进入中国市场不足两年，东沛制药停止推广在华唯一产品_医药

2022

03/08

16:24

医谷网医药

在进入中国市场还不到两年，近日，有消息称，东沛制药（Dompé）已停止在中国推广旗下塞奈吉明滴眼液（欧适维），公司已基本解散销售团队，另据界面新闻的报道，上述消息获得了数位东沛制药合作方的确认，同时，东沛制药与镁信健康此前联手推出的“维你点亮”患者福利项目也将于3月底正式结束，业内人士分析，由于东沛制药在中国仅有欧适维一款获批产品，在暂停推广后，全面撤出大概率将是东沛制药的下一步选择。

国内首款获批治疗中重度神经营养性角膜炎的药物

公开资料显示，成立于1940年的东沛制药是一家意大利药企，除了意大利本土外，美国、中国是其主要战略市场，其业务领域主要关注包括眼科、移植、肿瘤和代谢领域。

2020年8月，东沛制药的欧适维获得国家药监局批准上市（在欧盟和美国分别于2017年和2018年获批），用于治疗中重度神经营养性角膜炎（NK），每天给药6次，持续8周，这也是国内获批的首款专门治疗NK的药物，根据东沛制药产品上市的新闻稿，欧适维有望在8周一个疗程内治愈NK，其临床试验数据显示，约有72%的患者在经过8周使用欧适维治疗后，能实现完全角膜愈合，而且这些患者中，约有82%在一年后仍可保持稳定的治愈状态。

据了解，NK是一种因角膜神经功能受损而导致的罕见病，其成因包括疱疹或其他感染、眼表损伤、眼部或神经外科手术、以及一些如糖尿病等会损害到角膜知觉和营养的全身性疾病。如不及时发现并控制，该疾病的病情会逐渐加重并导致持续的上皮缺损、角膜溃疡、基质溶解、穿孔和视力下降。在欧适维获批前，神经营养性角膜炎的治疗选择还局限于对症治疗，而不是从疾病的病因及角膜神经损伤入手，对症治疗包括人工泪液、自体血清滴眼液、睑缘缝合术(一种将眼睑部分缝合在一起的手术)和肉毒杆菌引起的上睑下垂(眼睑闭合)。其他旨在恢复角膜完整性的外科手术，包括结膜瓣手术和角膜移植，但这些手术都具有侵入性，会损害眼睛的外观和功能。

中国罕见病联盟联合艾昆纬发布的首部《中国神经营养性角膜炎患者疾病负担调研报告》显示，约50%的患者在确诊时已是中重度，其中，90%的患者的病情在6个月内便从1期进展为3期，出现角膜上皮缺损或角膜溃疡，严重者甚至角膜穿孔、失明。

定价高成为“掣肘”

作为一款罕见病的治疗药物，欧适维的定价并不低，公开渠道显示，其参考价格约为3.6万元/盒(10支)，根据一个疗程8周计，共计需要治疗费用14万左右，即使患者参与了镁信健康启动“维你点亮”患者福利项目，整个疗程花费也需自付六七万元，于很多患者而言，依然是一笔不小的开支。

由于有患者福利项目，欧适维在国内的价格一直没有下调过，也未进入2020年和2021年国家医保目录，这对产品的可及性造成了很大影响，有分析认为，此次欧适维撤出中国，应该与此有很大关联，当一款产品卖不动，市场不能完全打开，还需支出成本养着销售团队时，势必会让企业对于产品的区域市场价值产生动摇或质疑。

不过，虽然欧适维销售团队基本被撤走，东沛制药还是在中国市场保留了少量医学部人员，如医院需要使用欧适维，将由东沛制药提供一次性配送，欧适维目前在中国还有销售，供应商方面还有库存。

来源：医谷网

标签