今日(2月14日),和铂医药发布公告称,其全资子公司Harbour BioMed US Inc.(HBM US)已与Cullinan Oncology签订授权及合作协议。HBM US将向Cullinan授予独家可再授权许可,以在美利坚合众国及其领土和属地(包括哥伦比亚特区及波多黎各)开发包括或含有针对B7H4x4-1BB的全球首创双特异性抗体HBM7008的任何产品。
根据协议,Cullinan将自费负责许可产品在该地区内的开发及商业化,而和铂医药应保留该地区外HBM7008的所有权利。此外,Cullinan亦有权在欧盟或澳大利亚进行人体临床研究(前提为和铂医药将保留HBM7008的所有权利并有权共享临床资料)。转让费用方面,HBM US将收取一次性、不可抵扣且不可退还的2500万美元预付款;根据若干开发、监管及销售里程碑的待定成就,最高达约6亿美元的潜在里程碑付款;及按销售净额支付最高达高双位数的分级特许使用权费。
据了解,HBM7008为一种针对肿瘤相关抗原(B7H4)x4-1BB的双特异性抗体,由于其十分依赖以肿瘤相关抗原为介导,与T细胞活化进行交叉链接,故不仅在T细胞共刺激及抑制肿瘤生长方面的功效显着,亦有望能够令安全性有所提高。HBM7008是其中一种基于和铂医药HBICE平台开发而成的全人源双特异性抗体,也是目前全球针对这两个靶点的唯一处于临床研究的双特异抗体。
和铂医药方面表示,HBM7008独特的肿瘤表达特异性和免疫调控活性有望在PD-L1阴性的患者中,或对PD1/PD-L1免疫治疗药物具耐药性的患者中产生更好的疗效。凭其新型生物学作用机制及双抗设计,也能避免4-1BB在其他产品中所观察到会带来的肝毒性风险。
2016年成立的和铂医药是一个重研发的平台型企业,截止目前,其未有实现商业化的产品,过去几年的收入全来自于与第三方签订的授权和合作。
去年10月,和铂医药就宣布与石药集团旗下子公司恩必普药业签订授权协议,后者获得巴托利单抗开发、制造和商业化的权利,包括1.5亿元首付款、最多4亿元开发里程碑付款等其他里程碑付款。巴托利单抗是一款多个自身免疫系统疾病新药,是和铂医药核心产品之一。
去年11月,和铂医药又宣布将其全资子公司诺纳生物的全人源重链抗体平台HCAb出售给美国明星公司Moderna,根据协议Moderna可以获得该平台开发的多个靶点序列的全球权益,用于基因疗法的开发,并全面负责后续研发、生产和商业化的所有工作。
有行业人士表示,目前整个创新药投资受经济大环境影响,后面几年流入的资金会减少,这直接会影响到创新药研发投入。在资金受限的情况下,Biotech收缩战线,选择聚焦研发一些更有利的项目,或与其他一些大型企业合作加速商业化,实现“自我造血”,不失为是一种突围方式。
同样在去年11月,和铂医药还对外宣布计划以1.45亿元售出旗下尚未投入运营的生产厂房,这原是生物大分子研发创新中心项目的一部分。
来源:医谷网
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