进入中国市场不足两年,东沛制药停止推广在华唯一产品

医药 来源:医谷网
2022
03/08
16:24
医谷网 医药

在进入中国市场还不到两年,近日,有消息称,东沛制药(Dompé)已停止在中国推广旗下塞奈吉明滴眼液(欧适维),公司已基本解散销售团队,另据界面新闻的报道,上述消息获得了数位东沛制药合作方的确认,同时,东沛制药与镁信健康此前联手推出的“维你点亮”患者福利项目也将于3月底正式结束,业内人士分析,由于东沛制药在中国仅有欧适维一款获批产品,在暂停推广后,全面撤出大概率将是东沛制药的下一步选择。

国内首款获批治疗中重度神经营养性角膜炎的药物

公开资料显示,成立于1940年的东沛制药是一家意大利药企,除了意大利本土外,美国、中国是其主要战略市场,其业务领域主要关注包括眼科、移植、肿瘤和代谢领域。

2020年8月,东沛制药的欧适维获得国家药监局批准上市(在欧盟和美国分别于2017年和2018年获批),用于治疗中重度神经营养性角膜炎(NK),每天给药6次,持续8周,这也是国内获批的首款专门治疗NK的药物,根据东沛制药产品上市的新闻稿,欧适维有望在8周一个疗程内治愈NK,其临床试验数据显示,约有72%的患者在经过8周使用欧适维治疗后,能实现完全角膜愈合,而且这些患者中,约有82%在一年后仍可保持稳定的治愈状态。

据了解,NK是一种因角膜神经功能受损而导致的罕见病,其成因包括疱疹或其他感染、眼表损伤、眼部或神经外科手术、以及一些如糖尿病等会损害到角膜知觉和营养的全身性疾病。如不及时发现并控制,该疾病的病情会逐渐加重并导致持续的上皮缺损、角膜溃疡、基质溶解、穿孔和视力下降。在欧适维获批前,神经营养性角膜炎的治疗选择还局限于对症治疗,而不是从疾病的病因及角膜神经损伤入手,对症治疗包括人工泪液、自体血清滴眼液、睑缘缝合术(一种将眼睑部分缝合在一起的手术)和肉毒杆菌引起的上睑下垂(眼睑闭合)。其他旨在恢复角膜完整性的外科手术,包括结膜瓣手术和角膜移植,但这些手术都具有侵入性,会损害眼睛的外观和功能。

中国罕见病联盟联合艾昆纬发布的首部《中国神经营养性角膜炎患者疾病负担调研报告》显示,约50%的患者在确诊时已是中重度,其中,90%的患者的病情在6个月内便从1期进展为3期,出现角膜上皮缺损或角膜溃疡,严重者甚至角膜穿孔、失明。

定价高成为“掣肘”

作为一款罕见病的治疗药物,欧适维的定价并不低,公开渠道显示,其参考价格约为3.6万元/盒(10支),根据一个疗程8周计,共计需要治疗费用14万左右,即使患者参与了镁信健康启动“维你点亮”患者福利项目,整个疗程花费也需自付六七万元,于很多患者而言,依然是一笔不小的开支。

由于有患者福利项目,欧适维在国内的价格一直没有下调过,也未进入2020年和2021年国家医保目录,这对产品的可及性造成了很大影响,有分析认为,此次欧适维撤出中国,应该与此有很大关联,当一款产品卖不动,市场不能完全打开,还需支出成本养着销售团队时,势必会让企业对于产品的区域市场价值产生动摇或质疑。

不过,虽然欧适维销售团队基本被撤走,东沛制药还是在中国市场保留了少量医学部人员,如医院需要使用欧适维,将由东沛制药提供一次性配送,欧适维目前在中国还有销售,供应商方面还有库存。

来源:医谷网

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