“减肥神药”到底进没进医保?国家医保局回应

医药 来源:医谷网
2024
04/18
10:10
医谷网 医药

“超级网红药物“司美格鲁肽最近进入了国家医保局的视线,对于其是否进入医保,以及医保支付范围的限定,国家医保局进行了回应。

国家医保局在官微回应,司美格鲁肽注射液的确是进医保了,2023年版国家医保药品目录收载3088种药品,涵盖了全国公立医院90%以上的用药份额,其中属于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂的降糖药就有7种,这类药以葡萄糖依赖的方式刺激胰岛素分泌实现降低血糖的作用,司美格鲁肽注射液就是其中一员。

该药2017年12月获得美国FDA批准“用于成年2型糖尿病患者血糖控制”,2020年FDA又进一步批准“用于伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者以降低相关疾病风险”。得益于“每年一调”的国家医保药品目录调整机制,司美格鲁肽注射液上述两个适应症2021年4月在我国获批后,当年即通过谈判纳入国家医保目录,价格更是不到美国的十分之一。有关统计数据显示,仅2024年1-2月,司美格鲁肽在全国医保报销就超过了70万人次,叠加谈判和医保报销双重因素,患者用药负担大大减轻。

不过2020年国家医保局出台了《基本医疗保险用药管理暂行办法》明确规定有8类药物不能医保报销,主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等“改善生活状态”的药品就是其中一类。比如司美格鲁肽同类的利拉鲁肽注射液,尽管已获得我国药监部门批准用于减重,但2023年版国家医保药品目录规定只有用于治疗成人2型糖尿病时方可报销。同样,司美格鲁肽注射液的支付范围限定在与成人2型糖尿病有关的两种情形。减肥不在支付范围以内,医保不能报销。

此外,国家医保局还提醒,司美格鲁肽注射液作为处方药,在使用前医生一般会对患者进行相关检查,排除药物禁忌。特别是这个药用于体重控制尚未获得我国药品监督管理部门批准,国内用它治疗肥胖仍属于超适应症用药,盲目使用存在较大风险。

目前,在中国市场,司美格鲁肽注射液用于减重的适应症已向国家药监局提交了上市申请,同时,口服司美格鲁肽针对减肥适应症在中国开展的OASIS 3研究正在北京大学人民医院、上海市浦东新区人民医院、复旦大学附属华山医院、南京医科大学第二附属医院等15家医院进行。

另据诺和诺德2023年业绩报,司美格鲁肽系列产品2023年销售业绩高达1458.11亿丹麦克朗(以最新汇率计,约合208.50亿美元),正式步入“200亿元重磅炸弹俱乐部”。

来源:医谷网

为你推荐

国家药监局批准第四代BTK抑制剂洛布替尼片资讯

国家药监局批准第四代BTK抑制剂洛布替尼片

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达)上市,该药适用于既往接受过至少两种系统性治疗(...

2026-06-05 15:07

开盘大涨 50.22%!抗过敏创新药企上市首日受热捧资讯

开盘大涨 50.22%!抗过敏创新药企上市首日受热捧

​6 月 5 日,天辰生物医药(苏州)股份有限公司(证券简称:天辰生物 - B,股票代码:01779 HK)正式于香港联合交易所挂牌上市,依托港股 18A 生物科技企业上市规则登陆资本市场。

2026-06-05 14:30

百度健康AI智慧门诊落地中科大附一院,已规模覆盖近二十家三甲医院资讯

百度健康AI智慧门诊落地中科大附一院,已规模覆盖近二十家三甲医院

6月5日,百度健康与中国科学技术大学附属第一医院(以下简称“中科大附一院”)正式达成战略合作。双方将围绕AI智慧门诊、医生IP打造、全病

2026-06-05 14:20

出海BD宣布后落地的细节资讯

出海BD宣布后落地的细节

自2024年以来,出海、BD已成为创新药企响亮的名片。相关数据现实,2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,近期又有恒瑞医药与BMS、信达生物与辉瑞、云顶新耀与TVTX...

2026-06-05 09:28

复牌后,这家企业将成为央企资讯

复牌后,这家企业将成为央企

停牌4天后,今日晚间,艾德生物(300685 SZ)发布了复牌公告。

2026-06-04 22:40

徕卡生物科技与 CellCarta 拓展伴随诊断合作开发模式,加速全球商业化进程资讯

徕卡生物科技与 CellCarta 拓展伴随诊断合作开发模式,加速全球商业化进程

该合作模式旨在适应生物制药企业多样化的研发需求,通过紧密协作与并行推进,建立灵活的全球伴随诊断(CDx)开发框架,助力项目从早期检测开发到商业化诊断的更高效转化。

2026-06-04 19:39

瀚森制药双靶点GLP-1减重产品上市申请获受理资讯

瀚森制药双靶点GLP-1减重产品上市申请获受理

瀚森制药今日发布公告,公司创新药奥莱泊肽注射液上市许可申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,适用于肥胖或超重成人,奥莱泊肽是一款瀚森制药自主研发的每周一次给药...

2026-06-04 13:40

中国生物技术发展中心:抗原特异性免疫细胞激活新技术临床研究备案指引(第1版)资讯

中国生物技术发展中心:抗原特异性免疫细胞激活新技术临床研究备案指引(第1版)

本指引所指的抗原特异性免疫细胞激活新技术是指将不同类型的抗原或抗原载体注射到人体, 经过抗原递呈细胞识别、 吞噬、 加工处理等过程, 诱导机体内产生抗原特异性的免疫...

2026-06-04 10:54

康方生物发布依沃西联合化疗一线治疗结直肠癌II期期中分析数据资讯

康方生物发布依沃西联合化疗一线治疗结直肠癌II期期中分析数据

​近日,在2026年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2026)上,康方生物对外公布了PD-1 VEGF双特异性抗体新药依沃西联合mFOLFOX6化疗方案,一线治疗不可切除转移性结直肠癌(mCRC)的...

2026-06-04 10:21

冲击港股穿刺消融手术机器人第一股!真健康医疗正式递表资讯

冲击港股穿刺消融手术机器人第一股!真健康医疗正式递表

总部扎根广东珠海横琴粤澳深度合作区的真健康医疗,2018 年注册成立,是国内聚焦肿瘤精准微创赛道的高新技术、专精特新小巨人企业,深耕经皮穿刺、消融手术机器人全链条研发生...

2026-06-04 09:48

CDE:关于开发适宜药品包装规格的指导原则资讯

CDE:关于开发适宜药品包装规格的指导原则

药品适宜的包装规格通常应满足临床用药的功能性、方便性和经济性需要,基于批准的适应症或功能主治、用法用量、用药周期、用药场景等合理设计。

2026-06-03 18:40

甘李药业周制剂胰岛素GZR4注射液第三项关键III期SUPER-3研究完成资讯

甘李药业周制剂胰岛素GZR4注射液第三项关键III期SUPER-3研究完成

6月1日,甘李药业宣布,公司自主创新 1 类生物新药、超长效周制剂胰岛素 GZR4 注射液第三项关键 III 期 SUPER-3 临床试验顺利达到预设主要疗效终点。

2026-06-03 16:00

超11亿美元,云顶新耀新一代 BTK 抑制剂出海资讯

超11亿美元,云顶新耀新一代 BTK 抑制剂出海

6 月 2 日,云顶新耀发布公告,宣布公司与美国纳斯达克上市罕见病龙头企业 Travere Therapeutics(TVTX)签署独家授权合作协议,将自研管线核心品种希布替尼(EVER001,civ...

2026-06-03 15:22

数因智科落地 Pre-A 轮融资,AI+RNA 双引擎发力,医药消费双赛道迈入商业化加速期资讯

数因智科落地 Pre-A 轮融资,AI+RNA 双引擎发力,医药消费双赛道迈入商业化加速期

本轮融资由科创板上市生物科技企业嘉必优独家领投,中信建投资本、临港数科基金、闵行金投、康容药业、大零号湾创投等产业资本与国资基金联合跟投

2026-06-02 19:40

阿里达摩院急性主动脉综合征CT平扫AI诊断软件纳入创新医疗器械特别审查程序资讯

阿里达摩院急性主动脉综合征CT平扫AI诊断软件纳入创新医疗器械特别审查程序

近日,创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第8号)显示,阿里达摩院研发的急性主动脉综合征CT平扫图像辅助分诊软件(DAMO iAorta)已被纳入进入国家药品监督管理局的...

2026-06-02 17:19

众生药业昂拉地韦颗粒纳入优先审评品种名单资讯

众生药业昂拉地韦颗粒纳入优先审评品种名单

6月2日,众生药业发布公告,近日,根据国家药监局药品审评中心发布的公示信息,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的创新药物昂拉地韦颗粒被CDE纳入优先审评品...

2026-06-02 17:01

国家药监局关于医疗器械分类调整有关工作的公告资讯

国家药监局关于医疗器械分类调整有关工作的公告

为加强医疗器械分类管理,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关要求,进一步明确调整医疗器械(含体外诊断试...

2026-06-02 15:45