日本研究确认世界首个iPS细胞异体移植手术安全性，但未大幅改善视力

医药 2019-04-20 10:39 来源：医谷网综合报道

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04/20

10:39

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据日本媒体报道，日本理化学研究所的移植项目负责人高桥政代18日在日本眼科学会总会上报告了此前备受关注的世界首个异体移植IPS治疗“渗出型老年黄斑变性”试验的安全性结果。

根据介绍和当时计划，研究小组于2017年3月至9月开展了世界首个iPS细胞“异体移植”手术研究项目，为5名老年黄斑变性患者进行了单眼视网膜细胞移植，这些移植的视网膜细胞由他人iPS细胞培养而来。

高桥政代在日本眼科学会总会上做相关报告

高桥政代在当天的报告中说，这5例手术中移植的视网膜细胞都存活了下来，损坏的组织一部分也有修复效果，帮助患者避免了进一步的视力衰退，不过也并未大幅改善视力。移植病例都没有发现细胞癌变情况，也没有明显的排异反应，其中有一人曾出现轻微的排异反应但给药后得到控制。不过，对于视力的改善情况或者说药效还有待进一步判断。

高桥政代报告称，本次研究的主要目的是确认异体IPS细胞移植的安全性，目前已可确认这一临床研究的安全性，受试者没有发生明显的排异反应和副作用。

使用异体IPS细胞有望使手术时间和治疗成本大幅下降。2014年，日本理化学研究所曾首次开展了使用患者本人iPS细胞治疗“渗出型老年黄斑变性”的试验。根据当时的介绍，如果使用事先储备的他人iPS细胞，到实施移植所需的时间可从此前的11个月最多减少到1个月，约1亿日元（约合人民币607万元）的费用也有望降至五分之一以下。

研究人员称，这项临床研究的目的已经达成，使用异体iPS细胞的安全性得到了确认，今后还将进行新的临床研究以提高移植效果。

项目研究时间情况

平成29年

2月2日厚生労働大臣より再生医療等提供基準に適合との通知（会見済）

2月6日臨床研究の開始及び被験者の募集の開始（会見済）

3月28日 1例目の移植手術の実施（中央市民病院）（会見済）

平成30年

1月15日 2例目の被験者に対し、追加手術を実施（会見・報告済）

平成31年

4月18日移植後1年の経過観察終了（本プレス発表）

另据日本理化学研究所消息，目前正准备该相关论文的发表。

参考信息

《IPS細胞、網膜移植から１年》

《他人のｉＰＳ細胞移植、１年後も安全確認　理研など》

《ｉＰＳ網膜移植、治療実用化へ「７合目まできた」　世界初臨床研究で移植の５人、経過良好》

《ｉＰＳ網膜「移植１年経ち安全性確認」　最大の壁を突破》

《「滲出型加齢黄斑変性に対する他家iPS細胞由来網膜色素上皮細胞懸濁液移植に関する臨床研究」の移植後1年の経過観察終了の報告について》

来源：医谷网综合报道

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