根据国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，浙江生创精准医疗科技有限公司（以下简称“浙江生创”）申报的“宫血间充质干细胞注射液”临床试验申请获得默示许可，适应症为特发性肺纤维化，值得一提的是，这也是国内首款获批临床的宫血来源干细胞治疗候选产品。
浙江生创创立于2015年5月，由项春生教授和中国工程院李兰娟院士，以及在干细胞和再生医学领域有杰出贡献的海内外人士共同创建，以细胞创新药物研发为导向，基于生命银行细胞储存库，筛选出优质细胞供体与细胞株；围绕再生医学相关产品深度开发、积极开展干细胞和免疫细胞临床前研究、临床试验以及转化应用。目前其研发方向包括免疫细胞治疗新技术研发、干细胞药物研发以及基因修饰细胞系及生物试剂研发。
宫血干细胞是自我复制、定向分化能力十分强大的间充质干细胞，源于子宫内膜，通过经血采集。宫血干细胞介于全能干细胞和成体间充质干细胞之间，分化潜能与胚胎干细胞相近，但免疫原性低，其异体移植无免疫排斥反应或反应较弱的特性，可用于治疗多种疾病。
2020年疫情期间，浙江生创联合解放军302医院、浙江大学医学院附属第一医院和武汉大学人民医院快速启动疫情科技攻关项目，并成立了特别应急小组，保障宫血间充质干细胞注射液的临床紧急调用及在合作医院新冠危重病人的抢救使用。
目前，浙江生创在科技部新冠肺炎应急科技攻关项目“人干细胞用于治疗2019-nCoV感染肺炎的临床研究”（2020YFC0841900），和浙江省重点科技攻关应急项目“MSC治疗新型冠状病毒感染致重症肺炎和ARDS的临床研究”（项目编号 2020C03125）支持下开展干细胞制剂的研发和生产，并与浙江大学医学院附属第一医院和武汉大学人民医院合作完成全国第一个干细胞治疗新冠的临床研究备案。研究共计纳入44例重症和危重症新冠肺炎患者，干细胞治疗组的生存率较常规治疗组得到显着提高。
为你推荐
资讯 联邦制药收到三靶点GLP-1类药物里程碑付款1350万美元
7月16日，联邦制药发布公告称，董事会欣然宣佈，于2026年7月15日，联邦生物科技已收取诺和诺德支付的UBT251注射液超重或肥胖适应症肥胖适应症全球II期临床里程碑付款1350万美元...
2026-07-16 16:50
资讯 国际SOS发布《2026年度全球风险展望：年中复盘洞察》
日前，世界领先的健康和安全风险管理公司国际SOS发布《2026年度全球风险展望：年中复盘洞察》。该报告基于最新全球调研，复盘2026年上半年全球风险态势，并对下半年企业面临的健...
2026-07-16 11:44
资讯 国民健康 “十五五”规划
到2030年，健康优先发展战略制度体系逐步建立，健康促进政策制度体系更加健全，中国特色基本医疗卫生制度更加完善，面向人民生命健康的教育科技人才一体发展格局基本形成，我国...
2026-07-16 10:50
资讯 国家药监局批准两款创新医疗器械
近日，国家药监局批准两款创新医疗器械上市。分别为苏州无双医疗设备有限公司的植入式心律转复除颤器和深圳大医伽玛刀科技有限公司的头部伽玛射线立体定向放射治疗系统。
2026-07-15 18:34
资讯 翰森制药最高23亿美元授权并参与纳斯达克上市公司股权投资
7月14日，翰森制药发布公告宣布，已与Avere Therapeutics, Inc （Avere）签订独家许可协议及参与战略投资。
2026-07-15 14:20
资讯 2026年底前至少完成一轮集中采购，国家卫生健康委 国家中医药管理局 国家疾病预防控制局关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作
国家级集中采购。国家卫生健康委继续负责组织全国公立医疗卫生机构甲类大型医用设备集中采购。个性化定制程度高、需配套设计并建设基础设施工程、逐台按程序获得注册的设备，待...
2026-07-15 09:27
资讯 中国医药工业主营业务收入100强
近日，由中国医药工业信息中心举办的2026第43届全国医药工业信息年会在北京开幕，备受关注的“2025年度中国医药工业主营业务收入前100位企业”同步揭晓。
2026-07-14 19:55
资讯 国家药监局批准1类创新药阿更葡糖钠注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准杭州奥默医药股份有限公司申报的1类创新药阿更葡糖钠注射液（商品名称：奥美克松）上市，该药品用于拮抗罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。该药品上市为...
2026-07-14 17:01
资讯 迪哲医药最高15亿美元BD阿斯利康
今日，迪哲医药发布公告，公司授予阿斯利康在全球范围内的独家开发、商业化舒沃哲的权利。公司将获得阿斯利康支付的一次性、不可返还的首付款6亿美元，最高达4亿美元的临床开发...
2026-07-14 14:57
资讯 国家医保局、国家药监局开展跨部门联合检查
近日，国家医保局、国家药监局组成联合检查组，依据药品追溯码筛查线索对内蒙古自治区和山西省部分地市医药机构、药品批发企业开展联合检查。国家医保局党组成员、副局长黄华...
2026-07-14 11:46
资讯 2026年国家医保目录及商保目录调整通过形式审查名单公布
2026年目录调整申报阶段，国家医保局共收到基本医保目录申报信息800份，涉及药品通用名664个，最终601个通过形式审查，其中目录外368个，目录内233个，总体通过率91%。共收到商...
2026-07-14 10:34
资讯 全国首笔药品追溯码无追索权保理业务在温州落地
近日，在温州市医保局的积极推动下，全国首笔基于药品追溯码的无追索权保理业务成功落地。国药控股温州有限公司凭借药品追溯码形成的真实交易记录，将其对温州医科大学附属眼视...
2026-07-13 10:15
资讯 时隔8年调整的2026版国家基药目录新增的4种1类创新药和独家品种
7月9日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门公布2026年版国家基本药物目录。国家基本药物目录在新医改启动后，于2009、2012、2018年完成三轮更新，这是时隔8年后的...
2026-07-12 21:31
资讯 陈薇院士出任中国工程院党组成员、副院长
据中国工程院官网消息，根据中共中央和国务院通知，中国工程院第九届院领导班子组成如下：张玉卓同志任党组书记、院长；张军、陈杰、李仲平、陈建峰、陈薇等同志任党组成员、副...
2026-07-11 21:36