今日(8月4日),百济神州公布了2022年第二季度美股业绩报告及A股半年度业绩快报。半年报显示,今年上半年百济神州营业总收入42.1亿元,同比下降13.9%,2022年半年度营业亏损64.30亿元,较上年同期增加40.63亿元,百济神州方面称,主要由于合作收入下降27.74亿元,以及美元升值导致汇兑损失7.71亿元所致。
2022年上半年,百济神州取得产品收入为36.76亿元,较上年同期产品收入为15.83亿元,百济神州称,产品收入的增长主要得益于品百悦泽(泽布替尼胶囊)和百泽安(替雷利珠单抗注射液)的销售增长。
根据业绩快报,2022年上半年,百悦泽全球销售额总计15.14亿元,上年同期全球销售额总计4.17亿元。在美国市场,百悦泽销售额总计10.15亿元,上年同期为1.68亿元,销售额的显着增长主要来自于美国处方数量的持续增长以及临床医生在获批适应症中的使用增多,包括套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症和边缘区淋巴瘤。在中国,百悦泽销售额总计4.55亿元,上年同期中国市场销售额总计2.48亿元,在中国市场销售的增长主要得益于在包括慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症等多个已获批适应症的销售额的持续增长。目前,百悦泽的商业化布局目前已覆盖全球超过50个国家和地区,预计今年还将在10余个国际市场实现商业化上市。
PD-1百泽安作为百济神州的另外一款拳头产品,上半年销售业绩达12.51亿元,去年同期则为8亿元,值得一提的是,截至2022年6月30日的第二季度,百泽安的销售额相较今年一季度环比增长20%。百济神州称,医保报销范围扩大带来的新增患者需求持续推动了百泽安在已获批适应证的市场渗透率和市场份额的扩大。截止目前,百泽安已在国内获批9项适应症,其在美国市场的BLA审批时间也因疫情限制被延迟,目前FDA尚未因此更新百泽安的预期决议日期。
此外,半年报还提到,2022年上半年,安进公司授权产品在中国的销售额为3.84亿元,其中包括分别在2021年8月和2022年1月上市的倍利妥(注射用贝林妥欧单抗)和凯洛斯(注射用卡非佐米)所产生的产品收入;上年同期中国市场销售额总计1.15亿元。百时美施贵宝授权产品上半年在中国的销售额为3.27亿元,上年同期中国市场销售额总计2.18亿元。
除了已经商业化的产品,目前百济神州还拥有近40款临床阶段候选物和商业化阶段产品。百济神州称,预计在2022下半年,公司在研的TIGIT项目欧司珀利单抗预计将启动关键性临床试验,BCL-2抑制剂BGB-11417的关键性临床试验也将于年内启动。
生产运营方面,业绩报披露,百济神州位于美国新泽西州霍普韦尔的普林斯顿西部创新园区的全新商业化阶段生产基地和临床研发中心已开工建设。同时将继续推进分别在中国苏州新建的小分子创新药物产业化基地和广州大分子生物药生产基地的扩建。
来源:医谷网
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