近日,万泰生物和沃森生物相继发布公告,其二价HPV疫苗成功入围 2025 年国家免疫规划疫苗集中采购项目—双价人乳头瘤病毒疫苗采购项目,入围单价为人民币 27.5 元。
公告显示,此次入围企业有两家。据此可知,两家企业即为万泰生物和沃森生物。
此前2025年10月,国家疾控局、国家卫生健康委、教育部、工业和信息化部、财政部、国家药监局和国务院妇儿工委办公室联合发布通知,决定自2025年11月10日起,在现行国家免疫规划疫苗基础上,将HPV疫苗纳入国家免疫规划,组织各地为2011年11月10日以后出生的满13周岁女孩免费接种2剂次双价HPV疫苗(间隔6个月)。按照工作要求,此次入围成功后,后续两家企业第二阶段还需与各省谈判份额,方可实现接种落地。
27.5元的入围价
此次27.5元的入围价事实上并非此前价格的大幅下降,而是已经“卷”出的价格。自国产二价HPV疫苗获批以来,行业价格战持续升级。根据此前相关政府采购公告,2023年7月,在广东省政府的HPV疫苗采购项目中,万泰生物以116元/支的价格中标广东省2023年入学适龄女生人乳头瘤病毒(HPV)疫苗采购项目;2024年3月,万泰生物以降幅74%,86元/支的价格中标江苏省的二价HPV采购项目,将国产二价HPV的价格拉至百元以下。2024年5月,在海南省的二价HPV疫苗采购项目中,沃森生物以每支63元的中标10.7万瓶;2024年8月,沃森生物旗下玉溪泽润以27.5元/支的价格中标山东省的入学适龄女孩二价HPV疫苗采购项目中,彻底将二价HPV疫苗的价格卷至地板价。
九价HPV疫苗也要“卷起来”
今年6月,万泰生物九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌))(商品名:馨可宁 9)获得国家药监局批准上市,预防HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型病毒感染以及感染引起的相关疾病,成为首款获批的国产九价HPV疫苗,这也是继默沙东九价 HPV 之后的全球第二款获批的同类产品,在覆盖HPV亚型方面,万泰生物与默沙东的佳达修9完全相同,但在接种费用方面,万泰生物的九价HPV疫苗则要便宜超过一半。
万泰生物的九价 HPV 疫苗适用于 9~45 岁女性,其中 9~17 岁群体可采用二剂次接种程序,总费用约 998 元;18~45 岁群体则需按三剂次程序接种,总费用约 1497 元。
默沙东的九价 HPV 疫苗同样覆盖 9~45 岁女性,接种程序划分略有不同:9~14 岁群体可选择二剂次接种,总费用约 2636 元;15~45 岁群体需采用三剂次接种,总费用约 3954 元。
在此次公告中,万泰生物看好九价HPV疫苗市场的增长,公告称因进口九价 HPV 疫苗供应放量及公司九价 HPV 疫苗的上市,高价次 HPV疫苗占据较高市场份额,叠加部分人群接种意愿偏向高价次 HPV 疫苗等多种因素,国内双价人乳头瘤病毒疫苗市场空间受到挤压,但业内存在不同观点:有分析指出,双价疫苗纳入国家免疫规划后,免费接种覆盖核心适龄女性群体,可能导致九价疫苗目标人群规模收缩。智飞生物披露的 2025 年上半年财务报告显示,其核心代理的默沙东 HPV 疫苗批签发量大幅收缩,主力产品默沙东九价 HPV 疫苗批签发量同比暴跌 76.8%,从 1827.17 万支锐减至 423.88 万支;四价HPV疫苗批签发量更是从去年同期的46.6万支降至0。
进军男性市场
目前,相关疫苗企业正大力推进HPV疫苗在男性适应症方面的研发。默沙东在此拨得头筹,今年4月,默沙东九价HPV疫苗男性适应症获得国家药监局批准,适用于16~26岁男性接种,成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗,而在美国,默沙东已将九价HPV疫苗的适用范围扩大到9到45岁的男性人群。
国产方面,万泰生物的九价HPV疫苗已经启动男性 III 期临床试验,并完成首例受试者入组,但距离商业化上市,还有待时日。另一家疫苗企业康乐卫士此前曾宣布,其自研的重组九价人乳头瘤病毒疫苗针对男性人群的 III 期临床研究正在推进中。
来源:医谷网
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