基石药业RET抑制剂普吉华（普拉替尼胶囊）获CSCO非小细胞肺癌指南全线推荐及推荐级别提升_医药

2023

05/15

16:44

医谷网医药

日前，2023年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会在广州召开，此次大会发布了《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南2023版》。该版指南将港股创新药企基石药业(02616.HK)高选择性RET抑制剂普吉华（普拉替尼胶囊）用于Ⅳ期RET融合非小细胞肺癌（NSCLC）后线治疗上调为Ⅰ级推荐，并新增普吉华用于Ⅳ期RET融合NSCLC一线治疗的用药推荐。

资料显示，普吉华是新一代高选择性RET抑制剂，于2021年3月在中国获批上市，成为中国首款获批用于治疗RET融合阳性NSCLC患者的RET抑制剂；在2022年3月，普吉华获批用于治疗RET变异甲状腺癌，成为中国首个应用于RET变异甲状腺癌的精准靶向RET抑制剂。自上市以来，普吉华已在200家医院和DTP药房列名，并以其临床优势被纳入各大权威指南与共识。普吉华一线治疗RET融合阳性NSCLC的适应症正在审评中，其针对泛瘤种的适应症也正在积极探索中。

RET基因融合在NSCLC中的发生率约为1.4%-2.5%。作为国内首个上市的罕见靶点精准靶向RET抑制剂，普吉华拥有4个特质，即“首次证明RET融合阳性NSCLC 生存数据大幅获益的RET 抑制剂 (经治44.3个月，一线未达)；显示出治疗脑转移卓越的疗效（研究中观察到100%靶病灶缩小）；上市两年来，中国累计数千例的真实世界临床使用经验；研究数据显示，普吉华在晚期RET融合阳性NSCLC患者中具有强效和持久的抗肿瘤活性，整体安全可控，是心脏风险更低的RET 抑制剂。

据公开消息，基石药业已经成功推动拓舒沃、普吉华、泰吉华纳入20项国家级诊疗与检测指南，疾病领域包括非小细胞肺癌、甲状腺癌、胃肠道间质瘤和急性髓系白血病等，包括中国临床肿瘤学会（CSCO）、原发性肺癌诊疗指南（2022年版）、CSCO甲状腺髓样癌诊疗指南（2022年版）、CSCO恶性血液病诊疗指南（2022年版）、中国抗癌协会（CACA）血液肿瘤指南（2022年版）和中国成人系统性肥大细胞增多症诊疗指南（2022年版）等。此外，基石药业与CSCO、CACA、中华医学会及中国医师协会等多个行业协会就GIST、NSCLC及恶性血液肿瘤的诊断及治疗标准化项目展开密切合作，进一步加强基石药业的行业联系并展示专业能力。

据了解，《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南2023》是一份权威的非小细胞肺癌诊疗指南，旨在为临床医生提供全面、权威、规范的诊疗方案。该指南由中国临床肿瘤学会肺癌专业委员会主编，集合了全国多位著名肺癌专家的研究和临床经验，并结合最新的医学研究成果和指南，对非小细胞肺癌的诊断、治疗、预后等方面进行了系统性的阐述和规范化的建议。

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基石药业RET抑制剂普吉华（普拉替尼胶囊）获CSCO非小细胞肺癌指南全线推荐及推荐级别提升

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