损失超 5800 万元,通化东宝终止口服 GLP-1 新药研发

医药 来源:医谷网
2026
08/26
13:45
医谷网 医药

8 月 24 日晚间,通化东宝(600867.SH)发布公告称,经公司第十二届董事会第三次会议审议通过,决定终止口服小分子 GLP-1 受体激动剂 THDBH110 胶囊的研发项目,并对该项目资本化金额全额计提资产减值准备。截至 2026 年 6 月 30 日,该项目累计投入金额达 5844.87 万元。

公告显示,THDBH110 胶囊是一款口服非肽类小分子 GLP-1 受体激动剂,拟用于 Ⅱ 型糖尿病治疗。该项目始于 2021 年,由通化东宝全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司与上海药明康德新药开发有限公司合作开发,是双方在糖尿病领域达成的三个一类新药合作项目之一。

项目研发历程显示,THDBH110 于 2023 年 11 月获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书,同年 12 月完成 Ⅰa 期临床试验首例受试者入组,2024 年 10 月完成首次人体临床试验并获得临床总结报告。

财务层面,截至 2026 年 6 月 30 日,该项目累计投入 5844.87 万元,其中费用化金额 4156.33 万元,资本化金额 1688.54 万元。本次项目终止后,公司将对全部资本化开发支出计提资产减值准备,该会计处理将减少公司 2026 年半年度利润总额 1688.54 万元。根据公司 2026 年半年报数据,此次计提减值金额约占上半年利润总额的 4.8%,对当期整体业绩影响相对有限。

对于终止研发的核心原因,通化东宝在公告中明确表示,经对同类产品调研及对项目进度、临床价值的综合评估,该项目与同类产品相比开发进度偏慢,与现有治疗方案相比尚未形成明确的临床获益优势或差异化定位。

据了解,在完成 Ⅰa 期临床后,通化东宝临床团队汇总试验数据并对比国内外竞品,从分子设计到安全性评估开展了多轮论证与外部交流,最终判断项目在当前竞争格局下已不具备后续开发的商业价值。基于临床试验数据、机制科学分析以及同类产品研发进展与市场环境变化,公司决定终止项目以合理配置研发资源,聚焦管线内优势项目。

事实上,口服 GLP-1 赛道当前已成为全球制药企业竞逐的核心领域。国际上,诺和诺德、礼来等巨头已在口服剂型上取得突破性进展;国内市场同样拥挤,多家药企的口服 GLP-1 管线已推进至临床后期阶段,先发优势与临床差异化成为决定产品商业价值的关键因素。

THDBH110 项目的终止,是通化东宝创新转型过程中的一次战略收缩,而非全线撤退。公开信息显示,公司在 GLP-1 领域仍有多条管线在同步推进,其中注射用 GLP-1/GIP 双靶点受体激动剂 THDBH120 进展较快,其 Ⅰa 期临床试验已达到主要终点,半衰期较同靶点产品替尔泊肽明显延长,有望实现两周甚至更长给药间隔,目前糖尿病与减重两项适应症的 Ⅰb 期临床均在顺利开展。

此外,公司第一款 GLP-1 受体激动剂利拉鲁肽注射液已于此前正式上市销售,结合原有胰岛素核心产品,持续完善糖尿病全病程治疗布局。

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