2023年医保目录调整本周六正式申报，三方面变化

今日（6月29日）下午，国家医保局在官网公布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，根据《方案》，今年的工作程序仍分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段。

值得注意的是，7月1日，即本周六正式启动申报，于11月份印发关于目录调整的文件，公布药品目录调整结果，发布新版药品目录。

网上申报时间为2023年7月1日9:00至7月14日17:00，到期后申报入口将自动关闭。申报主体通过国家医保服务平台“2023年国家医保药品目录调整申报模块”(网址为 https://fuwu.nhsa.gov.cn/)在线提交申请。 

今年三方面的变化

与往年相比，今年的变化主要包括三方面：

一是申报条件方面。按规则对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延，2018年1月1日以后获批上市或修改适应症的药品可以提出申报。同时考虑到疫情防控形势的变化，不再单列新冠治疗药品的申报条件，该类药品可通过条件正常申报。

二是调整程序方面。主要从专家评审、资料模板、信息化等方面进行优化。其中，评审方法上，进一步完善评审指标，综合考虑临床需求、患者获益等因素，更加精准评估药品的价值，以更好实现“价值购买”的目标。

三是强化监督方面。进一步加强对企业行为的监督管理。逐步建立企业诚信档案，加强信用管理，健全联合惩戒机制。对企业出现的违法违规、弄虚作假，以及其他失信行为，查实后将视情节与医保药品目录管理挂钩，实现联动，督促企业遵纪守法、诚实守信、公平竞争，维护医保管理工作的严肃性、规范性、公平性。

此外，今年还将对续约规则进行修订完善，下一步将按程序公开征求意见后实施。

申报范围

（一） 目录外西药和中成药

符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定，且具备以下情形之一的目录外药品，可以申报参加2023年药品目录调整。

1.2018年1月1日至2023年6月30日（ 含，下同）期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。符合本条件的新冠治疗用药， 可按程序申报。

2.2018年1月1日至2023年6月30日期间，经国家药监部门批准， 适应症或功能主治发生重大变化， 且针对此次变更获得药品批准证明文件的药品。

3.纳入《国家基本药物目录（2018 年版）》 的药品。

4.纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于2023年6月30日前，经国家药监部门批准上市的药品。

5.2023年6月30日前， 经国家药监部门批准上市的罕见病治疗药品。

《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条——

第七条 纳入国家《药品目录》的药品应当是经国家药品监管部门批准，取得药品注册证书的化学药、生物制品、中成药(民族药)，以及按国家标准炮制的中药饮片，并符合临床必需、安全有效、价格合理等基本条件。支持符合条件的基本药物按规定纳入《药品目录》。

第八条 以下药品不纳入《药品目录》：

(一)主要起滋补作用的药品；

(二)含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品；

(三)保健药品；

(四)预防性疫苗和避孕药品；

(五)主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等作用的药品；

(六)因被纳入诊疗项目等原因，无法单独收费的药品；

(七)酒制剂、茶制剂，各类果味制剂(特别情况下的儿童用药除外)，口腔含服剂和口服泡腾剂(特别规定情形的除外)等；

(八)其他不符合基本医疗保险用药规定的药品。

（二）目录内西药和中成药

1.2023年12月31日协议到期的谈判药品。

2.2024年12月31日协议到期，且2018年1月1日至2023年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化，企业主动申报调整医保支付范围的谈判药品。

3.2018年1月1日至2023年6月30日期间，经国家药监部门批准， 适应症或功能主治发生重大变化， 企业主动申报调整医保支付范围的常规目录部分的药品。

4.符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条、第十条规定的药品。

《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条、第十条——

第九条《药品目录》内的药品，有下列情况之一的，经专家评审后，直接调出《药品目录》：

(一)被药品监管部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品；

(二)被有关部门列入负面清单的药品；

(三)综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素，经评估认为风险大于收益的药品；

(四)通过弄虚作假等违规手段进入《药品目录》的药品；

(五)国家规定的应当直接调出的其他情形。

第十条《药品目录》内的药品，符合以下情况之一的，经专家评审等规定程序后，可以调出《药品目录》：

(一)在同治疗领域中，价格或费用明显偏高且没有合理理由的药品;

(二)临床价值不确切，可以被更好替代的药品;

(三)其他不符合安全性、有效性、经济性等条件的药品。

（三）其他

1.按规定将符合条件的中药饮片纳入调整范围。

2.完善药品目录凡例，规范药品名称剂型，适当调整药品甲乙类别、目录分类结构、备注等内容。

3.独家药品的认定以2023年6月30日为准。

4.拟纳入药品目录的非独家药品，采用竞价等方式同步确定医保支付标准。

《2022年医保结算费用排名靠前重点药品耗材》

来源：医谷网