全国首例，侵入式脑机接口让视障患者复明临床试验取得重大突破

医疗器械 2026-06-06 17:54 来源：湖南日报

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6月6日，记者从中南大学湘雅医院了解到，由许惠卓教授团队牵头开展的侵入式脑机接口视觉重建临床试验取得突破性进展。失明多年的受试者在术后恢复良好，已初步实现视觉功能重建。

据了解，该项临床试验属于全国首例，未来数年内，这款凝聚中国智造成果的脑机接口产品有望完成注册审评，真正成为广大盲人患者可及的光明选择。

面对测试人员的指令，受试者准确作出了回答，并顺利完成室内定向行走等测试任务。

据介绍，视网膜色素变性等退行性眼病是导致不可逆失明的重要病因，由于患者感光细胞逐渐退化甚至消失，传统治疗手段往往束手无策。科研团队自主研发的IMIE智能视网膜系统，通过外部摄像装置采集视觉信息，经处理后转化为电信号，直接刺激眼底神经，从而帮助患者重新感知外部环境。

值得关注的是，该系统搭载了我国首创的256通道柔性电极阵列，其通道数及视觉分辨能力均显著优于国际同类60通道产品，达到国际先进水平。通过植入眼内的柔性电极阵列，系统能够将采集到的视觉信息转化为神经刺激信号，帮助患者识别外部环境轮廓和目标物体。

中南大学湘雅医院眼科中心副主任许惠卓教授介绍，通过外部视觉采集设备和植入系统，患者能够获得光幻视，看到明暗光点以及物体的大致形态。但光幻视与天然视觉仍存在明显差异，受试者需要通过持续训练逐步建立新的视觉认知体系，整个观察期将持续一年。

经过阶段性规范化康复训练，目前受试者已经能够辨认E字视力表标识，不需要陪护搀扶即可自主完成室内活动和穿行房门，“在最新一次E字视力表测试中，受试者视力达到0.03，最高可达0.1。”许惠卓表示，目前患者尚不具备完全生活自理能力，后续仍需接受长期康复训练，以进一步提升视觉感知和环境适应能力。

作为拥有完全自主知识产权的创新成果，此项突破不仅为失明患者视觉功能恢复提供了新的技术路径，也标志着我国在高端医疗器械自主创新领域迈出了坚实一步。

下一步，团队将严格遵循规范，稳步扩大受试者范围，持续优化视觉编码策略与康复方案，推动产品迭代。

来源：湖南日报

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