复星医药14.12亿元收购绿谷医药，要再启“九期一”

12月15日，复星医药发布公告称，控股子公司复星医药产业拟出资共计14.12亿元控股投资绿谷医药。资金来源为拟以自筹资金支付本次收购的对价。

具体为复星医药产业拟出资1.43亿受让转让方（即市隐投资、识璧润咨询）合计持有的标的公司2015万元注册资本，同时，复星医药产业拟出资12.69亿元认缴标的公司20086.7347万元新增注册资本。

公告显示，不考虑其他可能影响标的公司股权结构变动之因素，本次收购完成后，复星医药将通过复星医药产业及SPV合计持有标的公司53%的股权，标的公司将纳入本集团合并报表子公司范围，若后续转让完成，公司将通过复星医药产业持有标的公司51%的股权，标的公司仍为集团合并报表子公司。

关于收购原因，复星医药称为聚焦未被满足的临床需求,进一步丰富本集团中枢神经系统治疗领域的创新 产品管线矩阵、完善市场布局，打造诊疗一体、多技术路径协同的解决方案，而绿谷医药最核心的产品为甘露特钠胶囊，又称九期一。

附条件上市但未获最终批准

2019年11月，甘露特钠胶囊获国家药监局有条件批准上市，获批适应症为“用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能”；2021年，该药品纳入国家医保目录；2024年，在甘露特钠胶囊药品注册批件5年有效期到期前，绿谷医药向监管机构提交补充申请以延长批件有效期，但因绿谷医药未能按照监管机构要求完成上市后确证性临床研究，国家药品监督管理局未予批准，要求继续完成正在进行的上市后确证性临床研究。因注册批件到期，2024年11月起，该药品未再开展商业化生产。2025年5月起，甘露特钠胶囊陆续传出市场断供的消息。

受甘露特钠胶囊停产影响，绿谷制药营收及利润也呈现下降趋势。公告和评估报告显示，2023年，绿谷制药实现营业收入3.78亿元、税前利润-981万元、净利润3148万元。2024年，绿谷制药实现营业收入5.72亿元、税前利润7077万元、净利润7077万元，而2025年1-9月，绿谷制药实现营业收入1.02亿元、税前利润-6761万元、净利润-6761万元。

截至2025年9月30日，绿谷制药的总资产为8.06亿元、所有者权益为1036万元、负债总额为7.95亿元。

涉嫌商业贿赂，绿谷制药被处罚40万元

今年10月20日，绿谷医药涉嫌在药品“九期一”（甘露特钠胶囊）推广中进行商业贿赂，上海市浦东新区市场监督管理局对其处以罚款40万元的行政处罚。处罚信息显示，2022年7月开始，为促进“甘露特纳胶囊”的销售，绿谷医药向全国多家医院的医生以学术会议的名义支付讲课费或宴请医生。部分会议举办过程中，绿谷医药还通过虚构会议、虚构捏造参会人员、以不合理频次组织会议、假借医生本职工作会议名义等方式申报会议费用，表面看似符合内部制度要求，实际上是假借虚构或不合理会议名义，向使用绿谷医药药品的医院科室医生支付费用或宴请医生，以达到促进上述药品销售的目的。

2024年7月起，当事人停止讲课费的支付并进行整改。经核查，自2022年7月至2024年7月期间，当事人违规开展学术会议共计587场，涉及讲课费60.98万元和餐饮费用22.36万元。

因未发现绿谷医药支付讲课费、餐费的金额与医生所在医院的“甘露特纳胶囊”采购金额具有对应关系，未认定当事人的违法所得。

复星医药称，本次收购完成后，本集团将持续有序推进该药品的上市后确证性临床试验，以使该药品尽快获得国家药品审评部门批准；此外，本集团也将适时启动该药品相关适应症的国际多中心临床研究，以期惠及更多阿尔茨海默病患者。

看好协同效应，复星医药将推动确证性临床试验

复星医药在其官方公众号发文称，本次收购后，已通过奥吡卡朋胶囊（Opicapone）、AR1001、甘露特钠胶囊、磁波刀等产品构建起“药物+器械”协同创新模式；与此同时，复星医药针对神经退行性疾病相关诊断试剂的研发正在积极推进。未来复星医药将持续攻坚研发，加大资源投入，致力于为患者提供覆盖早筛预防、医学诊断、药物干预和设备无创治疗的全病程管理治疗方案，让兼具安全性、有效性与可及性的治疗方案惠及更多患者。

同时9月15日复星医药高管在电话会议上表示：根据现有临床证据，他们看好971的疗效与前景。接下来，复星医药将推动971的上市后确证性临床试验。复星医药董事长陈玉卿对此表示：“我们这次投资主要还是以增资为主，将根据进度实时给予资金补充。国内III期临床试验的整体费用预计将达6.85亿元。如果有合适的时机、合适的适应证，复星医药还将继续增资，开展国际多中心临床试验。复星医药联席总裁、创新药事业部首席执行官王兴利说，复星医药已经重新与国家药监局讨论了能完成药品注册要求的方案。他说，新方案要入组1900多名病人，完全按照2025年5月国家药监局发布的《阿尔茨海默病药物临床技术指导原则》去进行。“我们大约在2028年年底完成注册确认性III期临床试验。一切按计划走的话，2029年应该就能获批上市。它不是一个新的项目，而是按照要求补上另一个确认三期III临床试验，所以审批过程会大大缩短，也就需要5、6个月的时间。”王兴利说。按复星医药最乐观的计划：这款药物将于2029年上半年获批、2030年进入医保，销售峰值预计在2035年达到约40亿元。

此前，绿谷制药曾启动甘露特钠胶囊国际多中心Ⅲ期临床试验。2020年4月份，美国FDA批准了甘露特钠国际多中心Ⅲ期临床试验，该项试验设计在中国、美国以及欧洲招募2046人，2022年5月，绿谷制药宣布停止甘露特钠的国际III期临床试验，给出的原因为受疫情、资金等因素影响，在其通过其官方微信号发布的《关于提前终止甘露特钠胶囊（GV-971）国际多中心3期临床研究的公告》中显示，GV-971国际3期临床研究先后获11个国家/地区药品监管机构批准，在全球162家中心开展了多中心双盲安慰剂对照研究。截至2022年4月26日共筛选1308例，随机入组439例。其中北美入组257例，欧洲入组118例，中国入组64例。

作为饱受争议的一款药品，复星医药此次收购到底是成功还是失败，一切有待于收购完成后其开展的确证性临床试验的结果。

来源：医谷网