司美格鲁肽,或增加阳痿风险

医药 来源:医谷网
2024
05/31
09:07
医谷网 医药

作为近年来备受瞩目的“当红炸子鸡”,司美格鲁肽在降糖、减重等领域展现出了显著的效果。近日《Nature》子刊《国际阳痿研究杂志》上的一项研究报告引发了广泛讨论,研究指出,服用司美格鲁肽的非糖尿病男性可能更容易出现勃起功能障碍。

或增加阳痿风险

报告称,研究人员通过TriNetX Research数据库(该网络包括81家医疗保健机构的1.18亿人的电子病历、人口统计数据和保险索赔信息,是全球最大的真实世界数据来源)对参与研究的男性群体进行筛选,入选标准为:2021年6月1日后被开出司美格鲁肽处方的18-50岁且BMI>30的无糖尿病诊断的男性。

此前有过勃起功能障碍诊断、开过任何磷酸二酯酶-5(PDE5)抑制剂处方、阴茎海绵体内药物注射、阴茎假体植入术、有睾酮缺乏史、睾酮处方、接受过骨盆放疗、根治性前列腺切除术、肺动脉高压或死亡的情况,被排除在外。同时,将既往诊断为糖尿病、血红蛋白A1c>6.5%(糖尿病前期)或曾经接受过胰岛素或二甲双胍治疗的男性也排除在外。以上条件筛选出来的男性群体将进一步被分为接受和未接受司美格鲁肽处方的队列。

最终,该研究确定了3094名年龄符合要求的接受司美格鲁肽处方的非糖尿病肥胖男性,并有同等数量的未接受过司美格鲁肽处方的非糖尿病肥胖男性(以下称“对照组”)为对照。

分析结果显示,接受司美格鲁肽处方的参与者中,1.47%的人被诊断出患有ED或使用了PDE5抑制剂处方,相比之下对照组的这一比例为0.32%;同时,接受司美格鲁肽处方的参与者中有1.53%的人在使用司美格鲁肽后被诊断为睾酮缺乏症,而对照组中的这一比例为0.80%。

尽管ED和睾酮缺乏症的发生率相对较低,但研究指出,与对照组相比司美格鲁肽组的风险显著增加。最后,研究团队强调,这项研究的结论是基于数据分析,对于其机制的解释则是基于推测,还需要进一步在基础科学研究和临床试验中进行探索。

或增强勃起功能

不过,值得注意的是,就在今年5月11-14日举行的第26届欧洲内分泌学大会上的一项报告称,GLP-1R激动剂或能增强患有2型糖尿病(T2D)和勃起功能障碍男性的勃起功能。

来自Giuseppe Lisco的研究团队对108例平均年龄为60岁的T2D门诊患者进行了回顾性队列研究,这些患者均主诉存在ED问题。研究比较了单独使用二甲双胍以及在二甲双胍基础上联用GLP-1受体激动剂的患者情况。结果显示,为期12个月的治疗中,在二甲双胍联用GLP-1受体激动剂治疗组中,患者血糖控制得到改善、体重下降,同时血清总睾酮和游离睾酮水平显著增加,而通过国际勃起功能指数(IIEF-5)评分,联合治疗组的患者在治疗结束时IIEF5评分有显著提高,在仅使用二甲双胍的对照组中,并未观察到勃起功能的明显改善。

该研究结果表明,无论T2D患者的临床特征及睾丸功能如何,相较于单独使用二甲双胍治疗,联合应用GLP-1R激动剂后,能够更有效地改善ED症状。值得注意的是,司美格鲁肽便属于第二代胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),但在该研究中研究人员并未指明具体品种。

两项研究相比较,前者来自论文,研究纳入人数超6000,研究对象为18-50岁未患糖尿病的肥胖男性;后者来自会议报告,研究纳入人数为108,研究对象为平均年龄为60岁的糖尿病患者。

总体而言,就目前获得的研究资料来看,司美格鲁肽究竟是会增加阳痿风险还是增强勃起功能,尚无法得出准确定论,有待进一步的研究验证。

为你推荐

陪审团认定安进故意侵权,和铂医药最高可获6060万美元赔偿资讯

陪审团认定安进故意侵权,和铂医药最高可获6060万美元赔偿

今日,和铂医药(02142 HK)发布公告,美国特拉华州联邦地区法院的陪审团就和铂医药针对安进公司(Amgen Inc )及其子公司Teneobio, Inc (以下合称“安进”)提起的专利侵...

2026-06-15 21:28

应对超重肥胖严峻挑战,辉瑞新一代GLP-1埃诺格鲁肽头对头研究验证临床优势资讯

应对超重肥胖严峻挑战,辉瑞新一代GLP-1埃诺格鲁肽头对头研究验证临床优势

超重与肥胖已是全球不可忽视的公共卫生挑战。

2026-06-15 19:58

年内创新药上市企业最大回购计划资讯

年内创新药上市企业最大回购计划

港股上述企业,中国生物制药(正大天晴为其旗下公司)今日发布公告,2026年6月12日,公司董事会决议通过一项股份购买计划,将视市场情况于未来12个月以不超过20亿港元总价在公开...

2026-06-15 15:56

拜耳研发开放日:共探医药创新未来资讯

拜耳研发开放日:共探医药创新未来

“拜耳研发开放日”活动近日在拜耳·亦庄开放创新中心举办。

2026-06-15 12:18

蚂蚁阿福拍皮肤功能升级,试水“AI+医生把关”协作模式资讯

蚂蚁阿福拍皮肤功能升级,试水“AI+医生把关”协作模式

6月15日, "蚂蚁阿福 "宣布“拍皮肤”功能升级:可识别皮肤病种类从50种增至100多种,覆盖99%的线上就医常见皮肤问题。

2026-06-15 11:27

再鼎医药ADC药物注射用维替索妥尤单抗获批资讯

再鼎医药ADC药物注射用维替索妥尤单抗获批

6月9日,再鼎医药宣布国家药品监督管理局(NMPA)已批准缇乐注射用维替索妥尤单抗)的生物制品上市许可申请(BLA)。

2026-06-15 09:23

即将获批的“老花眼”滴眼液被云顶新耀收购资讯

即将获批的“老花眼”滴眼液被云顶新耀收购

6月8日,云顶新耀(01952 HK)发布公告,宣布与箕星药业达成资产收购协议,获得LNZ100(1 44%醋克利定,美国商品名VIZZ)在大中华区(包含中国大陆、中国香港、中国澳门和中国...

2026-06-14 19:25

百奥泰永和工厂EU GMP检查,存在偏差管理相关措施不到位的问题资讯

百奥泰永和工厂EU GMP检查,存在偏差管理相关措施不到位的问题

百奥泰今日发布公告称,公司于2026年2月4日至2月12日接受了法国国家药品与健康产品安全局(ANSM)针对欧盟药品生产质量管理规范(EUGMP)符合性的现场检查。

2026-06-14 16:21

化学仿制药药学研究重大缺陷情形有哪些,触及将不予批准,资讯

化学仿制药药学研究重大缺陷情形有哪些,触及将不予批准,

药品审评中心在审评过程中发现存在重大缺陷的, 不再要求注册申请人补充资料,基于已有申报资料作出不予批准的审评结论。

2026-06-14 10:21

创新医疗器械自膨式单铆可降解房间隔缺损封堵器获批资讯

创新医疗器械自膨式单铆可降解房间隔缺损封堵器获批

近日,国家药品监督管理局批准了上海锦葵医疗器械股份有限公司“自膨式单铆可降解房间隔缺损封堵器”创新产品注册申请。

2026-06-13 20:25

全球首发,首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰即将在中国率先上市资讯

全球首发,首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰即将在中国率先上市

作为诺和诺德“中国同创”项目的重要里程碑,诺和杰的3期临床研究COMBINE 1由北京大学人民医院纪立农教授牵头开展。这是诺和诺德历史上首次由中国专家担任全球首席研究者的国际...

2026-06-13 20:11

诺未生物完成亿元 B 轮融资,加速 HPV 治疗性核酸新药临床开发进程资讯

诺未生物完成亿元 B 轮融资,加速 HPV 治疗性核酸新药临床开发进程

所募资金将重点用于加速其全球首创 HPV 治疗性核酸药物 NWRD08 的 Ⅱ 期临床试验推进、扩大临床研究中心布局、完善 GMP 生产基地建设以及下一代创新管线的研发储备。

2026-06-12 15:41

ERA 2026重磅数据发布:耐赋康携23项最新研究,持续领跑IgA肾病对因治疗赛道资讯

ERA 2026重磅数据发布:耐赋康携23项最新研究,持续领跑IgA肾病对因治疗赛道

IgA肾病是我国最常见的原发性肾小球疾病,高达75%的患者会在20年后进展至肾衰竭,长期以来,临床缺乏靶向病因的精准治疗方案。

2026-06-12 14:11

诺华盐酸阿曲生坦降价53%,冲击今年国谈资讯

诺华盐酸阿曲生坦降价53%,冲击今年国谈

6月9日,四川省药械招标采购服务中心发布《川药招〔2026〕124号 关于公示部分药品降价的通知》,共涉及228个药品减价,其中,诺华用于治疗IgA肾病的盐酸阿曲生坦位列其中,每盒3...

2026-06-12 13:16

药明康德对美国国防部发起诉讼资讯

药明康德对美国国防部发起诉讼

今日早间,药明康德(603259 SH、02359 HK)发布公告称,2026年6月11日(美国时间),公司已在美国哥伦比亚特区联邦地区法院对美国国防部提起诉讼。

2026-06-12 11:03

博瑞生物双靶点GLP-1注射液减重适应症递交上市申请资讯

博瑞生物双靶点GLP-1注射液减重适应症递交上市申请

博瑞生物6月12日公告称,近日,全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司自主研发的BGM0504注射液减重适应症的新药上市申请(NDA),已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。

2026-06-12 10:10

2026国家医保目录及商保目录调整申报已经完成资讯

2026国家医保目录及商保目录调整申报已经完成

据国家医保局官方微信消息,2026年基本医保目录及商保创新药目录调整申报已于6月10日20:00结束。申报期间共收到818份药品申报材料,包括目录外药品570份(单独申报基本目录509份...

2026-06-11 21:30

我武生物撤回人脐带间充质干细胞II型注射液IND申请,需完善部分药学研究资讯

我武生物撤回人脐带间充质干细胞II型注射液IND申请,需完善部分药学研究

我武生物今日发布公告称,公司间接控股子公司浙江我武干细胞科技有限公司撤回“人脐带间充质干细胞II型注射液”药物临床试验申请。

2026-06-11 17:01

GSK十多年来最大一笔交易,106亿美元收购Nuvalent资讯

GSK十多年来最大一笔交易,106亿美元收购Nuvalent

当地时间6月9日,葛兰素史克(GSK)宣布与Nuvalent达成收购协议,将在10个工作日内以每股124美元的价格现金收购后者所有A类和B类普通股。此次交易的总股本价值估计为106亿美元(...

2026-06-11 16:11

晶泰控股与一家国际知名药企达成超4亿美元AI药物研发合作资讯

晶泰控股与一家国际知名药企达成超4亿美元AI药物研发合作

6月10日,晶泰控股发布公告称,公司与一家国际知名生物制药公司达成战略合作。双方将针对一个GPCR(G蛋白偶联受体)靶点,共同开发具备同类最佳(Best-in-Class)潜力的创新口服...

2026-06-11 15:55