据日本媒体报道，日本理化学研究所的移植项目负责人高桥政代18日在日本眼科学会总会上报告了此前备受关注的世界首个异体移植IPS治疗“渗出型老年黄斑变性”试验的安全性结果。
根据介绍和当时计划，研究小组于2017年3月至9月开展了世界首个iPS细胞“异体移植”手术研究项目，为5名老年黄斑变性患者进行了单眼视网膜细胞移植，这些移植的视网膜细胞由他人iPS细胞培养而来。
高桥政代在日本眼科学会总会上做相关报告
高桥政代在当天的报告中说，这5例手术中移植的视网膜细胞都存活了下来，损坏的组织一部分也有修复效果，帮助患者避免了进一步的视力衰退，不过也并未大幅改善视力。移植病例都没有发现细胞癌变情况，也没有明显的排异反应，其中有一人曾出现轻微的排异反应但给药后得到控制。不过，对于视力的改善情况或者说药效还有待进一步判断。
高桥政代报告称，本次研究的主要目的是确认异体IPS细胞移植的安全性，目前已可确认这一临床研究的安全性，受试者没有发生明显的排异反应和副作用。
使用异体IPS细胞有望使手术时间和治疗成本大幅下降。2014年，日本理化学研究所曾首次开展了使用患者本人iPS细胞治疗“渗出型老年黄斑变性”的试验。根据当时的介绍，如果使用事先储备的他人iPS细胞，到实施移植所需的时间可从此前的11个月最多减少到1个月，约1亿日元（约合人民币607万元）的费用也有望降至五分之一以下。
研究人员称，这项临床研究的目的已经达成，使用异体iPS细胞的安全性得到了确认，今后还将进行新的临床研究以提高移植效果。
项目研究时间情况
平成29年
2月2日 厚生労働大臣より再生医療等提供基準に適合との通知（会見済）
2月6日 臨床研究の開始及び被験者の募集の開始（会見済）
3月28日 1例目の移植手術の実施（中央市民病院）（会見済）
平成30年
1月15日 2例目の被験者に対し、追加手術を実施（会見・報告済）
平成31年
4月18日 移植後1年の経過観察終了（本プレス発表）
另据日本理化学研究所消息，目前正准备该相关论文的发表。
参考信息
《IPS細胞、網膜移植から１年》
《他人のｉＰＳ細胞移植、１年後も安全確認 理研など》
《ｉＰＳ網膜移植、治療実用化へ「７合目まできた」 世界初臨床研究で移植の５人、経過良好》
《ｉＰＳ網膜「移植１年経ち安全性確認」 最大の壁を突破》
《「滲出型加齢黄斑変性に対する他家iPS細胞由来網膜色素上皮細胞懸濁液移植に関する臨床研究」の移植後1年の経過観察終了の報告について》
来源：医谷网综合报道
为你推荐
资讯 呋喹替尼联合疗法获批晚期肾细胞癌患者二线治疗新适应症
5月21日，和黄医药宣布，其自主研发创新药物呋喹替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合信迪利单抗用于治疗既往接受血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-...
2026-05-22 15:56
资讯 刚果（金）与乌干达埃博拉疫情：国际SOS发布企业员工支持建议
近日，世界卫生组织（WHO）宣布，当前影响刚果民主共和国和乌干达的埃博拉疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”（PHEIC）。
2026-05-22 13:47
资讯 早筛 戒烟 筑牢膀胱癌第一道防线
每年的5月是“膀胱关爱月”，根据国家癌症中心发布的《2024年全国癌症报告》显示，膀胱癌位居我国恶性肿瘤发病第 11 位。2022年中国膀胱癌发病率为7 3 10万人，死亡率为4...
文/刘思 2026-05-22 13:31
资讯 再鼎医药总裁兼首席运营官离职
5月22日早间，再鼎医药发布公告称，公司董事会已于5月18日决定，Josh Smiley不再担任公司总裁兼首席运营官，相关决定自当日起生效，其在公司的最后任职日期为5月22日。
2026-05-22 11:45
资讯 共建多元支付，加速创新可及：镁信健康与辉瑞中国达成战略合作
双方将依托长期合作基础，以多元支付为基石，以数据洞察和AI技术为引擎，加速前沿创新药落地中国，全方位提升患者用药可及性与健康服务体验，助力构建多层次医疗保障体系。
2026-05-21 17:57
资讯 拜耳可申达（非奈利酮片）在中国获批用于LVEF≥40%的心力衰竭成人患者
拜耳宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准高选择性非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂可申达（非奈利酮片）用于射血分数（LVEF）≥40%的心力衰竭成人患者，以降低心血管死亡、因心...
2026-05-21 17:51
资讯 冯慧宇教授：从“活下去”到“活得好”，重症肌无力迈入精准治疗时代
作为深耕重症肌无力领域数十年的临床专家，她用一个个真实的患者故事，揭示了这个有着 300 多年历史的古老疾病在当代诊疗中的核心痛点，并分享了对创新药发展和患者全程管理的...
文/张蓉蓉 2026-05-21 15:48
资讯 2026年“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目” 在西安医学院正式启动
5月18日，由中国妇女发展基金会主办，陕西省妇联、陕西妇女儿童发展基金会、西安医学院协办，默沙东公益支持的“家庭健康促进计划-健康同行1+1公益项目西安高校健康跑暨2026启动...
2026-05-21 15:37
资讯 爱尔眼科补交税款及滞纳金5.24亿元
5月20日，爱尔眼科（300015 SZ）发布公告称，其根据国家税收法律法规相关要求进行自查后，需补缴税款3 48亿元，并支付滞纳金1 76亿元，合计金额达5 24亿元。目前，上述税款...
2026-05-21 15:36
资讯 复宏汉霖引进第三代口服EGFR-TKI产品
近日，复宏汉霖宣布与江苏正大丰海制药有限公司及其旗下江苏创特医药科技有限公司达成战略合作。根据约定，复宏汉霖将获得由江苏创特自主研发的口服小分子三代表皮生长因子受体...
2026-05-21 11:28
资讯 冠脉支架国家集采第二轮接续采购在天津开标，27个产品拟中选
5月20日，国家组织冠脉支架集中带量采购第二轮接续采购在天津开标。共15家企业的30个产品参与投标，投标企业全部中选，27个产品获拟中选资格。
2026-05-20 21:05
资讯 因美纳发布年度企业责任报告，持续提升基因组学可及性，加速拓展全球影响力
报告重点介绍了公司在推动基因组学公平可及方面取得的持续进展，以及为全球患者、社区和医疗系统带来可衡量的影响
2026-05-20 18:14
资讯 罗欣药业因生产劣药被处罚186万元
5月18日，山东省药监局发布的行政处罚信息显示，罗欣药业因生产销售不符合国家药品标准的注射用阿奇霉素，被处以没收药品609支、没收违法所得6 8万元并处罚款180万元，罚没款合...
2026-05-20 16:01
资讯 集采心脏支架临床使用超千万
2020年，心脏支架成为首批国家组织高值医用耗材集中带量采购品种，国内外企业的10个临床主流产品中选，普遍降至1000元以下，我国心脏支架基本告别“万元时代”。
2026-05-20 13:46
资讯 我国启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验
5月18日，我国正式启动首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验，这项试验由首都医科大学附属北京天坛医院担任组长单位。
2026-05-19 21:08
资讯 国产口服小分子GLP-1减重适应症完成III临床试验，即将申报NDA
5月18日，成都闻泰医药科技股份有限公司宣布，公司自主研发的每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂VCT220片，在中国超重或肥胖受试者中的关键Ⅲ期临床试验取得积极顶线结果，计划...
2026-05-19 18:07
资讯 辐联科技完成超 10 亿人民币融资，加速核药临床开发与全球同位素产能布局
本轮融资由全球医疗健康投资机构维梧资本领投，辐联科技战略合作伙伴 SK Biopharmaceuticals 以及成为资本、红杉中国、佳辰资本、楹联健康基金、Plaisance、Sky9、TSG 资本等多家优质机构跟投。
2026-05-19 18:02
