欧洲肾脏协会年会研究数据显示:IgA肾病患者应尽早启动对因治疗

医药 来源:医谷网
2024
06/04
19:58
医谷网 医药

近日,肾脏领域全球性学术盛会——第61届欧洲肾脏协会年会(ERA 2024)在瑞典首都斯德哥尔摩举行。此次大会上多项最新研究聚焦IgA肾病,并公布了全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®最新的研究结果。

其中一项真实世界研究结果显示,耐赋康®对肾活检诊断4年内、估算肾小球滤过率(eGFR)>60 ml/(min·1.73 m2)的患者获益更显著。另一项研究表明,耐赋康®治疗9个月带来的eGFR获益显著优于sparsentan(双效内皮素-血管紧张素受体拮抗剂)持续治疗2年。总体上,此次公布的最新结果表明,耐赋康®的治疗可以为肾活检诊断4年内、轻中度肾功能不全的IgA肾病患者带来更多获益,并提示了诊断后早治疗是改善患者预后的关键;同时,与口服sparsentan相比,耐赋康®在肾功能保护方面更具优势。

据了解,慢性肾脏病是严重威胁人类健康的常见疾病,并已上升成为全球十大死因之一。根据流行病学调查,在众多肾脏疾病中,肾小球疾病是导致终末期肾病的主要病因,占所有病例的50%以上,而IgA肾病是最常见的原发性肾小球肾炎类型。中国目前有约500万的IgA肾病患者,每年新增确诊患者超过10万人。

北京大学第一医院肾脏科主任张宏曾指出,IgA肾病是最常见的原发性肾小球疾病,发病年龄较轻,易进展至终末期肾病。跟欧美人群相比,中国人群的IgA肾病患者疾病进展快,预后差。

近年来,我国大力加强慢性肾脏病的管理,“健康中国2030”已将慢性肾脏病的防治上升为国家战略,提倡通过早筛早诊早治推动管理关口的前移。而慢性肾病的治疗核心在于延缓疾病进展。

据了解,作为全球首个且唯一获得美国食品药品监督管理局完全批准的IgA肾病对因治疗药物,耐赋康®已经于今年5月在中国大陆正式上市。耐赋康®经历了20年的研发历程,成为第一款被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种的非肿瘤药物,也是目前国内首个且唯一获得中国国家药品监督管理局批准的IgA肾病对因治疗药物,填补了中国IgA肾病无对因治疗药物的空白。

对此,张宏表示,“NefIgArd研究结果表明,耐赋康®能够保护肾功能,延缓患者进展至透析或肾移植,显著降低尿蛋白和血尿,且安全性及耐受性良好。中国人群数据分析显示,耐赋康®减少66%肾功能下降,疾病进展至透析或肾移植的时间延缓了12.8年。”

上海交通大学医学院附属瑞金医院肾脏科主任谢静远也曾表示,IgA肾病一旦进展至终末期肾脏病,将为患者个人、家庭乃至社会带来极大的医疗负担,因此需要用更积极的治疗去干预,控制疾病进展风险,延缓进入透析或肾移植。长期以来,该病一直缺乏特异性治疗方案,耐赋康®自去年4月在博鳌先行先试以来,共计治疗了一百多名患者,在随访中发现,该药物能较有效地稳定肾功能,降低蛋白尿、血尿,并且患者对其耐受性良好。”

目前,IgA肾病患者除了通过传统方式就医用药之外,还可以依据医嘱在互联网医院开出处方获得药物,打破了时间和地域的限制,大大提高患者用药的可及性。

为了帮助患者可持续、规范地接受治疗,此前慈善基金会已启动了“护肾赋康援助项目”,为中国大陆地区公民在中国大陆自行使用耐赋康®的成人患者提供部分药品援助,帮助更多IgA肾病患者减轻经济负担,提高治疗的可及性。

耐赋康®于2023年11月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。此外,耐赋康®已在欧美、亚洲等多个国家获批。

为你推荐

《中国反垄断执法年度报告(2023)》:医药领域占相关全年罚没金额的82%资讯

《中国反垄断执法年度报告(2023)》:医药领域占相关全年罚没金额的82%

近日,国家反垄断局发布《中国反垄断执法年度报告(2023)》。全年共查处垄断协议、滥用市场支配地位案件27件,罚没金额21 63亿元,其中,医药行业垄断协议、滥用市场支配地位...

2024-06-22 10:48

华海药业:全球市场拓展加速,产品力驱动快速增长资讯

华海药业:全球市场拓展加速,产品力驱动快速增长

华海药业,凭借其深厚的研发实力和精准的市场布局,近年来在原料药业务上的布局和发展备受行业关注。

文/张蓉蓉 2024-06-21 15:35

应对心理健康,国际SOS发布相关措施建议资讯

应对心理健康,国际SOS发布相关措施建议

​日前,中国北方多地方气温刷新历史记录、印度气温超50摄氏度、地中海沿岸多国遭遇罕见高温;巴西最大湿地面临野火侵袭及严重干旱;肯尼亚强降雨导致超过10万人受灾。全球这些...

2024-06-21 14:33

国产首家过评!济川药业盐酸非索非那定干混悬剂获批资讯

国产首家过评!济川药业盐酸非索非那定干混悬剂获批

近日,济川药业集团发布公告称收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸非索非那定干混悬剂30mg和15mg两种规格的《药品注册证书》,成为该产品首家过评获批的国内药企。

2024-06-21 09:15

参考:IDC的人因工程设计流程资讯

参考:IDC的人因工程设计流程

可用性工程(Usability engineering)在IEC62366中定义为:根据人的行为、能力、所受限制及其他特征等的知识,在医疗设备(及软件)、系统及任务的设计中加以运用,以满足相关...

2024-06-20 18:47

注射剂或调整为统一以最小制剂单位挂网资讯

注射剂或调整为统一以最小制剂单位挂网

近日,一份名为《国家医疗保障局办公室关于规范注射剂挂网工作的通知征求意见稿》的文件在业内流传。

2024-06-20 18:25

百度健康合作山东大学第二医院,“AI智慧门诊”首次落户山东资讯

百度健康合作山东大学第二医院,“AI智慧门诊”首次落户山东

6月19日,百度健康与山东大学第二医院(以下简称:“山大二院”)战略签约,双方就智能化医疗服务系统建设、医院IP打造等达成合作,并将重点建设医院“AI智慧门诊”。山大二院院...

2024-06-20 17:36

首款进口“童颜针”,正式上市资讯

首款进口“童颜针”,正式上市

在国内获批近5个月后,国内首款进口“童颜针正式上市销售。

2024-06-20 17:21

共话科学影响力,2024辉瑞肿瘤学术周正式启动资讯

共话科学影响力,2024辉瑞肿瘤学术周正式启动

​6月19日,“生命同辉——2024辉瑞肿瘤学术周(ASPO,Academic Season of Pfizer Oncology)”正式拉开帷幕。辉瑞将通过一系列专业学术活动,整合全球肿瘤学术研究的前沿动...

2024-06-20 16:47

全球首个且唯一用于PTCL治疗的JAK1抑制剂国内获批资讯

全球首个且唯一用于PTCL治疗的JAK1抑制剂国内获批

昨日(6月19日),迪哲医药宣布其自主研发的I类新药戈利昔替尼胶囊(商品名:高瑞哲)获得国家药监局批准上市,单药用于治疗既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细...

2024-06-20 10:41

三部委:46种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》资讯

三部委:46种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》

公安部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局决定将溴啡等46种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。自2024年7月1日起施行。

2024-06-19 21:54

海尔集团完成125亿战略入股上海莱士,深化大健康产业生态布局资讯

海尔集团完成125亿战略入股上海莱士,深化大健康产业生态布局

海尔集团通过海盈康(青岛)医疗科技有限公司(“海盈康”)以总价125亿人民币收购全球医疗健康企业基立福所持有的上海莱士20%股份,全部交易完成后,海盈康将合计获得26 58%的表决权。

2024-06-18 22:32

降幅超50%,康方生物独家品种卡度尼利单抗冲刺2024国家医保目录调整资讯

降幅超50%,康方生物独家品种卡度尼利单抗冲刺2024国家医保目录调整

卡度尼利单抗是全球首款PD-1 CTLA-4双抗,于2022年6月获国家药监局(NMPA)批准,目前还未有同类产品上市。

2024-06-18 22:07

产研医加速接轨国际水平,为全球患者带来更多中国智慧资讯

产研医加速接轨国际水平,为全球患者带来更多中国智慧

6月16日,由新华网主办、百济神州支持的“创新药国际化发展圆桌对话——2024全国消化道肿瘤交流会专场”成功举行。

2024-06-18 18:39

出现3例患者死亡,一款“出海”的国产ADC临床试验在美遭部分暂停资讯

出现3例患者死亡,一款“出海”的国产ADC临床试验在美遭部分暂停

因出现患者死亡,一款国产HER3 ADC在国外的临床开发遭受挫折。

2024-06-18 12:42

两款国产肺癌创新药同日获批上市资讯

两款国产肺癌创新药同日获批上市

昨日(6月17日),国家药监局连发两条公告消息宣布,两款1类新药,即南京圣和药业的甲磺酸瑞厄替尼片(商品名:圣瑞沙)和正大天晴的枸橼酸依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)获批...

2024-06-18 09:53

《美年健康2023年度健康体检大数据蓝皮书》发布,真实反映中国城镇人口健康情况资讯

《美年健康2023年度健康体检大数据蓝皮书》发布,真实反映中国城镇人口健康情况

该《蓝皮书》是迄今为止,涵盖体检人群数量最多、地域覆盖最广的健康人群体检数据研究,真实反映了中国城镇人口健康情况。

2024-06-18 09:25

最新全球制药企业TOP50:一家中国药企落榜资讯

最新全球制药企业TOP50:一家中国药企落榜

近日,美国《制药经理人》杂志(PharmExec)公布了2024年全球制药企业TOP50榜单,数据均来自全球医药市场研究机构EvaluatePharma,此榜单包含了过去一年全球50强药企在处方药业...

2024-06-18 09:17

第八十一批仿制药参比制剂目录发布资讯

第八十一批仿制药参比制剂目录发布

国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录(第八十一批)。

2024-06-17 21:06