中国生物制药发布了其PD-1/VEGF双抗的初步临床试验数据

医药 2026-04-21 13:25 来源：医谷网

2026

04/21

13:25

医谷网医药

4月19日，中国生物制药发布了其PD-1/VEGF双抗（药物研发代号为MK-2010/LM-299）的初步临床试验数据。

MK-2010/LM-299是一款在研的四价双特异性抗体，同时靶向程序性细胞死亡蛋白-1 (PD-1)及血管内皮生长因子(VEGF)，其采用IgG-VHH融合结构并具有Fcγ沉默功能。无论是通过联合给药还是双特异性抗体，基于PD-1抑制联合VEGF阻断的治疗策略已在多种晚期实体瘤中显示出临床疗效。

2024年11月，默沙东以5.88亿美元首付款和最高27亿美元里程碑付款，从礼新医药取得LM-299全球独家开发、生产及商业化权益。

2025年7月，中国生物制药宣布以不超过9.5092亿美元的对价（支付净额约5.009亿美元）收购礼新医药95.09%股权，加上此前持有的4.91%股份，交易完成后，礼新医药将成为中国生物制药全资子公司，由此中国生物制药取得了MK-2010/LM-299的全部权益。

本次发布的数据关键安全性与疗效数据（1/2期研究），适应症为非小细胞肺癌(NSCLC)。

临床试验共纳入112例患者，包括剂量递增队列(n=40)和非小细胞肺癌(NSCLC)扩展队列(n=72)，其中包含重度经治患者，重度经治患者中68%为有既往系统治疗史， 60%既往接受过抗PD-(L)1治疗， 26%既往接受过抗VEGF治疗。

临床初步研究结果显示， MK-2010/LM-299表现出可控的安全性特征，未观察到5级治疗相关不良事件(TRAEs)， 1例因治疗相关不良反应（TRAE）而停药（发生于剂量递增队列）。 NSCLC扩展队列中， TRAEs多为低级别， 3-4级TRAEs发生率约为17–27%，未报告治疗相关死亡； VEGF抑制剂相关毒性可控，且绝大多数为≤3级。

同时，已观察到初步的抗肿瘤活性，在NSCLC扩展队列的初治患者中， 20 mg/kg Q3W组和30 mg/kg Q3W组的未确认客观缓解率(ORR)分别为55%和44%。

此外，药代动力学分析显示，平均半衰期估计为9.5-12.6天。

来源：医谷网

标签