医药

百亿中药配方颗粒,一文看懂,收藏!

百亿中药配方颗粒,一文看懂,收藏!

《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》至今未能落地,之后多省出台了科研专项政策,行业依然处于“老牌试点企业加速圈地、后来者秣兵厉马”的状态。

文/张自然博士 2017-04-28 08:46

Tesaro公司Rolapitant(罗拉吡坦)片获准欧洲上市

Tesaro公司Rolapitant(罗拉吡坦)片获准欧洲上市

4月26日,专注于癌症药物开发的生物公司Tesaro表示欧盟委员会(EC)批准Varuby?(罗拉吡坦片)用于成人癌症患者的化疗所致的迟发性恶心和呕

2017-04-27 17:32

FDA对梯瓦制药中国工厂发布警告信

FDA对梯瓦制药中国工厂发布警告信

昨夜,FDA官网挂出对仿制药巨头梯瓦制药中国萧山工厂的警告信,缺陷包括关键工艺参数未监控、产品质量反复不合格、根本原因分析和CAPA无效、未能建立一个科学合理的取样计划、工...

文/GMP办公室 2017-04-27 17:29

复星、天士力、贝达、药明康德等为何能够领先?你家或许与他们已经差了一个时代

复星、天士力、贝达、药明康德等为何能够领先?你家或许与他们已经差了一个时代

为何幸福的人都一样?复星、天士力、贝达、药明康德、恒瑞等为何能够成为各自领域的领袖?他们难道仅仅是将一个优势发挥到极致?他们成功靠什么?在这个阶段谁才是走向世界的那...

文/尹文博 2017-04-27 16:56

采访诺贝尔奖得主山中伸弥:干细胞革命渐行渐近

采访诺贝尔奖得主山中伸弥:干细胞革命渐行渐近

诺奖得主山中伸弥执掌日本京都大学iPS细胞研究与应用中心,同时带领美国加州大学旧金山分校格莱斯顿研究所的一个小型实验室● 日本科学家

文/编译:传 植 2017-04-27 15:41

治愈率100%!丙肝鸡尾酒疗法2期数据出炉

治愈率100%!丙肝鸡尾酒疗法2期数据出炉

默沙东(MSD)近日公布了慢性丙肝治疗组合疗法2期临床研究结果,主要临床终点是治疗结束12周后持续病毒学应答(SVR),通常视为病毒学上的治愈。

2017-04-27 15:34

FDA批准首款甲氨蝶呤口服液上市

FDA批准首款甲氨蝶呤口服液上市

今日(4月27日),美国FDA批准了Xatmep(甲氨蝶呤)口服溶液上市,据了解,这是FDA批准的首个甲氨蝶呤口服溶液。

2017-04-27 15:26

盘点近年来获得FDA突破性疗法认定的药物

盘点近年来获得FDA突破性疗法认定的药物

FDA于2012年7月设立了突破性疗法认定(Breakthrough therapy designation)通道,旨在加速开发用于治疗大病以及疑难病的新药。

文/拂晓 2017-04-27 14:44

生物大分子的胜利—2016年畅销药物浅析(罗氏篇)

生物大分子的胜利—2016年畅销药物浅析(罗氏篇)

2009年罗氏在全面完成对基因泰克的收购后成为美国第七大制药企业,其抗肿瘤3大单抗药Rituxan、Avastin、Herceptin连续多年位于抗肿瘤畅销药物的前列,而每年占经营收入20%的研发...

文/小宝象 2017-04-27 14:33

FDA对14家非法销售癌症治疗产品的公司发出警告

FDA对14家非法销售癌症治疗产品的公司发出警告

近日,美国食品和药物管理局(FDA)对14家公司的超过65项产品发布了警告信,这些公司涉及销售声称可以预防、诊断、治疗或治愈癌症的产品,而产品的营销均未经FDA批准,属于非法行为。

文/KERR 2017-04-27 14:23

药师多点执业的四大不明确

药师多点执业的四大不明确

距离9月1日全部公立医疗机构药品零加价销售任务目标只有4个月了,加上药占比、“两票制”的羁绊压力,为了降低减少医院运营成本,可以说,取消门诊药房已是众多院长们已经在考虑...

文/孟庆远 2017-04-27 14:18

日本与韩国细胞治疗产品概况(含法规要求)

日本与韩国细胞治疗产品概况(含法规要求)

对于一些传统药物或治疗手段束手无策的重大疾病,如重症肝病、移植物抗宿主病(GvHD)、肾移植排斥、系统性红斑狼疮、帕金森病、老年痴呆等,细胞治疗均显示出了明确的疗效。

文/北昊干细胞与再生医学研究院 吴灵 2017-04-27 13:38