再降33%，年治疗费用低于万元！替雷利珠单抗成为被国家医保目录纳入最多适应症的PD-1/L1药物_医药

2022

01/02

10:22

医谷网医药

2022年1月1日，备受瞩目的新版国家医保目录正式启用，此次共有74种药品新增进入目录，其中, 国产创新药成为当之无愧的主角。据悉，由百济神州自主研发的PD-1单抗百泽安®（替雷利珠单抗注射液）三项新增适应症悉数被纳入医保，覆盖肺癌和肝癌患者。随着新版医保目录的落地执行，百泽安®已有复发及难治性经典型霍奇金淋巴瘤、含铂化疗失败的尿路上皮癌、不可手术切除的局晚及晚期肺鳞癌一线、不可手术切除的局晚及晚期驱动基因野生型非鳞癌一线、至少经过一种全身治疗的肝细胞癌五项适应症被纳入医保，成为目前上市抗PD-1/L1抗体中拥有最多适应症纳入医保的产品。

据悉，百泽安®️医保报销前的新价格调整为1,450元/支（100mg），价格降幅达33.49%，年治疗费用不到5万元，按医保80%报销比例（*以各地实际报销比例为准）计算，患者自付年治疗费用仅不到1万元*。此次国家医保目录调整，引领药品使用端发生了深刻变化，进一步扩大了受益人群，大幅提升了药品的可及性和用药公平性，再次彰显了我国医保制度的创新性、先进性和惠民宗旨。

此次百泽安®新增的三项适应症，包括不可手术切除的局晚及晚期肺鳞癌一线、不可手术切除的局晚及晚期驱动基因野生型非鳞癌一线、至少经过一种全身治疗的肝细胞癌。百泽安®也成为肝癌领域目前唯一不限定经治方案报销的PD-1单抗。一项全球多中心的关键2期临床试验展现出了百泽安®对于肝癌患者的深度缓解作用，是截至目前国内二线获批适应症的免疫药物中完全缓解率最高的PD-1单抗，且≥3级治疗相关不良事件发生率仅为14.5%，低于所有同类产品，并获得《原发性肝癌诊疗规范（2021年版）》推荐。作为全球唯一晚期非小细胞肺癌 1L/2L治疗全人群获益的PD-1单抗，百泽安®更是获得了《2021 CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》、《2021 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》、《中华医学会肿瘤学分会肺癌临床诊疗指南（2021版）》、《IV期原发性肺癌中国治疗指南（2021年版）》四大权威指南一致推荐。随着新版医保目录的实施，百泽安®成为唯一医保覆盖的不可手术切除的局部晚期或晚期NSCLC肺鳞癌联合紫杉方案治疗的免疫治疗药物，进一步降低了患者负担。

目前百泽安®的生产供应由拥有百年历史的德国勃林格殷格翰生物药业和百济神州广州生物药产业基地共同提供。百济神州生产基地一期及二期工厂已分别于 2019 年 9 月和 2020年12月落成，目前建成产能达 24,000 升的生物制剂生产设施，三期工厂计划产能为 40,000 升，预计 2022 年底前建设完成，落成后总产能可达 64,000 升，进一步提升了市场供应能力，为药物的可及性提供了有力保障。

随着百泽安®新增适应症被纳入国家医保药品目录、百济神州广州生物药生产基地商业化生产，越来越多的国内患者将有望通过医保的惠民价，使用上这一款国际高品质的抗癌新药。

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