康方生物依沃西头对头K药总生存期超预期_医药

2026

09/14

16:13

医谷网医药

据康方生物官微消息，2026年9月13日至15日，在韩国首尔由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2026年世界肺癌大会（WCLC）上，康方生物（9926.HK）公布了依沃西对比帕博利珠单抗（K药），一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的随机、双盲、对照、多中心、注册性III期临床研究（HARMONi-2/AK112-303）的OS阳性结果的详细数据。

研究结果显示：较帕博利珠单抗，依沃西一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）显著延长患者总生存期（OS），达到预设统计学显著性并具有明确临床获益；预设亚组分析总体上呈现一致的OS获益趋势，其中PD-L1高表达人群尤为突出。

ITT人群中，依沃西单药较帕博利珠单抗显著延长总生存期（OS），两组中位总生存期（OS）分别为30.8个月 vs 22.6个月，HR=0.73（95% CI：0.57–0.95），死亡风险降低27%，P=0.009。这意味着对于晚期非小细胞肺癌患者而言，总生存期有望延长8个月。

具体而言，HARMONi-2入组的鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者占比为45.5%，非鳞癌患者占比为54.5%。接受依沃西治疗的鳞癌患者中，72.2%为中央型，10.0%存在肿瘤空洞或坏死，6.7%患者存在肿瘤包绕重要血管；最终，无论鳞癌非鳞癌，依沃西均带来一致的OS获益，鳞癌亚组中，依沃西组对比帕博利珠单抗组OS HR=0.65（95% CI：0.45–0.95），意味着死亡风险降低35%。非鳞癌亚组中，依沃西组对比帕博利珠单抗组OS HR=0.79（95% CI：0.55–1.14），意味着死亡风险降低21%。

就PD-L1表达而言，PD-L1高表达（PD-L1 TPS≥50%）患者获益更好，PD-L1 TPS≥50%亚组中，依沃西组对比帕博利珠单抗组OS HR=0.58（95% CI：0.38–0.89），意味着死亡风险降低42%。PD-L1低表达患者（PD-L1 TPS 1–49%）亚组中，依沃西组对比帕博利珠单抗组OS HR=0.85（95% CI：0.61–1.18），意味着死亡风险相对降低15%。

整体而言，对于高度受关注的依沃西单抗与K药头对头总生存期（OS）对比数据，本次披露结果给出了比较令人惊喜的数据。若今年晚些时候由Summit主导的HARMONi-3研究能够顺利读出积极数据，将进一步夯实PD-1/VEGF双抗的临床价值，助力其打造实体瘤领域的基石药物地位。K药2025年全年销售额为316.8亿美元。2026年上半年为164亿美元，同比增长8%。

受上述消息影响，康方生物今日收盘上涨5.98%。

除康方生物外，国内还有多家药企深度布局PD-1/VEGF双抗赛道，包括三生制药/三生国健、荣昌生物、君实生物、宜明昂科等。其中，三生制药/三生国健将相关权益授权给了辉瑞，荣昌生物将相关权益授权给了艾伯维。今日，受赛道临床价值突破的带动，相关企业股价今日同步走高。

国内PD-1/VEGF相关研发企业