近日，上海唯可生物科技有限公司（下称 “唯可生物”）正式宣布完成近亿元 A 轮融资。本轮融资由深圳市创新投资集团（深创投）领投，无锡创新投资集团（锡创投）跟投，丰和资本担任独家财务顾问。资金将主要用于细胞和基因治疗（CGT）美国安评检测实验室搭建，以及 CGT 安评服务、临床服务和生物育种服务的海外业务拓展。
作为一家聚焦 CGT 领域安全性评价的创新型 CRO 企业，唯可生物成立于 2021 年 3 月，核心团队源自德国海德堡大学和德国国家癌症研究中心，深耕行业数十年。团队曾助力全球首款基因治疗产品 Glybera、首款 CAR-T 产品 Kymriah 等 80 余项基因治疗产品的研发与上市申报，并参与 FDA/EMA 相关法规制定，具备深厚的全球项目经验。公司依托自主研发的 LTA-PCR 和 TES 体系，构建了全球首个经验证的整合病毒插入位点分析（ISA）检测方法，填补了国内高灵敏度、可定量检测领域的空白，成为国内唯一实现该技术商业化的平台。
在业务布局上，唯可生物已形成多元化服务体系：核心业务涵盖基因治疗插入突变风险评估、CRISPR/Cas9 定量脱靶分析、载体质量控制等，同时提供从药物早期研发到上市申报的全周期 CRO 服务；拓展业务涉及生物育种、合成生物、早诊早筛等领域，其中青岛子公司已服务数百家育种企业及科研机构。截至目前，公司已为国内外 70 余家药企、高校及医院提供 100 余条管线的检测服务，支持多家企业实现中美双报，部分客户项目已凭借其安全评估数据成功获批上市。
对于本轮融资的战略意义，创始人吴宁博士表示：“唯可生物的成长既是中国 CGT 企业从临床前研究到上市路径的缩影，也是中国监管体系逐步成熟的见证。本轮资金将加速我们的全球化布局，不仅服务中国药企出海，更要打造面向全球 CGT 客户的技术服务平台。” 据悉，公司位于美国波士顿的合规检测中心即将投入运营，目前已与多家海外药企展开深度合作洽谈。
投资方对唯可生物的技术壁垒与行业价值给予高度认可。深创投健康产业投资总监何沐阳博士指出：“CGT 领域的安全性问题仍是行业核心瓶颈，唯可生物的技术平台为药物研发提供了严谨的安全性‘标尺’，有望成为行业黄金标准。” 锡创投执行副总裁吴正西博士则看好其 “小而美” 的稀缺卡位价值，认为公司将伴随全球 CGT 浪潮持续成长。
此次融资正值生物医药行业融资寒冬渐退、创新价值回归的关键节点。数据显示，2025 年国内生物医药一级市场有望实现双位数增长，而 CGT 作为前沿赛道，其安全性评价需求随监管趋严日益凸显。唯可生物的融资成功，不仅彰显了资本对 CGT 安全评价领域的信心，也为行业提供了 “技术深耕 + 全球化布局” 的发展样本。未来，随着海外实验室的落地与业务拓展，公司将进一步推动全球 CGT 产业的安全化、规范化发展。
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