售额将达到135亿美元,对其销售额贡献最大的同样是它的龙头药物纳武单抗(Opdivo),诺华将跌落至第三位。20强榜单的新名字有阿斯利康、艾伯维和强生,三者在今后5年的年平均增长率都将超过20%,其中阿斯利康更是达到了63%。销售额榜单前5名的公司将占据孤儿药全球销售额的30%以上。
数据来源:Evaluate Pharma
数据来源:Evaluate Pharma
来源:新康界(微信号 XKJ0101) 作者:翻译:风云
为你推荐
资讯 信达生物2026上半年产品收入超2024年全年
公告显示:2026年上半年,信达生物产品收入实现超人民币82亿元,同比增长55%以上。其中,公司第二季度产品收入录得超过人民币43亿元,同比增长约60%。根据信达生物此前发布的信...
2026-08-06 15:09
资讯 百济神州2026上半年业绩大增,上调全年业绩指引
2026年半年度公司营业总收入222 20亿元,较上年同比上升26 8%;2026年半年度归属于母公司所有者的净利润32 71亿元,较上年同比上升627 1%。
2026-08-06 14:14
资讯 因美纳MiSeq i100 Series-CN中国上市,以全球品质与本土制造支持中国客户测序能力建设
MiSeqTM i100 Series-CN正式在中国上市,首批由因美纳中国生产制造基地生产的本土化产品已于近期完成客户交付。
2026-08-06 13:33
资讯 石药集团与阿斯利康成立合资公司,收到1000万美元里程碑付款
双方将在河北石家庄建设新一代生物制剂生产基地,该合资公司的初始业务将聚焦于为全球市场生产及供应双方约定的生物制剂药物原液(DS)。
2026-08-05 20:49
资讯 全球首款!核心医疗人工心脏产品获欧盟CE认证
Corheart®6 可用于桥接心脏移植、短期心肌功能恢复治疗以及长期终点治疗,完整覆盖终末期心衰从短期生命支持到永久循环辅助的全场景临床需求
2026-08-05 20:37
资讯 国家药监局批准3款创新医疗器械上市
近日,国家药品监督管理局批准了河南赛美视生物科技有限公司的“三焦点环曲面人工晶状体”和深圳北芯医疗科技有限公司的“心脏脉冲电场消融仪”、“一次性使用心脏脉冲电场消融...
2026-08-05 16:47
资讯 80亿美元,全球两家核药公司合并
美东时间8月3日,Curium Pharma宣布与Lantheus Holdings, Inc 达成最终合并协议。Curium将以每股102 5美元现金收购Lantheus全部流通股,基础对价70亿美元,若2030年前达成...
2026-08-05 13:51
资讯 章科:坚持为人民出政绩 推动医疗保障事业高质量发展
医疗保障制度依法保障每一位参保群众的医保权益,有力提高全社会医疗服务的可及性,有助于增进民生福祉、缩小贫富差距,促进社会公平和共同富裕。
2026-08-05 10:48
资讯 康宁杰瑞与PathosAI达成22亿美元ADC授权协议,1.25亿美元首付款
8月4日,康宁杰瑞生物制药宣布其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与美国临床阶段生物技术公司Pathos AI就TROP2 HER3双特异性抗体偶联药物JSKN016达成独家授权许可协议。
2026-08-04 22:14
资讯 剂泰科技与恒瑞医药达成AI制剂合作
8月3日,剂泰科技发布自愿公告,宣布自主研发的AiTEM人工智能制剂创新平台将在恒瑞医药进行本地化部署,加速药物制剂配方开发效率。
2026-08-04 13:01
资讯 东阳光药甘精胰岛素首批115.2万支发货美国
近日,东阳光药发布公告,首批甘精胰岛素注射液(商品名:Langlara)已于7月27日自湖北宜都生产基地分批启运美国,预计8月中下旬完成全部发货。首批计划发货115 2万支。
2026-08-04 11:37
资讯 维利信LBL-024用于转移性结直肠癌获批IND
8月3日,维立志博发布公告,公司自主研发的PD-L1 4-1BB双特异性抗体维利信(LBL-024)联合用药治疗转移性结直肠癌(mCRC)的开放、多中心Ib II期临床试验申请已获得国家药品监...
2026-08-04 10:22
资讯 药明康德半年业绩超预期,大幅上调全年业绩指引
预计2026年公司整体收入由人民币513-530亿元上调至人民币585-605亿元,上调幅度约14%,持续经营业务收入同比增速由18%-22%上调至35%-39%。药明康德计划向全体股东每10股派发现金红利5 1元(含税)。
2026-08-03 20:46











