华东医药2024年报出炉,营收超400亿,创新产品密集上市

医药 来源:医谷网
2025
04/17
21:18
医谷网 医药

2025年4月17日晚间,华东医药(000963.SZ)发布2024年年度业绩报告。报告显示,2024年公司合计实现营业收入419.06亿元,同比增长3.16%;实现归母净利润35.12亿元,同比增长23.72%,实现扣非归母净利润33.52亿元,同比增长22.48%。

年报显示,华东医药2024年创下历史以来最好业绩,已顺利达成股票激励计划设定的2024年度公司绩效总体目标。与此同时,华东医药还宣布了公司2024年度分红预案,将派发现金红利10.17亿元。此前,公司实施了2024年中期分红,合计分红6.14亿元,预计华东医药2024年度累计现金分红总额为16.31亿元,占2024年归母净利润的比例为46.45%。华东医药自上市以来已累计分红23次,分红金额总共72.42亿元,为股东带来持续稳定的投资回报。

根据Wind数据统计分析,截止2025年4月16日已披露年报业绩的A股医药公司当中,超30家企业营业总收入同比下降超10%,超30家企业归母净利润同比下降超20%。华东医药在头部医药企业中的经营表现较为突出,其业绩增长和分红水平均处于行业最前列。

创新产品密集获批,研发创新步入验收期

报告期内,华东医药医药工业板块保持稳健增长态势,全年实现销售收入(含CSO业务)138.11亿元,同比增长13.05%,实现扣非归母净利润28.76亿元,同比增长29.04%,净资产收益率25.33%,成为公司业绩增长的核心引擎。

多年来,华东医药持续聚焦内分泌、自身免疫和肿瘤三大核心治疗领域,通过自主研发、外部引进、项目合作等方式,构建了覆盖研发全周期的差异化创新药管线和良好的产品梯队。2024年公司新产品注册取得了多个“里程碑”式进展,自主研发创新产品管线已开始进入验收期,BD引进产品逐步进入到商业化阶段。

公司引进的全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液(爱拉赫®)已于2024年11月获NMPA附条件批准上市,适应症为适用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α(FRα)阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。同时,公司递交的该产品由附条件批准转为常规批准的补充申请于2025年3月获得受理。

公司另一款卵巢癌药品塞纳帕利胶囊(商品名:派舒宁®)已于2025年1月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

在血液瘤方面,华东医药独家商业化的CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液(赛恺泽®)自2024年3月获批以来已完成认证及备案的国内医疗机构数量超过200家,截止2024年12月31日已向合作方科济药业下达154份有效订单,超额完成全年计划目标,有望继续保持高速增长。

自免领域,2024年公司重磅创新自免产品注射用利纳西普(ARCALYST®)用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)和复发性心包炎(RP)两项罕见病适应症的中国上市申请均在年内获批。根据Kiniksa披露的数据,ARCALYST®2024年度净收入为4.17亿美元,根据Kiniksa预测,ARCALYST®2025年度净收入预计达到5.6至5.8亿美元。

公司独家商业化的乌司奴单抗赛乐信®为国内首款以及公司自身免疫管线的首个生物类似药,该产品已在积极开展各省市挂网入院工作并实现批量供货。赛乐信®用于成年中重度斑块状银屑病适应症以及新增儿童斑块状银屑病适应症上市的补充申请均已获批,用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请已于2025年2月获得受理。

此外,2025年1月,创新医疗器械MediBeacon®TGFR(包括经皮肾小球滤过率测量设备、瑞玛比嗪注射液)已获得美国FDA批准上市。在国内,经皮肾小球滤过率测量设备于2025年2月获得NMPA批准上市,与之配合使用的瑞玛比嗪(MB-102)注射液也获批在即。

自主研发产品持续丰富,长期成长动力充沛

华东医药高度重视创新能力,研发投入持续加码。据年报披露,公司医药工业研发投入(不含股权投资)26.78亿元,同比增长16.77%,其中直接研发支出17.70亿元,同比增长10.63%,直接研发支出占医药工业营收比例为12.91%。并且,公司积极布局AI技术,助力药物研发和生产效率提升。

在肿瘤领域,公司首个自主研发ADC项目HDM2005于2024年8月完成中国Ⅰ期临床首例受试者入组,并于2025年2月获得美国FDA孤儿药资格认定。公司首个自主研发的小分子抗肿瘤药物HDM2006片、引进的创新ADC产品HDM2027(HDP-101)已顺利进入临床。未来,公司还计划推进自主研发的特色创新靶点的ADC项目HDM2020、HDM2012和HDM2017递交中国和美国的IND申请。

在自免和外用制剂领域,截至目前,华东医药在自免领域已拥有在研生物药和小分子创新产品20余款,公司在研和进入商业化的外用制剂产品已达10项。与美国Arcutis合作的罗氟司特乳膏用于治疗6岁及以上患者的特应性皮炎、斑块状银屑病2个适应症的中国IND申请已于2024年9月获得批准,并均于 2024年 11月在中国完成Ⅲ期临床首例受试者入组。目前,华东医药在银屑病治疗领域已形成单抗、口服及外用制剂的“黄金产品组合”,将为国内成人及儿童银屑病患者带来更多用药选择,实现全周期全人群覆盖。

此外,公司自免领域仍有多款重磅产品处于临床研发阶段,有望为公司持续创新提供动力。公司与荃信生物合作的创新药HDM3016(QX005N)于2024年5月分别完成了2个适应症在中国的Ⅲ期临床首例受试者入组,并于2025年3月完成结节性痒疹III期研究全部受试者入组。公司与韩国IMBiologics公司合作的HDM3019(IMB-101),用于类风湿关节炎的中国IND申请已于2025年3月获批。

内分泌领域,华东医药围绕GLP-1靶点,公司已构筑了包括口服片剂、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。其中利鲁平®作为国内首个获批糖尿病和减重双适应症的利拉鲁肽注射液,积极发挥先发和市场渠道优势,自2023年获批以来持续保持较快增长。

公司靶向GLP-1相关的在研产品临床开发稳步推进。公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002计划2025年4月完成体重管理适应症临床Ⅲ期研究的首例受试者入组。糖尿病适应症临床II期研究正在顺利开展中,预计2025年下半年进入III期临床研究。双靶点新药HDM1005注射液已在中国获多项适应症的IND,包括2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理等四个适应症的美国IND申请均已获得FDA批准。FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624注射液目前正在开展II期临床研究,在新西兰开展的Ⅰb/Ⅱa期临床试验研究结果入选2025年欧洲肝脏研究协会年会(EASL Congress 2025)的最新突破研究(Late breaker)。司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已于2025年3月递交上市申请获受理,体重管理适应症已于2025年2月完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组。

此外,华东医药自主研发成果不断获得国际学术界认可,2022年至今,累计31项创新研究成果发表于权威期刊及学术会议,充分验证了公司自主创新能力的持续提升,也标志着公司创新转型战略取得系统性突破。

深化高端国际化医美产品布局,工业微生物稳定增长

华东医药拥有国际化的医美运营和BD团队,已实现非手术类医美注射产品和能量源器械中高端市场全覆盖:在注射类产品实现再生类、玻尿酸、肉毒素三大品类的全覆盖;在面部和身体填充、面部清洁、身体塑形、埋线、能量源器械等领域拥有多款专利产品的全球权益。

目前,公司已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品40款,其中海内外已上市产品达26款,产品数量和覆盖领域均居行业前列,行业国际影响力持续增强。公司医美营销网络已覆盖全球80多个国家和地区,并已搭建起超过600人的国内外专业化医美市场销售团队。

2024年,华东医药医美板块整体表现稳健,在国内,华东医药全资子公司欣可丽美学报告期内实现营业收入11.39亿元,同比增长8.32%,盈利能力持续提升,对公司整体业绩增长持续带来重要贡献。

注射类产品方面,2024年6月欣可丽美学新推出Ellansé®伊妍仕®第二代,通过将核心成分PCL微球细分按不同粒径细分,给求美者带来更加精细化、定制化的抗衰方案,截止目前已有近300家高端医美机构引入该新品并推广应用。Ellansé®伊妍仕® M型已于2025年1月获得NMPA注册受理通知。

此外,公司申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Extreme于2025年1月获得上市批准,为公司注射剂产品矩阵增添重磅新品。MaiLi®Precise已于2024年9月完成中国临床试验全部受试者的主要终点随访。公司旗下聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma®已于2024年11月完成中国临床试验全部受试者入组,以及独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素YY001上市许可申请于2024年12月获NMPA受理。

能量源设备方面,强脉冲光射频治疗仪V20芮颜瑅®已于2024年9月获得NMPA批准上市,可以用于改善身体和面部皱纹、良性皮肤病变、良性血管性病变、炎症性痤疮、脱毛等。同系列的V30也于2025年3月收到NMPA的注册受理通知。

能量源设备产品上市以来受到众多机构及求美者欢迎,截止目前已经有超过200家机构引入了酷雪®或芮艾瑅®设备,终端治疗数量同比增长超过300%。此外,公司还积极推进生美设备Préime DermaFacial在国内上市的各项工作,以持续丰富的产品矩阵,继续全方位为求美者提供卓越体验和服务。

华东医药工业微生物领域重点推进xRNA原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大核心业务板块,全面提升工业微生物国际竞争力。据2024年年报显示,工业微生物板块整体销售趋势也持续向好,合计实现销售收入7.11亿元,较去年同期增长43.12%。其中,特色原料药&中间体板块增长38%,xRNA板块增长20%,大健康&生物材料板块增长142%,动物保健板块增长33%。

纵观2024,华东医药交出了一份高质量答卷:营业收入和净利润均实现飞跃式提升,核心业务盈利能力稳健夯实,分红政策也持续为股东带来稳定回报。医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大板块加快相互间的资源协同与融合,整体经营稳中有进,保持较强韧性,取得了公司自成立以来年度最好经营业绩,全面完成了全年经营目标,步入稳步向上向好的新阶段。未来,华东医药将继续以创新研发为刃、商业化能力为盾、前瞻性战略布局为锚,持续巩固行业领军地位,为长远发展注入澎湃动能。

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