GSK Jideytro在一线非小细胞肺癌中达到94%缓解率_医药

2026

09/15

12:06

医谷网医药

9月14日，葛兰素史克发表消息称，在韩国首尔举行的2026年世界肺癌大会（WCLC）主席研讨会上公布了Jideytro在注册性I/II期ARROS-1试验中，于未接受过酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床试验数据，达到了具有临床意义的94%客观缓解率。

ARROS-1为全球单臂I/II期研究（NCT05118789），纳入了局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC患者的二期队列，患者对ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗经验尚不明显，且允许最多接受一线化疗和/或免疫治疗。在532名ROS1阳性NSCLC患者中，接受了各类治疗线每日一次Jideytro 100毫克，其中183人首次接受TKI靶向治疗。疗效评估组（n=94）包括通过盲法独立中央评价测量疾病且于2025年6月15日前开始治疗的患者，且允许至少九个月的随访以达反应持续时间。27%曾接受过化疗，其中17%同时接受过免疫治疗。17%的患者通过BICR有中枢神经系统基线转移，数据截止日期为2026年4月16日。

在纳入分析的94名TKI未尝试患者中，Jideytro在中位随访15.2个月（范围1.1–30.5）后，实现了临床意义显著的94%客观反应率（ORR）（88/94；95%置信区间：87-98），包括15%的完全缓解率（14/94）。反应持久，94%的患者在9个月后继续对治疗有反应，12个月时为86%。12个月时，无进展生存期（PFS）为90%。分析时未达到反应中位数持续时间（DOR）和中位PFS。在试验中，基线时脑转移可测量的患者（n=10）10%对Jideytro有反应（10/10,95%置信区间：69–100），70%完全清除可检测的脑肿瘤（7/10）。12个月时，78%的患者维持颅内反应，且基线无脑转移患者中未观察到中枢神经系统进展事件。

ROS1突变约存在于约2%的非小细胞肺癌中，全球每年估计新增5万例新诊断，通常发生在年轻患者中，且在非吸烟者中更为常见。该病有高度扩散至中枢神经系统的倾向，诊断时多达40%的患者中存在脑转移，并且在治疗过程中仍是疾病进展的常见部位。

此前7月22日，GSK宣布FDA批准了Jideytro（zidesamtinib）用于治疗既往接受过一种ROS1激酶抑制剂的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

GSK表示，基于这一临床研究数据，公司将今年内向FDA提交补充新药申请，旨在将Jideytro的适应症正式扩展至一线治疗领域。

来源：医谷网

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