阿利西尤单抗，主动降价47%_医药

2021

06/17

14:47

医谷网医药

近日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布一则关于“执行阿利西尤单抗注射液等1个药品主动降价结果的通知”显示，中心收到上药控股有限公司投标的PCSK9单抗阿利西尤单抗产品在辽宁省主动降价的申请，将挂网价从1888元调整至998元，降价幅度约47%，从6月18日开始执行。

图片来源：辽宁省药品和医用耗材集中采购网

阿利西尤单抗（商品名为Praluent）是赛诺菲的一款PCSK9单抗，于2019年12月在国内获批上市，用于原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合性血脂异常的成年患者，以及用于降低动脉粥样硬化性心血管疾病患者的心血管事件风险。

据了解，PCSK9是由PCSK9基因编码的丝氨酸蛋白酶，主要由肝脏产生，其与肝细胞表面的LDL受体(LDL-R)结合，使LDL-R降解，血浆LDL-C水平升高。PCSK9的抗体能干扰其与LDL-R的结合，使肝脏表达更多的LDL-R，降低血浆LDL-C水平，研究表明，PCSK9水平与胆固醇、ox-LDL、甘油三酯显着相关，是他汀类药物之后公认的最有效的降脂靶点。

截止目前，全球范围内共有3款PCSK9抑制剂获批上市，分别是安进的Evolocumab（依洛尤单抗，瑞百安/Repatha）、赛诺菲阿利西尤单抗，以及诺华靶向PCSK9的RNAi疗法Leqvio，2020年全球市场规模为12.46亿美元，其中，Repatha占据较高的市场份额，全球销售业绩达到8.87亿美元，占比71.1%。

迄今为止，尚未有国产PCSK9单抗获批上市，除了阿利西尤单抗，依洛尤单抗也已在中国获批上市，用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症，根据Insight中标数据库，依洛尤单抗国内最新中标价为1298元/支（1ml:140mg），阿利西尤单抗1888元/支（1ml:75mg），年治疗费用超4万元。

在2020年医保目录调整中，阿利西尤单抗和依洛尤单抗均通过了形式审查，但最终未能通过谈判进入医保，有分析人士表示，本次阿利西尤单抗降价47%，很可能是为了2021年医保谈判做准备。通过降价的方式以减轻医保基金的压力，进入医保就会容易一些，这并不是没有先例，此前，艾伯维的阿达木单抗注射液（修美乐）和豪森药业的阿美替尼（阿美乐）为了进入国家医保目录，就曾先后在各地挂网腰斩降价，最终得偿所愿。

根据日前国家医保局发布的《2021年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品有资格入围，阿利西尤单抗则符合该条件，如若打算冲刺医保，其中6-7月为准备阶段，7-8月为申报阶段，8-9月为专家评审阶段，9-10月为谈判阶段，10-11月为公布结果阶段，发布新版医保目录。

来源：医谷网

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