云顶新耀新型双功能生物制剂VIS-101 IIa期研究成果亮相CCOS 2026

在新生血管性年龄相关性黄斑部病变（nAMD）长期治疗需求持续受到关注的背景下，创新眼科药物的疗效持久性与治疗负担成为临床探索的重要方向。近日，云顶新耀的新型双功能生物制剂VIS-101的IIa期最新研究成果在中华医学会第三十次眼科学术大会（CCOS 2026）上以专题报告形式公布。研究结果显示，VIS-101在3mg和6mg剂量组中均展现出良好的安全性和耐受性，均显示出起效迅速、强效持久的治疗反应，以及良好的安全性及耐受性；6mg组约50%的初治受试者在第9个月时仍无需接受再治疗。上述结果进一步支持其作为潜在“同类最佳”（Best-in-class）疗法的临床开发潜力。

视力与解剖学指标同步改善，探索持久治疗获益

nAMD是导致老年人视力损害的重要眼科疾病之一。现有抗VEGF治疗能够帮助患者改善视力、控制疾病活动，但部分患者仍需接受长期随访和重复治疗。如何在控制疾病活动的同时延长治疗获益、减少治疗负担，是眼科临床实践和创新药物研发持续关注的重要课题。

VIS-101是一款靶向 VEGF-A/ANG2 的新型四价双特异性抗体，具有高亲和力与强效的双重阻断活性。与现行标准疗法相比，VIS-101有望为新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）及视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（RVO-ME）患者提供更有效、更持久的治疗获益。

此次公布的研究成果来自VIS-101在中国开展的nAMD IIa期剂量扩展研究。该研究共入组38例受试者，其中3mg组13例、6mg组25例。受试者每4周接受一次玻璃体腔内注射VIS-101，共接受3次负荷剂量治疗，并随访至第36周。

研究结果显示，VIS-101在两个剂量组中均具有良好的安全性和耐受性，未观察到剂量限制性毒性，也未发生与药物相关的严重不良事件或非预期不良事件。在疗效方面，第 12周时，3mg组和6mg组的平均BCVA较基线分别提高了+10.7和+9.8个字母，平均CST较基线分别降低了-171.3 µm和-169.1 µm。值得关注的是，在6mg组约50%的初治受试者在第9个月时仍无需接受再治疗。

VIS-101持续推进临床开发，云顶新耀深化眼科创新布局

随着VIS-101 IIa期研究成果公布，云顶新耀在眼科创新药领域的研发进展进一步深化。公司计划于2026年下半年启动VIS-101治疗nAMD的IIb期临床研究，并推动后续全球临床开发，持续探索创新疗法的临床价值与开发潜力。

2025年10月30日，云顶新耀宣布与Visara, Inc.签订协议，获得VIS-101在大中华区、新加坡、韩国及若干东南亚国家的独家许可，负责其临床开发、生产和商业化。此次合作进一步丰富了公司在眼科领域的创新管线，也体现了云顶新耀通过BD合作与自主研发协同推进创新药开发的布局思路。

从中国nAMD IIa期研究成果公布，到后续临床开发计划逐步推进，VIS-101的研发进展体现了云顶新耀持续深化眼科创新药布局的努力，也展现了公司依托BD合作引入创新资产、推进临床开发，并进一步探索全球化发展路径的综合能力。

对于nAMD这一需要长期管理的慢性眼科疾病，如何在保障疗效与安全性的基础上延长治疗获益、减少患者治疗负担，仍是临床开发持续关注的重要方向。随着后续研究逐步推进，VIS-101有望为探索眼科疾病治疗的新路径提供更多临床依据，也为云顶新耀进一步拓展眼科创新药布局奠定基础。