据多家媒体确认,目前罗氏制药架构调整,罗氏中国抗感染和骨质疏松两条产品线已经完成合并,调整后原抗感染疾病领域的负责人现负责其战略及产品卓越上市团队,原骨松领域的负责人将继续带领新骨松治疗和抗感染治疗领域团队。同时,本次架构调整不涉及人员裁撤问题。
罗氏的抗感染和骨质疏松两条产品线是去年架构调整之后新成立的,这两条产品线在罗氏的营收占比并不大。抗感染产品线的主要产品是奥司他韦(商品名:达菲)和去年4月获批的流感创新药玛巴洛沙韦(商品名:速福达)。
达菲于1999年获得美国FDA批准上市,2002年在中国获批上市,2005及2006年该药物在中国的专利授权分别给予了上海中西三维制药和东阳光药,也是从2006年开始,罗氏供应中国的达菲的量相对变少,以东阳光为代表的国产仿制药市占率大幅领先。米内网数据显示,2017年东阳光奥司他韦在中国的市场份额超过90%,而罗氏的达菲市场份额还不到7%,2019年在中国公立医疗机构终端化学药全身用抗病毒药品牌TOP10中,东阳光药两款不同剂型的奥司他韦分别排名第一与第四,市场份额达17.45%、7.57%,罗氏的达菲排名第十,市场份额为1.66%。
2018年,罗氏的流感创新药玛巴洛沙韦获 FDA 批准用于治疗年龄在 12 岁及以上人群的急性、单纯性流感,该药也是近 20 年来在美国首个获批的抗流感药物。2021年4月,罗氏宣布玛巴洛沙韦(中文商品名:速福达)获国家药监局正式批准,这是罗氏中国继“达菲”之后在国内市场推出的第二款抗流感药物。速福达属于 Cap 依赖型核酸内切酶抑制剂,可以直接抑制病毒复制,患者在全病程只需服用一次,就能在 24 小时内停止病毒排毒。因此,对比目前广泛使用的奥司他韦(需要每日服用两次,连续服用 5 天),优势明显。目前速福达已被纳入2021年医保目录,20mg*2片/盒规模售价在222元左右。有业内人士分认为,基于速福达整个疗程仅需服用一次,同时能覆盖甲乙流,优势明显,进入医保之后可能会快速放量。
此外值得一提的是,去年罗氏还停止了抗感染产品罗氏芬的市场推广工作。彼时市场普遍的观点是在1996年专利期满后,我国市场上涌现了大批仿制药,再叠加集采叠、疫情等因素,业绩表现不佳。
骨质疏松产品线中,主要产品罗盖全此前曾被纳入“八省二区”联盟采购名单,但最终没有厂家中标。
目前,基于为何要做出这次架构调整,罗氏方面尚未透露。
为你推荐
资讯 依视路陆逊梯卡公布依视路®星趣控® 2.0镜片六个月中期临床试验重要结果
配戴依视路®星趣控®2 0镜片6个月的延缓近视进展效果,与既往研究中配戴第一代依视路®星趣控®镜片12个月时报告的效果相当,说明其延缓近视进展可能更快速, 并进一步验证了...
2026-09-29 20:41
资讯 7款产品拟纳入创新医疗器械特别审查程序
9月28日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第16号),共有7款产品拟纳入创新医疗器械特别审查程序。
2026-09-29 17:33
资讯 上海思璞锐与默沙东达成全球独家授权协议,首付款4亿美元
根据协议条款,思璞锐已授予默沙东SPR2015在全球范围内开发、生产及商业化的独家权利。思璞锐将获得4亿美元首付款,并有资格获得与多个适应症相关的开发、商业化及其他活动有关...
2026-09-29 14:54
资讯 阿斯利康20亿美元战略投资summit
9月29日早间,Summit宣布,阿斯利康将出资20亿美元对该公司进行战略股权投资,并将主导推进依沃西联合阿斯利康的Sonesitatug Vedotin(Sone-Ve,CLDN18 2 ADC)用于治疗多种胃肠道肿瘤的临床研究。
2026-09-29 10:35
资讯 默沙东贝组替凡联合卫材仑伐替尼疗法获批上市
据卫材官网9 月 28 日消息,美国 FDA 已批准贝组替凡联合仑伐替尼上市,用于治疗既往接受过 PD-1 PD-L1 抑制剂治疗的晚期透明细胞肾细胞癌(ccRCC)成人患者。新闻稿指...
2026-09-28 16:04
资讯 百利天恒三款产品的三项适应症被纳入突破性治疗品种名单
T-Bren(HER2ADC)、宜泽康(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1 iza-bren)和BL-M05D1(Claudin18 2 ADC)。
2026-09-28 14:19
资讯 海思科HSK42360-Na片被纳入突破性治疗品种名单
9月27日,海思科公告称,公司创新药HSK42360-Na片正式被国家药监局药品审评中心纳入《突破性治疗品种名单》,用于治疗BRAFV600突变的复发或进展性高级别脑胶质瘤。
2026-09-28 13:06
资讯 阿美替尼获欧盟批准上市后被撤销上市许可
9月27日消息,翰森制药公告称,欧盟委员会(EC)宣布撤销甲磺酸阿美替尼片在欧盟的上市许可。该产品于2026年2月12日获欧盟委员会批准上市。
2026-09-28 11:19
资讯 圣诺生物下半年超30%营收将损失
近日,圣诺生物发布公告,公司的全资子公司圣诺制药于2026 年 8 月 20 日至 2026 年 8月 22 日、2026 年 8 月 24 日及 2026 年 8 月 27 日接受了FDA检查组的现场检查。
2026-09-27 20:12
资讯 联邦制药收到第二次里程碑付款
9月24日,联邦制药发布公告,公司9月23日收到诺和诺德支付UBT251注射液2型糖尿病适应症全球II期临床里程碑付款900万美元(扣除丹麦预缴税后)。
2026-09-26 21:34
资讯 通化安睿特生物重组人白蛋白注射液暂未获批
9月22日,国家药监局官网发布的药品通知件送达信息显示,通化安睿特生物制药股份有限公司(以下简称通化安睿特)的重组人白蛋白注射液(受理号:CXSS2600050)于9月21日被签发通...
2026-09-25 17:02
资讯 诺诚健华与礼来达成BD合作,最高1亿美元的首付款和近期付款
根据协议条款,诺诚健华有权获得最高1亿美元的首付款和近期付款,以及最高32 5亿美元的开发和商业化里程碑付款。此外,诺诚健华有权就许可产品的年度净销售额收取个位数百分比...
2026-09-24 16:12
资讯 CDE:药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则
国际人用药品注册技术协调会( ICH)的 E6(R3)和中国药物临床试验质量管理规范( GCP)中均新增了计算机化系统和电子数据章节。
2026-09-24 15:30
资讯 巴泰医疗完成近2亿元D轮融资
近日,巴泰医疗科技(浙江)股份有限公司宣布完成近2亿元D轮融资,本轮融资由创东方投资领投,浙江省4+1生物医药与高端器械产业基金、倚锋资本、中益仁资本及个人产业投资人共同...
2026-09-24 11:33







