近日,科济药业发布2026中期业绩。
2026年上半年,公司实现收益约6200万元,同比增长21.5%;毛利约4200万元,同比增长43.1%。净亏损约7100万元,同比收窄约400万元。收入增长主要来自其核心产品泽沃基奥仑赛注射液(赛恺泽)的销售增长,2026年上半年,科济药业共计从商业化合作伙伴华东医药获得110份泽沃基奥仑赛注射液有效订单。2025年全年为218份有效订单。
备受关注的全球首款获批上市的实体瘤 CAR-T 疗法舒瑞基奥仑赛注射液(恺力美)预计2026年可承接约200单治疗,中国内地销售峰值有望达20亿元,该药品定价99万元/人份,首张临床处方已在北京高博医院开出。公司方面表示,舒瑞基奥仑赛注射液(恺力美)将于下半年开始确认收入,另值得注意的是,舒瑞基奥仑赛注射液(恺力美)销售将由科济药业自组团队进行。
在研发方面,科济药业利用THANK-u Plus平台推进差异化的通用型CAR-T细胞产品,该平台为THANK-uCAR技术平台的升级版。
CT0596是一种利用THANK-u Plus技术靶向BCMA的通用型CAR-T细胞候选产品。研究者发起的临床试验已在中国启动,旨在评估CT0596治疗R/R MM及浆细胞白血病(PCL)的安全性和疗效。CT0596用于治疗R/R MM的IND申请已于2026年8月获得NMPA的批准,即将开启I期注册临床试验。CT0596的研究者发起的临床试验更新结果已于2026年6月在2026年EHA年会上展示。
CT1190B (KJ-C2219)是一种利用的THANK-u Plus技术靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞候选产品,用于治疗B细胞肿瘤。我们已就治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)启动了研究者发起的临床试验。CT1190B用于治疗既往经过至少两线标准治疗失败的复发/难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)患者的IND申请已于2026年8月获得国家药监局的批准,即将开启I期注册临床试验。CT1190B的研究者发起的临床试验更新结果已于2026年6月在2026年EHA年会上展示。
此外,针对不同靶点的多款通用型CAR-T产品目前正在开发中:靶向CLL1用于治疗急性髓系白血病(AML)的CT1390B;靶向NKG2DL用于治疗AML、其他恶性肿瘤和细胞衰老的KJ-C2526;靶向Claudin18.2用于治疗胃癌等的KJ-C2527;靶向GPC3用于治疗肝细胞癌等的KJ-C2630。
体内CAR-T方面,科济药业正基于其专有的CARviv平台,开发一系列具有差异化优势的体内CAR-T细胞候选产品。该平台采用自主研发、受专利保护的病毒包膜和T细胞特异性启动子,实现了极高的转导效率和高效的细胞转导特异性,显著降低了肿瘤细胞中脱靶转导的风险,并减少了抗原掩蔽和治疗耐药的发生率。
KJ-C2529是一种基于该平台靶向CD19/CD20的体内CAR-T细胞候选产品,用于治疗B细胞淋巴瘤。2026年已启动一项用于治疗R/R B-NHL的研究者发起的临床试验。
其他体内CAR-T细胞产品正在开发中,包括靶向BCMA/GPRC5D用于治疗R/R MM的KJ-C2632;靶向CD19/BCMA用于治疗R/R MM及自身免疫性疾病的KJ-C2633;靶向Claudin18.2用于治疗胃癌等的KJ-C2634;靶向GPC3用于治疗肝细胞癌等的KJ-C2635。
来源:医谷网
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