9月9日晚间,恒瑞医药发布公告,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司福建盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司瑞普泊肽注射液的药品上市许可申请获国家药监局受理。
瑞普泊肽是恒瑞医药自主研发的GLP-1/GIP双靶点激动剂,具体对标礼来的替尔泊肽,目前针对2型糖尿病的GLP-1/GIP双靶点激动剂,全球范围内,仅有礼来的同靶点药物替尔泊肽注射液(商品名:Mounjaro)于 2022 年 5 月在美国获批上市,并于 2024 年 5 月在国内(商品名:穆峰达)获批上市。
2024 年全球糖尿病患者已达 5.89 亿人,中国糖尿病患者数约为 1.48 亿,位居全球首位;预计 2050 年全球糖尿病患者将增加至 8.53 亿,
中国患者将达 1.68 亿。2型糖尿病患者约占全部糖尿病病例的 90%以上。
根据礼来发布的2026年半年报,替尔泊肽上半年总收入276.93亿美元,同比增长88%,占上半年总营收的比例近65%。其中降糖版替尔泊肽上半年总收入为186.05亿美元,同比增长106%;减重版替尔泊肽上半年收入90.88亿美元,同比增长60%。
根据公告,截至目前,瑞普泊肽相关项目恒瑞医药累计研发投入约7.459亿元。
除此次申报的GLP-1/GIP双靶点激动剂瑞普泊肽注射液外,此前,9月2日晚间,恒瑞医药还曾公告,子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司HRS-7535片的药品上市许可申请获国家药监局受理。HRS-7535片为一款GLP-1口服小分子药物,申报适应症同样为二型糖尿病。
来源:医谷网
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