继辉瑞的口服JAK抑制剂枸橼酸托法替布片获批后，又一个进口药受惠于优先审评政策进军中国市场。近日，阿斯利康发布消息称，CFDA已经正式批
文/静姝 2017-04-10 16:53
今日（4月10日），食药监总局办公厅再次公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（修改稿）》意见。首次修改过程中坚持按照法律法规要求，严肃查处注册申请中...
2017-04-10 15:45
美国食品和药物管理局（FDA）不得不修改主文件以电子通用技术文件（eCTD）格式提交的期限，向药物制造商提供更多的时间。
文/毕阳 2017-04-10 15:41
近日，国家食药监总局发布最新药物警示信息，通报4款药物的安全风险。包括加拿大警示亮丙瑞林缓释剂复溶不当或给药途径错误影响疗效、加拿大评估氟喹诺酮类药物持续副作用和致残...
2017-04-10 14:26
近日，美国生物技术公司Prothena宣布，与罗氏（Roche）合作研发的针对帕金森病的单抗药物PRX002将进入2期临床试验。
2017-04-10 14:15
类风湿关节炎（Rheumatoid Arthritis，RA）属于以侵蚀性关节炎为主要表现的全身性自身免疫病，但其病因尚未明确，可能与遗传、感染、性激素等有关。
文/中康CMH柳星儿 2017-04-10 13:49
截至4月6日，在已经公布2016年年报的上市药企里，共有12家的净利润进入“10亿俱乐部”。其中上海医药以31 96亿元位居第一位，复星医药和恒瑞医药紧跟其后均超过20亿元，分别是2...
文/白羽 2017-04-10 12:41
诺华4月6日宣布从 Lubris BioPharma引进ECF843眼科适应症的全球（不包括欧洲）开发权利。虽然交易细节未披露，但据知情人透露，首付和里程金合计将高达10亿美元。
2017-04-10 10:25
近日， Jazz Pharmaceuticals宣布，旗下抗癌新药Vyxeos的滚动新药申请（NDA）已完成递交，用于治疗急性髓性白血病（AML），且已向美国食品和药物管理局（FDA）申请对Vyxeos进行优先审核。
2017-04-10 10:13
近日，中国营养保健食品协会发布了关于祝贺成立CFDA成立特殊食品注册管理司的消息，据了解，该新部门的职能将包括保健食品、婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品的注册。
2017-04-10 10:11
根据医药魔方监测到的信息，FDA于4月7日批准了Harvoni（雷迪帕韦90mg 索非布韦400mg）和Sovaldi（索非布韦400mg）新适应症的补充申请，用于治疗无肝硬化或伴有代偿性肝病的12...
2017-04-10 09:33