FDA批准的首款老花眼滴眼剂VUITY价格曝光

医药 来源:医谷网
2021
12/17
17:19
医谷网 医药

近日,艾伯维 (AbbVie)公司旗下艾尔建 (Allergan) 宣布, VUITY(盐酸毛果芸香碱滴眼液,1.25%)现在可以在美国药店通过处方购买,这是美国食品药品监督管理局(FDA) 批准上市的首款且目前唯一一款用于治疗老花眼的滴眼剂。

80美元1瓶,可用30天

据艾尔建向美国哥伦比亚广播公司(CBS)表示,该药品一瓶(2.5毫升)的价格约为80 美元,每日滴一次,一瓶可以使用30天。

VUITY是一款含有毛果芸香碱的优化配方的眼科用药,专门用于治疗与年龄相关的近视力模糊。其作用原理是通过缩小瞳孔来扩大景深或焦深,进而改善近视力和中视力,同时保持瞳孔对不同光照条件的反应。该药最快在滴入15分钟后生效,疗效可持续6个小时,而且不影响远视。VUITY于2021年10月28日获得FDA批准上市。

VUITY的获批是基于两项关键的3期临床研究 GEMINI 1 和 GEMINI 2 的数据,这些研究评估了 VUITY 治疗老花眼的有效性、安全性和耐受性。试验表明,在750名40 至 55 岁之间的老花眼患者中,与安慰剂相比, 接受VUITY 治疗的患者在近视力标准视力表上看到平均改善约三行,而不会影响远视力的清晰度。受试者没有严重的不良反应,主要副作用为头痛和眼睛发红。

非“医学上必需的”,有可能无法纳入医疗保险

老花眼或与年龄相关的近视力模糊,是一种常见的渐进性眼病,可由眼科医生(或验光师)通过基本的眼科检查进行诊断,影响了 1.28 亿美国人,占美国成年人口的近一半。Canaccord Genuity 分析师认为,药物治疗可能会在价值 150 亿美元的美国老花眼市场中找到一席之地。

据一位艾伯维发言人表示,VUITY适用于新诊断出轻度至中度老花眼患者的一线治疗,以40至 55 岁的人群效果最佳,它既可以作为老花镜的替代品,也可以作为补充疗法,让他们在管理病情方面具有更大的灵活性。

不过,据接受CBS新闻采访的医生表示,VUITY在未来可能不会被纳入保险支付范围,因为它不是“医学上必需的”,就像验光或配眼镜一样。此外,与80美元一瓶VUITY的价格相比,购买一副老花镜的价格相对比较低廉,更可以被大家接受。

艾伯维能否首当其冲有效地为老花眼药物治疗领域创造一个市场,并让人们广泛接受,还有待观察。

目前,除了VUITY外,还有几家公司开始进行用于矫正老花眼滴眼剂的临床试验。其中,Eyenovia公司开发的MicroLine(匹罗卡品眼用溶液)、Orasis制药公司开发的CSF-1都已进入III期试验。Visus Therapeutics公司BRIMOCHOLⅡ期临床试验获得积极结果。此外,诺华的UNR844及Lens Therapeutics的Aceclidine也已进入临床II期研究中。

参考文献

1.VUITY (pilocarpine HCI ophthalmic solution) 1.25%, the First and Only FDA-Approved Eye Drop to Treat Age-Related Blurry Near Vision (Presbyopia), is Now Available

2.AbbVie prices first presbyopia drug Vuity at $80 per month

来源:医谷网

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