短缺药供应体制日臻完善，但为何仍有“药荒”、“低价死”？

7月19日，我国首个药联体成立。

据新华社报道，在19日的国家小品种药集中生产基地建设研讨会上，我国首个国家小品种药（短缺药）供应保障联合体成立。这一药联体将致力于缓解部分临床必需药品供应紧张或短缺的现象。

据了解，该药联体目前共有24家企业作为成员，可保障供应57种小品种药。

如何通过药联体来保障药品供应？会上，相关企业表示将通过信息共享、产业资源联动机制来保障小品种药（短缺药）原料和制剂持续供应。未来，当企业发生可能影响药品稳定供应的经营活动时，例如停产、上游供应成本显着上涨时，以及企业经营活动中发现药品短缺风险时，企业将及时反馈这些信息，从而使药品的短缺早发现、早预警、早预防。

近年药品短缺时有发生

最近，赫赛汀的短缺引起了一阵热议。赫赛汀被誉为乳腺癌救命药，据媒体报道，该药品自去年10月进入医保以来，供货一度紧张。

事实上，这些年一些廉价药品、救命药品多次出现紧缺、难以购买的现象。

去年，白血病患儿常用的巯嘌呤片也持续紧缺，北京、南昌、上海等地的患者家属纷纷表示买不到药。据媒体报道，去年11月，上海新华医院的巯嘌呤片已经断货五个月左右。

当月，总理作出“特事特办，切实加大国产廉价药生产供应保障力”的批示后，这种每年全国临床用量约300万片的药品，在浙江装车295万片，发往全国各地。

而另一种开展心脏外科手术必备的药品——硫酸鱼精蛋白注射液，在2016年4月也出现过缺货。就此，原国家卫计委回应称，由于该药药典标准修订，导致生产该药的两家企业暂时停产，并召回了相关批次，导致了这次暂时性的供应短缺。

据原国家卫计委，当年生产该药品的企业仅有两家。为保障一些药品整体供货紧张，经常发生短缺，2016年，原卫计、工信、发改及药监四部门将包括该药在内的9个药品纳入了2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品的定点生产试点工作，并在网站开始公开招标生产企业。

多重因素导致药品短缺

“药荒”、“低价死”现象频频发生，原因在何？

去年，国务院新闻办公室专门针对短缺药召开新闻发布会，会上时任国家卫计委副主任的曾益新指出药品短缺原因“比较复杂”，存在四个因素。

第一，生产性因素。他指出现在出现的药品短缺状况大都是由于某些个别因素导致的，比如鱼精蛋白的原料药取自鲑鱼，供应有很强的季节性，可能会造成短缺。

第二，政策性因素。例如各地药品集中采购时价格压得低，企业虽然中标了，但盈利不多，难以持续。

第三是机制性因素。公立医院改革过程中，有一些医疗机构还没有完全转到公益性定位中来，低价药的采购使用动力不足。

第四是投机和垄断因素。一些药品可能全国只有两三家企业生产，为了抬高价格就控制供应，串通一气把价格抬高，出现人为短缺现象。

近年来，发改委就处理了一些药品领域的垄断案件。例如重庆青阳药业有限公司等五家公司协商分割销售市场，统一调高别嘌醇片价格，致使下游药品价格高企，供应紧张。别嘌醇片是一种治疗痛风的常用药，被列入国家基本药物目录和国家低价药目录，价格低廉。2015年前后，该药每瓶价格就从不到10元涨到30多元，依然很难买到。

中国社会科学院经济所研究员、公共政策研究中心副主任王震告诉健康点，有些短缺药品价格低廉，企业利润低而不愿生产；医院则由于回扣空间小不愿意开低价药，形成了恶性循环，导致了频繁出现的“低价死”现象。他认为“关键还是在价格”。

多重机制保障短缺药供应

去年国新办记者会现场，当被问及政府应当在短缺药品供应问题中应当扮演什么角色时，曾益新提出，政府应作为“协调员”，把企业、采购方、医院、专家请到一起，在保证供应稳定的前提下，商量一个比较合理的价格。

针对短缺药品供应问题，2017年6月28日，原国家卫计委、发改委、工信部、财政部等部委联合下发《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，提出1个会商机制，1个平台，1个清单和6类措施。提出国家和省级建立9部门联动机制，统筹解决短缺；并建设全国短缺药品信息采集和供应业务协同应用平台，逐步实现短缺药品信息监测全覆盖；同时，建立国家、省级两级药品清单，根据清单动态管理，一旦出现问题就及时启动应对机制。

而六大措施包括政府统一定价定点生产、协调应急生产和进口、加强供需对接和协商调剂、建立中央和地方两级短缺药品储备、打击违法违规行为和健全罕见病用药政策。

这些政策具体到地方又是如何实施的呢？例如今年5月起，内蒙古巴彦淖尔市将原有的1个短缺药品监测哨点（乌拉特中旗人民医院）扩展到全市的各级公立医院，要求安排专人负责短缺药品填报工作。目前该市首次短缺药品信息填报工作已经完成，共汇总整理出63个品种，包括14个抢救性药品，3个抗肿瘤药品。

当监测哨点发现药品短缺时又如何操作？近日，江西省印发了《2018全省药政工作要点》，其中针对短缺药品提出一系列要求。该省卫计委向当地媒体介绍，当监测哨点发现药品短缺，首先会在药品集中招标采购平台上查找货源，然后启动应急采购措施，医院可自行调节采购渠道，调整货源，还将探索医联体短缺药品市场撮合机制，完善医疗机构院内制剂医联体内调剂使用管理政策；构建政府主导、市场运作、企业配合、医院参与的短缺药品储备制度。

这种市场撮合机制，去年在原卫计委药政司的协调下，就成功进行过。17年年中，就硫酸鱼精蛋白注射液、青霉胺片的短缺问题，药政司组织协调12个省份采购代表与生产企业开展市场撮合，经过多轮沟通协调，最终达成协议，三家企业将在后续一年半时间内按照撮合价格稳定供应市场。这些省份当时也按照撮合结果开始报审、挂网采购。

作为一个全新的机制，市场撮合成为解决药品短缺问题的有效措施之一。政府在其中起到“搭平台”、“促对接”的兜底作用，为供需双方提供沟通交流平台，以促成短缺药品持续稳定供应。

至于短缺药品储备制度，陕西省就在去年年底提出要在全省建立11个短缺药品储备基地。储备基地由大型配送企业遴选产生。据陕西省相关要求，这11个短缺药品储备基地将承担陕西省短缺药、急抢救药和罕见病用药的储备工作。但目前为止，健康点还未发现这11个基地建成落地的消息。

此外，今年年初，针对小品种药（短缺药）市场用量小、企业生产动力不足的实际情况，原卫计委、工信部、食药监总局共同组织开展了小品种药集中生产基地建设。计划借此到2020年实现100种小品种药的集中生产和稳定供应。

短缺药品保障机制日趋完善，但从各地政策实施来看，具体落地仍需时日。

来源：健康点healthpoint

作者：巴根  

来源：健康点healthpoint   作者： 巴根