香港吴秉英院士详解罗氏抗癌明星药物PD-L1

医药 来源:大公财经
2016
10/21
11:25
大公财经 医药

随着近日(10月18日)美国FDA正式批准全球第一支PD-L1单抗类抗癌新药,罗氏Tecentriq (Atezolizumab)用于铂类药物治疗后疾病进展以及接受EGFR或ALK靶向药物治疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者,这个早已被热烈关注的新药终于进入万众瞩目的聚光灯舞台。

为了更好的让国内肿瘤患者了解这个新药对自己的帮助,笔者在FDA通知的第一时间与首批具有PD-L1临床使用经验的香港着名医生吴秉英进行了远程访谈。

专家介绍:

吴秉英医生,英国皇家内科医学院及香港内科医学院双料院士,香港肝科协会创会成员,香港中文大学医学系名誉临床副教授,肿瘤免疫治疗经验极为丰富,已经为数百位大陆肿瘤晚期患者提供过服务。

问题:

1、如何评价免疫治疗对现有肿瘤治疗体系带来的影响?

简单的说,免疫治疗对于传统的肿瘤治疗体系来说带来的改变即使不能说是颠覆性的,但也绝对是一个巨大的飞跃。患者拥有了从一个不同角度对付晚期癌症的武器,更令人振奋的是,这个武器阵营还在源源不断的扩充,甚至有一种意见认为这是人类攻克癌症的未来途径。昨天上市的罗氏PD-L1药物便是一大类新型武器的代表,所以业界都非常高兴。

已经上市的免疫治疗类主要药物包括CTLA-4单抗(Ipilimumab,Vervoy)、PD-1单抗(opdivo、keytruda)及PD-L1单抗(Atezolizumab,Tecentriq),这三种药物在二线之后的治疗地位已经确立。默沙东的Keytruda一线试验结果已经被FDA认可,授予其一线治疗非小细胞肺癌的突破性治疗。

当然,免疫治疗完全成为各类癌症的首选治疗方案还需要更多的临床数据支持,毕竟目前从最早的免疫药物上市到现在只有短短三年,但我相信免疫治疗未来有很大的希望成为对抗多种癌症的首要选择之一。而这次罗氏杀入原本只有两强的免疫治疗领域,我相信未来会让药价在竞争下下行,最终让更多的国人用的起和受益。

2、相比较化疗和已经上市的PD-1药物,什么类型的患者更适合使用PD-L1进行治疗?

通俗易懂的说,一些晚期癌症患者(比如晚期非小肺癌)使用罗氏PD-L1 Tecentriq比使用常用化疗药物多西他赛活的更长,副作用小很多,生活质量更高,活得更好。而对于PD-1药物预期效果不佳,或者已经耐药的患者(比如肠癌MMS类患者),PD-L1很有可能是最后的救命稻草。

根据最新临床数据两者的有效率接近,但PD-L1单抗的存活率相对更长。而且当癌细胞的PD-L1标记达50%或以上时有效率及存活率更超过传统化疗药,而效果最明显是PD-L1-EGFR+(阳性)的病人。当然和PD-1单抗药物一样,有部份没呈现PD-L1(PD-L1阴性)的病人也有效果。另外值得一提是结合化/放疗作同步综合治疗效果会比单一治疗好。

3、能否一句话简单阐述PD-L1与PD-1原理上的区别?

免疫治疗的原理都是让人体免疫细胞可以识别癌细胞从而杀灭,简单说,PD-1抑制剂改变的是免疫细胞,而PD-L1抑制剂改变针对的是癌细胞本身,不会影响到T细胞上PD-1的正常生物功能。

4、现在到底有哪些癌症已经可以使用罗氏的PD-L1Tecentriq治疗了?

除了昨天刚刚通过的肺癌,FDA之前已经批准Tecentriq在晚期膀胱癌的适应症,还有在肠癌、乳腺癌、小细胞肺癌和卵巢癌的小规模的临床试验,具体的临床数据是可以查到的。但是最好能够咨询有用药经验的医生来了解和设计最佳治疗方案。

5、PD-L1是否国人已经有实际使用案例?效果如何

不得不说国内患者对于海外新药的敏锐程度是很高的。罗氏的PD-L1单抗药物(Atezolizumab)上市后不久,就已经有多名大陆患者来港购买并使用了Atezolizumab,其中最早的患者已经完成了四次用药(三周一次),副反应很小,进展良好。

6、在用药前是否有合适的生物标记物(用药指导)?

对于目前的免疫抑制剂药物,目前主要还是会通过PD-L1的检测情况予以参考。不过,免疫反应的调控机制非常复杂,仅凭单一的PD-L1表达结果作为指导并不足够,活检或切检的肿瘤组织只是肿瘤整体的一部分,无法代表全部肿瘤的PD-L1的表达情况。同时不同部位病灶间,不同转移时间都会导致肿瘤空间及时间上的异质性。

另外,在进行放化疗后患者是否会出现免疫抗原的释放而改变免疫状态,那起始的PD-L1的检测时无法代表患者当前的免疫状态。从这些层面来讲,肿瘤组织的PD-L1的检测还面临很多挑战。

为了获得更多的临床数据以便完善其研究,吴院士正准备与国内外教学团队筹组“环球医疗慈善基金”正在为符合条件的PD-L1使用患者提供基金援助,有意患者可联系吴医生香港医院电话+852 62859356或医生助理微信HKDrBrainWu了解申请资格详情。

医谷链

重磅!FDA今日批准唯一治疗转移性肺癌的抗PD-L1新药

来源:大公财经

为你推荐

步长制药独家中药品种因价格虚高,被约谈降价资讯

步长制药独家中药品种因价格虚高,被约谈降价

近日,步长制药发布公告称,根据国家医保局相关文件精神,旗下全资子公司陕西步长制药有限公司对其产品脑心通胶囊挂网价格进行了调整。

2024-05-15 10:58

美国对国内注射器和个人防护设备等征收新的关税资讯

美国对国内注射器和个人防护设备等征收新的关税

当地时间5月14日,美国白宫宣布,将大幅提高一系列中国进口产品的关税。此次新出台的对华关税预计将在未来3年内分阶段实施,涵盖了价值约180亿美元的中国进口商品,包括电动汽车...

2024-05-15 10:14

填补IgA肾病治疗空白!全球首个对因治疗药物耐赋康®在中国大陆成功开出首方资讯

填补IgA肾病治疗空白!全球首个对因治疗药物耐赋康®在中国大陆成功开出首方

5月14日,全球唯一对因治疗IgA肾病药物耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON®)中国大陆的首张处方落地,并以互联网医院的电子处方形式开出

2024-05-14 21:43

全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准,2024年11月1日起施行资讯

全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准,2024年11月1日起施行

现发布推荐性卫生行业标准《全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准》,编号和名称为WS T 841—2024 全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准,自2024年11月1日起施行。

2024-05-14 17:53

传奇生物CAR-T疗法今年第一季度销售业绩达1.57亿美元资讯

传奇生物CAR-T疗法今年第一季度销售业绩达1.57亿美元

5月13日,传奇生物公布了其2024年第一季度的未经审计财务业绩。

2024-05-14 13:29

一家医疗器械明星企业,退市资讯

一家医疗器械明星企业,退市

近日,据外媒报道,全球电生理龙头械企Acutus Medical由于连续未能满足纳斯达克的最低上市要求(该公司未能维持至少每股1美元的最低股价和

2024-05-14 12:12

德国施巴sebamed亮相第十三届亚洲皮肤科学术年会,开拓皮肤屏障研究新视野资讯

德国施巴sebamed亮相第十三届亚洲皮肤科学术年会,开拓皮肤屏障研究新视野

近日,源自德国医研科学背景的知名功效型洁护肤品牌施巴sebamed首度亮相第十三届亚洲皮肤科大会(13th Asia Dermatological Congress)并举办午间专题会。

2024-05-13 17:24

横店集团旗下上市医药公司,去年揽金超110亿元资讯

横店集团旗下上市医药公司,去年揽金超110亿元

近日,普洛药业公布了其2024年第一季度业绩,其实现营业总收入31 98亿元,同比增长3 65%;归母净利润2 44亿元,同比增长1 84%;扣非净利润2 39亿元,同比增长2 42%;经营...

2024-05-13 15:53

首部高级别证据肺癌围术期专家共识发布,开启规范化治疗新篇章资讯

首部高级别证据肺癌围术期专家共识发布,开启规范化治疗新篇章

2024年5月12日,在中国医药教育协会主办的“肺癌围术期高峰论坛”成功举行,国内首个基于高级别III期临床研究证据的《非小细胞肺癌围手术期免疫规范化治疗专家共识》(以下简称...

2024-05-13 15:25

用于辅助生殖,新一代人源促排卵药物国内获批资讯

用于辅助生殖,新一代人源促排卵药物国内获批

近日,辉凌医药德重组人促卵泡激素δ注射液(商品名:贺可唯)获得国家药监局批准上市用于接受辅助生殖技术(ART)周期治疗(如体外受精或卵胞浆内单精子注射的女性中进行控制性...

2024-05-13 12:56

科普读享会共话心血管健康: 从被动到主动,掌握健康主导权 资讯

科普读享会共话心血管健康: 从被动到主动,掌握健康主导权

为了在全球范围内唤起人们对高血压防治的重视,普及高血压防治的科学方法,从而帮助更多人长期稳定地管好“血管压力”,每年的5月17日都被设为世界高血压日。高血压是诱发心血管...

2024-05-13 11:21

《长期护理保险失能等级评估机构定点管理办法(试行)》发布资讯

《长期护理保险失能等级评估机构定点管理办法(试行)》发布

近日,国家医疗保障局印发《长期护理保险失能等级评估机构定点管理办法(试行)》。

2024-05-12 20:44

如何申请分类界定?国家药监局发布关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告资讯

如何申请分类界定?国家药监局发布关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告

对新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械,申请人可以直接申请第三类医疗器械产品注册,也可以依据《分类规则》判断产品类别并申请分类界定后,申请产品注册或者办理产品备案。

2024-05-12 10:30

重要,国家药监局发布新版《体外诊断试剂分类目录》,原相关分类目录自2025年1月1日起废止资讯

重要,国家药监局发布新版《体外诊断试剂分类目录》,原相关分类目录自2025年1月1日起废止

5月11日,国家药监局发布《关于发布体外诊断试剂分类目录的公告(2024年第58号)》,国家药监局组织修订了《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》,形成《体外诊断试剂分类目...

2024-05-11 17:55

阿斯利康开始全球范围内下架新冠疫苗资讯

阿斯利康开始全球范围内下架新冠疫苗

近日,阿斯利康宣布,由于产能过剩和需求降低,公司正在全球范围内下架新冠疫苗Vaxzevria。相应的,欧洲药品管理局官网显示,Vaxzevria也已下架,这也就意味着该产品将不再被允...

2024-05-11 11:29

禁售四年后,这一进口原研药国内“解禁”资讯

禁售四年后,这一进口原研药国内“解禁”

在中国市场被禁售四年后,新基白蛋白紫杉醇终于等来了“解禁”之日。

2024-05-11 09:03

CDE:已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(化学药品)资讯

CDE:已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(化学药品)

已在境内上市的境外生产药品(化学药品)转移至境内生产的,应当由境内申请人按照化学药品仿制药,按照现行版《M4:人用药物注册申请通用技术文档( CTD》格式编号及项目顺序整...

2024-05-10 22:07

华东医药Lanluma等多款医美注射类产品国内临床取得新进展资讯

华东医药Lanluma等多款医美注射类产品国内临床取得新进展

5月10日,华东医药宣布旗下多款医美产品的国内临床取得重要进展。

2024-05-10 20:11

极萌透皮胶原光:抗衰新技术开创者资讯

极萌透皮胶原光:抗衰新技术开创者

随着国家药监局新规的实施,射频美容仪已暂时告别市场,家用美容仪行业迎来了技术革新的关键时刻。Jmoon极萌作为行业的领导者,不仅在射频美容仪时代就是业内先锋,推出多款爆款产品...

2024-05-10 11:07

一家细胞治疗企业,倒在B轮融资前资讯

一家细胞治疗企业,倒在B轮融资前

近日,据多家外媒消息称,B细胞疗法企业Walking Fish Therapeutics(WFT)已经关闭,原因为主要投资者退出关键的B轮融资。曾共获7300万美

2024-05-10 10:41