9月10日,翰宇药业发布公告,公司与深圳碳云智肽药物科技有限公司合作开发HY3003注射液近日收到国家药品监督管理局核准签发的临床试验申请《受理通知书》,受理号为CXHL2601095、CXHL2601096、CXHL2601097、CXHL2601098、CXHL2601099、CXHL2601100。
HY3003是翰宇药业与深圳碳云智肽药物科技有限公司合作开发的一款新型GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂。该项目通过人工智能结合多肽芯片技术筛选得到新型多肽分子,由翰宇药业负责临床前研究、IND申报及后续临床试验开发。
HY3003拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。本次申报的剂型为注射剂,拟用于减重适应症。
此前8月,瀚宇药业替尔泊肽仿制药上市申请已获国家药监局受理。此外,6月,翰宇药业向FDA申报的替尔泊肽注射(TirzepatideInjection)新药简略申请(ANDA)已获得FDA的受理审查通知,为首仿注册申请。
来源:医谷网
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