近年来,随着诱导多能干细胞(iPSC)技术的飞速发展,人造血液系统的构建逐渐从实验室走向临床。3月9日,中国生物科技企业河络新图生物科技(上海)有限公司宣布完成全球首例通用型iPSC衍生血小板输注,标志着再生医学在血液替代治疗领域迈出关键一步。这一突破不仅为血小板减少症患者带来新希望,更预示着体外人工血液系统的产业化曙光。
技术突破:从实验室到临床
河络新图的核心技术基于iPSC定向分化和基因编辑。iPSC可通过体细胞重编程获得,具有无限增殖和分化为多种功能细胞的潜能。团队通过基因编辑技术敲除HLA-I基因,成功制备出通用型血小板,解决了传统血小板输注中因免疫排斥导致的配型难题。这一技术路径与日本京都大学早期研究类似,但河络新图进一步优化了生产工艺,实现了规模化制备。
iPSC来源血小板具备多重优势:
无限供应:突破献血依赖,缓解临床短缺;
安全性高:无核细胞特性避免成瘤风险;
感染风险低:生产过程严格质控,规避病原体污染。
2024年11月,河络新图与上海儿童医学中心合作启动国内首个iPSC来源血小板临床研究,针对急性白血病化疗患者的血小板减少症进行安全性和有效性评估。研究团队由沈树红教授领衔,河络新图创始人王文元博士全程参与技术支撑。此次首例输注的成功,验证了该产品在人体内的耐受性和功能性,为后续大规模临床试验奠定了基础。
河络新图的首例通用型血小板输注不仅是技术创新的胜利,更是再生医学从实验室迈向临床应用的标志性事件。全球每年约200万患者面临血小板输注困境,河络新图的技术可覆盖癌症、血液病及紧急输血需求。同时,此次输注成功也为iPSC衍生其他血液组分(如红细胞)提供范例,加速人工器官研发。
据悉,河络新图成立于2021年,已连续获得多轮融资,包括2023年天使轮、2024年战略融资,资金用于工艺优化和管线扩展。依托浦东自贸区的政策优势和中科院交叉研究中心的科研资源,河络新图搭建了包括iPSC无核血液细胞平台(血小板、红细胞)和通用型免疫细胞治疗平台(CAR-NK等)的核心技术平台,并于2024年完成GMP车间建设,与科创板企业奥浦迈合作实现培养基国产化,降低成本并提升产能。
河络新图CEO陈俊峰博士表示,未来3-5年将推进血小板管线上市,并构建“体外人工血液1.0系统“,并计划拓展抗衰医美领域,开发逆龄细胞因子产品,进一步挖掘iPSC技术的商业潜力。
为你推荐
资讯 恒瑞医药与BMS达成总交易额可达约152亿美元的战略与许可合作
本次合作协议共包含 4 项恒瑞肿瘤学及血液学项目、4 项 BMS 免疫学项目,以及双方依托恒瑞研发引擎与多元创新技术平台共同研发的 5 项创新项目,值得注意的是,这13在研...
2026-05-12 13:40
资讯 徐和平教授荣膺国际视觉与眼科研究协会(ARVO)金质会士(FARVO Gold)荣誉称号
近日,国际视觉与眼科研究协会(The Association for Research in Vision and Ophthalmology, ARVO)在美国丹佛召开的2026年年会上正式公布了本年度金质会士(ARVO Gold Fellow,FARVO)评选结果。
2026-05-12 13:35
资讯 中国生物技术发展中心:细胞组分及衍生物治疗新技术临床研究备案指引(第1版)
本指引适用于在我国境内开展的非以药品注册为目的的细胞组分及衍生物治疗新技术临床研究,本指引所指的细胞组分及衍生物治疗新技术不依赖完整活细胞,是指利用人自体或异体干细...
2026-05-12 10:05
资讯 迈瑞遭证监会监管六问
5月8日,中国证监会对外公布最新一期《境外发行上市备案补充材料要求》(2026年4月27日—2026年5月8日),国际司共对7家企业出具补充材料要求,其中包括已于2025年11月10日向港交...
2026-05-10 19:21
资讯 复星医药至多10.15亿元取得两款FAK抑制剂中国大陆区域独家商业化权利
5月8日,应世生物宣布与复星医药达成战略合作。根据协议约定,应世生物将授予复星医药其自主开发的两款创新 FAK 抑制剂IN10018(Ifebemtinib)、IN10028在中国(不含港澳台地...
2026-05-09 16:14
资讯 河南省药监局局长正接受纪律审查和监察调查
据河南省纪委监委消息:河南省市场监督管理局党组成员,省药品监督管理局党组书记、局长田文才涉嫌严重违纪违法,目前正接受河南省纪委监委纪律审查和监察调查。
2026-05-09 12:55
资讯 这家市值仅23亿的科创板上市公司要筹划控制权变更
5月7日晚间,仁度生物(688193 SH)发布公告于2026年5月8日(星期五)开市起停牌。停牌原因,公告显示为公司控股股东、实际控制人居金良正在筹划可能导致公司控制权发生变更的重大事项。
2026-05-09 10:30
资讯 全国首款大模型多病种AI医疗产品进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序
近日,国家人工智能应用中试基地(医疗领域)中试推广的智能应用——胸部CT图像辅助诊断软件,成功进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。这是全国首款进入该审查通道的大模...
2026-05-08 13:57
资讯 国家集采,儿童专用药与成人用药将分组采购
5月7日,国家卫健委官网发布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》,明确提出在国家组织药品集中带量采购中,对儿童专用药与成人用药分组采购。
2026-05-08 11:19
资讯 泽安生物完成3800万美元融资,加速推进“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线
本轮融资由高瓴创投(GL Ventures)领投,一家国际主权财富基金大额跟投,博裕创投、五源资本、蓝驰创投等多家现有股东亦追加投资
2026-05-07 11:07
资讯 拜耳asundexian(BAY 2433334片)用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作成人患者的卒中(复发)风险的注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理
用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)成人患者的 卒中(复发)风险,不包含心源性栓塞性卒中患者”的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。
2026-05-07 10:48
资讯 全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症
5月6日,中国生物制药发布公告,下属企业正大天晴自主研发的库莫西利胶囊(商品名:赛坦欣)获得国家药品监督管理局批准,联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子...
2026-05-06 18:13









