司美格鲁肽,披露了减重的维持年限

医药 来源:医谷网
2024
05/15
08:53
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司美格鲁肽在减肥领域的风靡程度已是人尽皆知,但对于其减肥效果的长期有效性也一直是业内和公众较为关注的话题之一,日前,诺和诺德就此公布了相关的研究数据。

持续四年用药维持平均减重10.2%

近日,在意大利举行的欧洲肥胖大会上,诺和诺德公布的两项研究结果显示,在持续接受司美格鲁肽减重药物Wegovy治疗4年后,患有心脏病但没有糖尿病的超重和肥胖患者,依然可以维持有意义的体重,且无论减重多少,心血管健康均获得了改善。

据了解,本次公布的两项研究是基于大规模的三期临床研究研究SELECT的分析结果。SELECT试验入组了来自41个国家/地区的17604名超重或肥胖成人患者,他们接受每周一次皮下注射2.4 mg Wegovy或安慰剂治疗。这些患者之前曾患过心脏病、中风和/或外周动脉疾病,但未患1型或2型糖尿病。

第一项研究发表在本周一出版的《自然医学》杂志上,该研究对诺和诺德SELECT心血管结果研究中的患者进行了208周的跟踪随访研究,结果发现,接受Wegovy治疗的患者在这段时间内维持了最初的体重。具体而言,Wegovy组患者的体重在65周内持续下降,而且他们能够在4年的时间内维持体重。平均而言,Wegovy组患者的体重下降了10.2%,而安慰剂组仅下降了1.5%,两组间的治疗差异为8.7%,具有统计学意义。

值得一提的是,104周的研究结果还显示,52%接受过Wegovy治疗的患者在两年后体重指数(BMI)降至较低水平,而安慰剂组仅为16%比如,Wegovy组中的肥胖患者(BMI≥30 kg/m²)比例从71%降至43%,而安慰剂组则从72%降至68%。此外,12%的Wegovy组患者达到了健康体重(BMI≤25 kg/m²),而安慰剂组仅为1.2%。

美国新奥尔良彭宁顿生物医学研究中心教授Donna Ryan(其也是上述研究的主要作者)表示:“在如此庞大和多样化人群中观察到这种程度的体重减轻,显示Wegovy可能具有影响多种与肥胖相关疾病的公共卫生负担的潜力。虽然我们的试验侧重于心血管事件,但许多其他慢性疾病,包括几种类型的癌症、骨关节炎以及焦虑和抑郁等,也可能从有效的体重管理中受益。”

在欧洲肥胖大会上公布的第二项研究,则揭示了体重变化与心血管结果之间的关系。

结果显示,无论患者的起始体重和体重减轻多少,Wegovy治疗都能改善心血管结果。这些发现表明,即使是轻度肥胖的人,或者那些只减掉少量体重患者,仍然可以从Wegovy中获得临床益处。

伦敦大学学院心脏病学教授、第二项研究的负责人John Deanfield表示:”这些结果表明,Wegovy除了减少不健康的身体脂肪外,还有降低心血管风险的其他作用”。John Deanfield还补充道:“如降低血压、血糖水平或炎症,Wegovy还可能对心脏和血管产生‘直接影响’”。

安全性方面,与安慰剂组相比,Wegovy组发生严重不良事件的比例较低,分别为33%和36%,这主要是由于心脏疾病方面的差异造成的。但更多接受Wegovy治疗的患者因胃肠道症状(包括恶心和腹泻)而停止了试验,主要是在20周的剂量递增阶段。此外,Wegovy组的胆囊结石发病率也较高。

不过,研究作者提醒道,SELECT不是一项主要的预防试验,其数据“不应外推到所有超重和肥胖的个体”,以预防重大心血管不良事件。他们还指出,该数据集“没有种族亚群中的个体数量,而这类群体的个体数量可能揭示了潜在的差异效应。“

减重适应症有望今年在华获批

毋庸置疑,上述研究结果对于诺和诺德无疑将再次带来利好,毕竟,减肥效果的长期稳定性是每一位肥胖者考虑的重要因素之一。目前,诺和诺德正在试图说服保险公司和多国政府为Wegovy治疗费用提供报销,这一数据有助于增强其作为医疗必需品的定位,从而争取更广泛的保险覆盖和政府支持。尽管未大范围覆盖医保,今年第一季度,Wegovy依然延续了火爆的趋势,表现在销售业绩上,其大卖93.77亿丹麦克朗,同比增长107%。而随着减重适应症在更多国家和地区的获批,Wegovy将迎来更快的市场放量已是水到渠成。

在中国市场,诺和诺德在投资者会议上曾表示,用于减重的司美格鲁肽药物有望于今年在内地获批上市,该适应症在2023年6月向国家药监局提交了上市申请,但上市初期以自费患者为主,且供应量有限。

此外,今年4月,诺和诺德在中国市场还递交了其另外一款减重药品Amycretin片的临床试验申请,该产品是一款口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效联合激动剂,给药方式为每周一次皮下治疗或每天一次口服治疗。根据之前诺和诺德该公布的一项小型1期临床研究表明,在接受12周该药物治疗后,患者的体重平均下降了13.1%,超过旧版司美格鲁肽药物服用同一周期6%的减重疗效。

除开效果,减重的长效性成为了巨头们下一个阶段聚焦的重点之一。日前,安进公司公布了其减重疗法MariTide的相关研究数据,一项小规模的早期临床试验显示,服用安进最高剂量420毫克的病人在12周内平均减重14.5%。与目前上市药物形成对比的是,MariTide似乎能帮助患者在停药后维持较长时间的减重效果。此外,由于所含的单克隆抗体成分,MariTide的给药频率可能比现有药物更低,为一个月注射一次,对患者而言,使用起来会更加便捷。在该消息的推动下,安进股盘前股价飙升,一度创记录高点。

来源:医谷网

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