昨日,自媒体三医频道发布消息称,据辉瑞公司内部消息,刚成立不久的辉瑞普强( Pfizer Upjohn),其立普妥、络活喜、西乐葆、乐瑞卡、左络复、怡诺思、卓乐定……过专利期的产品线都已经确定出售。
一位接近辉瑞普强管理层的业内人士告诉E药经理人,辉瑞普强出售过专利期产品线是个确切的消息,并且采取的或将是整体打包出售的形式,而非拆分单个产品进行出售,“可能近一两日就会宣布”。不过,具体的日期和买家都还没有确定。虽然去向未明,但是有内部消息称,买家大概率会“花落”全球仿制药企的TOP5。
E药经理人就此消息向辉瑞普强相关负责人求证消息的真伪时,对方并未否认,而是简单回应了四个字:“不予置评”。
跨国药企出售专利过期产品线已经不是什么新鲜事儿了,7月9日,GSK刚刚把中国下属苏州工厂及持有的产品贺普丁,以2.5亿元的价格转让给复星医药旗下子公司重庆药友;4月份,礼来亦把希刻劳和稳可信在大陆的权利也出售给了亿腾医药。
曾经,即使过了专利期,以立普妥、络活喜为代表的过期专利药品在国内依旧卖的风生水起,以中国为代表的新兴市场也曾被认为是跨国药企业绩的增长动力之一。但随着带量采购等一系列政策的落地,“专利悬崖”似乎也开始在中国市场有了影子。再回过头看跨国巨头的这些动作,其实早有预兆,在度过了国内的黄金年代之后,专利药到期、新药研发停滞不前等因素正在迫使行业调整。
01.国内外市场两重天
2018年,辉瑞在国内销量最好的要是立普妥、舒普深和络活喜这几个早已经过了专利期的药。而在全球市场则与国内状况完全不同,销量最好的是13价肺炎疫苗沛儿、乐瑞卡和爱博新。
已众所周知的是,“专利悬崖”在国内市场不适用的情况一直存在,其他如阿斯利康、拜耳、赛诺菲和罗氏在华销售前三甲也均为非专利期药物。而国内市场也一直被跨国药企看作是业绩增长动力。
在今年一季度业绩电话会上,辉瑞全球CEO艾伯特曾表示,辉瑞普强过期专利药在2020年之后还会继续带来稳定的、个位数的低增长,以此能够抵消乐瑞卡专利到期的影响。他表示,在他看来,普强在新兴市场尤其是在中国市场的潜力会使得过期专利药成为辉瑞的一个温和推动力。
这次突然传出消息要出售普强的产品线,虽然看上去有点突兀,但并不是没有预兆。辉瑞普强5月30号才刚刚落户上海,也是辉瑞首次将成熟药物业务板块全球管理中心设立在美国本土之外。有业内专家表示,现在看来,当时辉瑞把成熟药物单独拿出来放在中国应该就是准备卖掉的。
目前来看,辉瑞后续产品的业绩支撑动力不足,销量最好的13价肺炎球菌疫苗已经有了潜在竞争对手默沙东,专利刚刚到期、去年销售额排在第二位的乐瑞卡也在此次名单之内。乐瑞卡专利到期后,今日有消息传出,包括梯瓦在内的9家仿制药企的首批乐瑞卡仿制药已经获FDA批准,对乐瑞卡目前50亿美金的生死场虎视眈眈。虽然辉瑞目前已经在生物药、罕见病用药等领域多有布局,但国外投资机构对于目前的辉瑞多不看好,辉瑞亟需新的重磅产品去给公司带来更加可持续的长远发展。
后续产品梯队不足的情况不仅仅出现在辉瑞一家身上,前不久刚刚卖掉曾经的核心产品希刻劳的礼来也存在这样的问题。在有多年营销经验的医药行业专家刘峻看来,把这些产品线卖掉并非不可理解,对于跨国药企来说,他们更看重的是公司长期的可持续发展以及创新能力而非账面上的销售额。
辉瑞近期瘦身的动作不断,效果也比较明显。去年辉瑞将其业务分拆为生物制药、辉瑞普强和健康药物三部分,年底宣布与GSK的健康药物合并。如果最终普强的业务也出售,辉瑞将只剩生物制药这一个业务,由此可见辉瑞对于新产品破釜沉舟般的决心。
02. 谁来接手?
除了辉瑞会不会卖之外,谁有能力来接这个大盘子也是很值得关注的。在这次传出的消息中,辉瑞似乎有意“打包出售”而非拆分“零售”。虽然都是过期专利药,但是,毕竟近百亿美元的市场,赔偿金也将会是一个不小的数字。所以即使总部在上海,国内药企拿下的可能性极小。
目前的消息来看,目标将会落在全球仿制药企的top5:梯瓦、山德士、迈兰、太阳制药和Aspen子公司Aspen Generics。业内人士分析,梯瓦目前还背负着因为收购艾尔建仿制药带来的巨额债务,山德士承接着诺华国企专利药,收购的动力不大,最有可能的购买方可能是在全球销售超过7500种产品的迈兰,数据显示,迈兰去年的年收入为114.3亿美元。
对于辉瑞普强来説,比起产品线的销售额,或许更有价值的是已经成熟和形成规模的团队。辉瑞普强目前在全球共有超过1.2万名员工,在全球拥有包括大连在内的9个生产基地,为辉瑞贡献了125亿美元的收入,这样的一支团队,对于任何一家公司来说无疑都是具有强烈吸引力的。
更值得关注的是,此次的收购方会不会借机进入中国市场,毕竟,辉瑞普强去年在国内的销售额达到了25亿美元,国内已经是一个不容忽视的市场。
对于作为仿制药大国的中国来说,这几家TOP5的仿制药企在中国存在感极低,梯瓦最近与中国有关的消息还是2017年曾传出与广药建立合资公司,但此后也一直没有后文。而今年5月份,山德士历时十年才作为进口仿制药企拿到了第一个一致性评价的批文。仿制药市场竞争激烈、对通过一致性评价的进口仿制药使用倾斜性政策有限之外、审批流程过长都是外资仿制药企入华的“绊脚石”。
近期,有消息纷纷传出,数家印度仿制药企正在布局中国市场药参与第二轮带量采购,这让不少外资仿制药企看到了新的机会。政策对进口药物注册标准正逐步放开,审批流程逐步简化,加之关税的减免,国外仿制药有望实现加快进口和赢得国内市场先机。
在辉瑞普强的产品线中,阿托伐他汀和氨氯地平都是第一轮带量采购的品种,但是在第一轮中辉瑞无一中标。而根据目前的政策来看,这些品种也是第二轮带量采购的必争之地。通过普强产品的进入,或许将会对已经因带量采购风声鹤唳的国内仿制药企带来新的挑战。
来源:E药经理人 作者:黄秀芝
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