10月15日，传奇生物宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已许可LB2501的新药临床试验（IND）申请。
LB2501是一款在研体内CAR-T治疗药物，旨在患者体内直接生成CD19/CD20双靶点嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞，用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤，包括B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。
LB2501 是一款现货型（off-the-shelf）体内 （in vivo）CAR-T 产品，期望通过单次输注在患者体内直接生成 CD19/CD20 双靶点 CAR-T 细胞，此外，该疗法正在无需清淋化疗的前提下进行评估。
目前，该疗法正在中国开展的一项进行中的1期开放标签临床研究（NCT07002112）中评估该疗法对复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者的安全性、耐受性及初步疗效。在美国拟开展1/2期临床研究将评估LB2501的安全性、耐受性、药代动力学以及初步疗效。
来源：医谷网
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