昨日(5月20日),在“辉瑞以最高达60.5亿美元的巨额资金引进三生制药的PD-1/VEGF双抗产品”被业内持续刷屏后,国内创新生物技术公司靖因药业也于同日宣布与CRISPR Therapeutics就下一代长效Factor XI(FXI)靶向小干扰RNA(siRNA)疗法SRSD107达成战略合作关系,根据协议,CRISPR将负责该产品在美国的商业化,靖因药业则负责大中华区市场。双方将以50:50的成本与利润分成模式,共同推进SRSD107的开发。
通过此次交易,靖因药业将获得CRISPR Therapeutics支付的9500万美元现金及现金等价物作为首付款,并有资格获得超8亿美元的预付款和里程碑付款。此外,协议还授予CRISPR Therapeutics在未来独家引进最多两个额外siRNA项目的优先授权权利。
据了解,SRSD107注射液是一款双链小干扰核酸(siRNA)药物,旨在选择性抑制凝血因子XI(FXI)。FXI靶点在病理性血栓形成中起关键作用,但对正常止血功能的影响较小。通过靶向FXI,SRSD107有望在降低血栓事件发生的同时,显著减少出血风险,展现出有别与凝血因子X活性(FXa)抑制剂的治疗优势。SRSD107的潜在适应症广泛,包括房颤、静脉血栓栓塞症(VTE)、肿瘤相关性血栓、接受血液透析的终末期肾病患者,以及因出血风险限制现有治疗手段的重大骨科手术人群。
临床前试验数据显示,单次皮下注射SRSD107可降低外周血FXI浓度近100%,且持续时间可长达半年,同时未见出血。SRSD107兼具强效持久作用和良好的安全性,有望成为潜在“first-in-class”和“best-in-class”新一代更安全的抗凝药物。
目前,SRSD107已完成两项1期临床试验,结果显示单次给药安全性且耐受性良好。相关研究成果已在2025年美国心脏病学会(ACC)年会和2024年美国血液学会(ASH)年会上发布。SRSD107的2期临床试验正在启动,旨在评估其在膝关节置换术患者中预防静脉血栓栓塞症(VTE)的安全性和有效性。
来源:医谷网
为你推荐

AI为医生减负,AQ推”AI分身“、“医学搜索”系列工具
8月19日,正值第八个中国医师节,蚂蚁集团旗下AI健康管家AQ发布PC专业版,推出医学搜索功能,助力医学专业群体科研。AQ表示,希望 AI 在守护家庭健康的同时,也能给医生减轻负担。
2025-08-19 12:54

2.5亿元首付款,荣昌生物再达成一桩BD交易
昨日(8月19日),荣昌生物发布公告称,与日本参天制药株式会社全资子公司参天中国签署授权许可协议,就公司自主研发的RC28-E注射液授权于后者。
2025-08-19 12:49

植物干细胞开启量产化,龙藏生物药用植物干细胞规模化培养技术获成功
近日,常州龙藏生物科技有限公司(“龙藏生物”)正式宣布,其自主研发的植物干细胞规模化培养技术平台在500升生物反应器中试阶段取得成功,红豆杉、积雪草、人参等多个高价值药...
2025-08-19 11:50

汇聚行业顶尖智慧,稳健集团研讨会打造医疗领域“最强大脑”碰撞现场
8月15日-16日,以“医学贴近生活 全棉呵护健康”为主题的2025年稳健集团创新发展研讨会在湖北省武汉纺织大学建全科学中心、建全会堂召开。
2025-08-18 16:44

系全球首个,减重版司美格鲁肽获批用于脂肪肝治疗
诺和诺德近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已基于补充新药申请(sNDA)批准了Wegovy(中国商品名为诺和盈,司美格鲁肽2 4 mg)的新增适应症:在控制饮食和增加体力活动...
2025-08-18 11:01

植物乳杆菌KLDS1.0386引关注 ,精神益生菌研究取得新突破
2025年8月9日—10日,“2025年中国工程院工程科技学术研讨会暨第十二届食品科学国际年会”在湖南长沙成功举办。
2025-08-18 09:56

因生产缺陷问题,一家企业被取消第十批国家药品集采中选资格
8月15日,国家组织药品联合采购办公室公告,取消江西璟瑞药业有限公司碳酸氢钠林格注射液中选资格并将该企业列入违规名单。
2025-08-16 21:29

北大医药失去了“大金主”:与北京大学国际医院终止业务合作
近日,北大医药发布公告称,公司总办会经研究、评估北京北医医药的经营现状,认为北医医药近年来的主营业务长期高度依赖于与北京大学国际医院的业务合作,在2025年5月与北京大学...
2025-08-15 12:58

恒生港股通创新药指数剔除5家CXO公司
8月11日,恒生港股通创新药指数修订规则正式生效。根据恒生港股通创新药指数宣布修订编制方案,明确剔除CXO公司(包括CRO、CMO和CDMO),“提纯”聚焦于创新药企业,使得指数更...
2025-08-14 15:28

童颜针产品已无法正常销售,江苏吴中向爱美客子公司仲裁索赔16亿元
近日,江苏吴中发布公告称,其控股孙公司达透医疗已就Regen Biotech(以下简称Regen)违约事项向深圳国际仲裁院提起仲裁,深圳国际仲裁院已于8月7日受理该仲裁申请,案件将依据...
2025-08-14 15:28

医保局新政力挺创新药 “疗效数据+支付创新”双轮驱动CAR-T治疗创新
近日,国家医保局印发了《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称“《措施》”),明确提出全链条支持创新药的研发、准入与支付等各个环节
2025-08-12 16:10

潜在总额超6亿美元,复星医药口服DPP-1抑制剂出海
昨日(8月11日),复星医药发布公告称,其控股子公司复星医药产业与Expedition签订《许可协议》,复星医药产业授予Expedition除中国以外的全球范围、许可领域内开发、生产及商业...
2025-08-12 15:32

国家医保局公布通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息
经初步审核,534个通过形式审查。其中目录外申报信息472份,涉及药品通用名393个,通过初审的通用名310个,较2024年249个通过形式审查明显增加。同时,共收到商保创新药目录申报...
2025-08-12 13:04

华东医药引进新一代口服JAK1抑制剂VC005片 破局自免皮肤病治疗困境
华东医药杭州将向江苏威凯尔支付5000万元人民币首付款,以及最高不超过1 8亿元人民币的注册里程碑付款。
2025-08-11 21:06