据多家媒体确认,目前罗氏制药架构调整,罗氏中国抗感染和骨质疏松两条产品线已经完成合并,调整后原抗感染疾病领域的负责人现负责其战略及产品卓越上市团队,原骨松领域的负责人将继续带领新骨松治疗和抗感染治疗领域团队。同时,本次架构调整不涉及人员裁撤问题。
罗氏的抗感染和骨质疏松两条产品线是去年架构调整之后新成立的,这两条产品线在罗氏的营收占比并不大。抗感染产品线的主要产品是奥司他韦(商品名:达菲)和去年4月获批的流感创新药玛巴洛沙韦(商品名:速福达)。
达菲于1999年获得美国FDA批准上市,2002年在中国获批上市,2005及2006年该药物在中国的专利授权分别给予了上海中西三维制药和东阳光药,也是从2006年开始,罗氏供应中国的达菲的量相对变少,以东阳光为代表的国产仿制药市占率大幅领先。米内网数据显示,2017年东阳光奥司他韦在中国的市场份额超过90%,而罗氏的达菲市场份额还不到7%,2019年在中国公立医疗机构终端化学药全身用抗病毒药品牌TOP10中,东阳光药两款不同剂型的奥司他韦分别排名第一与第四,市场份额达17.45%、7.57%,罗氏的达菲排名第十,市场份额为1.66%。
2018年,罗氏的流感创新药玛巴洛沙韦获 FDA 批准用于治疗年龄在 12 岁及以上人群的急性、单纯性流感,该药也是近 20 年来在美国首个获批的抗流感药物。2021年4月,罗氏宣布玛巴洛沙韦(中文商品名:速福达)获国家药监局正式批准,这是罗氏中国继“达菲”之后在国内市场推出的第二款抗流感药物。速福达属于 Cap 依赖型核酸内切酶抑制剂,可以直接抑制病毒复制,患者在全病程只需服用一次,就能在 24 小时内停止病毒排毒。因此,对比目前广泛使用的奥司他韦(需要每日服用两次,连续服用 5 天),优势明显。目前速福达已被纳入2021年医保目录,20mg*2片/盒规模售价在222元左右。有业内人士分认为,基于速福达整个疗程仅需服用一次,同时能覆盖甲乙流,优势明显,进入医保之后可能会快速放量。
此外值得一提的是,去年罗氏还停止了抗感染产品罗氏芬的市场推广工作。彼时市场普遍的观点是在1996年专利期满后,我国市场上涌现了大批仿制药,再叠加集采叠、疫情等因素,业绩表现不佳。
骨质疏松产品线中,主要产品罗盖全此前曾被纳入“八省二区”联盟采购名单,但最终没有厂家中标。
目前,基于为何要做出这次架构调整,罗氏方面尚未透露。
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