超8.95亿美元,靖因药业下一代长效FXI靶向siRNA创新疗法授权出海

医药 来源:医谷网
2025
05/21
12:25
医谷网 医药

昨日(5月20日),在“辉瑞以最高达60.5亿美元的巨额资金引进三生制药的PD-1/VEGF双抗产品”被业内持续刷屏后,国内创新生物技术公司靖因药业也于同日宣布与CRISPR Therapeutics就下一代长效Factor XI(FXI)靶向小干扰RNA(siRNA)疗法SRSD107达成战略合作关系,根据协议,CRISPR将负责该产品在美国的商业化,靖因药业则负责大中华区市场。双方将以50:50的成本与利润分成模式,共同推进SRSD107的开发。

通过此次交易,靖因药业将获得CRISPR Therapeutics支付的9500万美元现金及现金等价物作为首付款,并有资格获得超8亿美元的预付款和里程碑付款。此外,协议还授予CRISPR Therapeutics在未来独家引进最多两个额外siRNA项目的优先授权权利。

据了解,SRSD107注射液是一款双链小干扰核酸(siRNA)药物,旨在选择性抑制凝血因子XI(FXI)。FXI靶点在病理性血栓形成中起关键作用,但对正常止血功能的影响较小。通过靶向FXI,SRSD107有望在降低血栓事件发生的同时,显著减少出血风险,展现出有别与凝血因子X活性(FXa)抑制剂的治疗优势。SRSD107的潜在适应症广泛,包括房颤、静脉血栓栓塞症(VTE)、肿瘤相关性血栓、接受血液透析的终末期肾病患者,以及因出血风险限制现有治疗手段的重大骨科手术人群。

临床前试验数据显示,单次皮下注射SRSD107可降低外周血FXI浓度近100%,且持续时间可长达半年,同时未见出血。SRSD107兼具强效持久作用和良好的安全性,有望成为潜在“first-in-class”和“best-in-class”新一代更安全的抗凝药物。

目前,SRSD107已完成两项1期临床试验,结果显示单次给药安全性且耐受性良好。相关研究成果已在2025年美国心脏病学会(ACC)年会和2024年美国血液学会(ASH)年会上发布。SRSD107的2期临床试验正在启动,旨在评估其在膝关节置换术患者中预防静脉血栓栓塞症(VTE)的安全性和有效性。

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