美国医药巨头强生（JNJ）旗下胰岛素给药系统公司Animas近日宣布，FDA已批准Animas Vibe胰岛素泵及连续血糖监测（CGM）系统用于2-17岁的儿童及青少年糖尿病患者的疾病管理。
Animas Vibe系统是首个集成了Dexcom G4 PLATINUM连续血糖监测（CGM）系统的糖尿病管理系统，同时也是美国市场中用于2岁儿科糖尿病患者的首个此类糖尿病管理系统。Animas Vibe系统允许患者及其照料者直接从胰岛素泵接收器屏幕查看血糖监测的数据，以及通过微调胰岛素泵来帮助患者管理糖尿病。
除了集成连续血糖监测（CGM）外，Animas Vibe系统还提供了一种独特的组合功能，包括：
——微调胰岛素给药：配备有一款瑞士马达，胰岛素微调范围从0.025单位/小时至25单位/小时，控制胰岛素剂量更为精确。同时，胰岛素追加量可以从0.05单位/小时到 35 单位 /小时不等。另外，用户还可以自己设定胰岛素剂量，Animas Vibe 能在 30 分钟内使血糖达到预设值。
——持久防水：这款唯一集成CGM的胰岛素泵，在水深12英尺（约3.6米）可持续防水24小时；Dexcom G4? PLATINUM传感器和发射器在水深8英尺（约2.4米）可持续防水24小时。使儿童不因糖尿病而影响其应该享有的生活乐趣，例如戏水玩耍。
——CGM全彩显示：配备高对比度的彩色屏幕，具有颜色编码的趋势箭头，可显示血糖值的变化趋势和速度，同时可揭示最新的血糖值和趋势，一目了然。
其他独特之处还包括：可定制的警报，配备最准确、可佩戴时间最长的传感器，以及配备有最小的导引针。
原文检索
《FDA Approves Animas Vibe Insulin Pump and Continuous Glucose Monitoring System For Use in Children》
来源：中国医疗科技网 作者：tomato
为你推荐
资讯 杰特贝林与百洋医药强强联合，深度布局中国血液制品黄金赛道
百洋医药将获得杰特贝林旗下人血白蛋白产品安博美®在中国区域内（不包括香港、澳门及台湾地区）特定市场的独家推广、销售和经销权益。
2025-11-04 19:24
资讯 新版基本医保药品目录及首版商保创新药目录拟12月第一个周末在广州发布
10月30日-11月3日，国家医保局组织开展2025年国家基本医保药品目录谈判竞价和商保创新药目录价格协商工作，120家内外资企业现场参与，其中参与基本医保药品目录谈判竞价的目录外...
2025-11-04 18:42
资讯 健尔圣完成近亿元B轮融资，加速重金属解毒药物研发
本轮融资由广东省江西商会会长、润都制药创始人李希博士领投 8000 万元，著名天使投资人龚虹嘉旗下的嘉道资本追加投资
2025-11-04 15:49
资讯 市场监管总局：7起老年人药品、保健品虚假宣传典型案例
2025年，市场监管总局按照深化群众身边不正之风和腐败问题集中整治要求，部署开展老年人药品、保健品虚假宣传专项整治，取得积极成效。现选取一批典型案例予以公布。
2025-11-01 17:32
资讯 CDE：老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（试行）
本指导原则旨在完全实施ICH E7的前提下，提出老年人群参与的创新药临床试验所涉及的一些关键要素及试验设计中的要点，并未涵盖药物临床试验的全流程或与药物临床试验设计相关的...
2025-11-01 17:09
资讯 2026年1月1日，启用新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》样式
新版许可证正、副本登载不同的二维码，并分别标注正本二维码和副本二维码字样。正本二维码展示企业基本信息，副本二维码除展示企业基本信息外，同时封装企业车间和生产线、委托...
2025-10-31 17:30
资讯 迈科康生物完成超 4 亿元 D 轮融资，核心疫苗研发加速冲刺
本轮融资由 IDG、深创投和瑞普医药联合注资，所募资金将重点投向重组带状疱疹疫苗上市准备、重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗 III 期临床研究，以及多个创新疫苗管线的临床前研...
2025-10-31 17:15
资讯 “全勤生”罗氏：携十余款即将在华上市及未来管线产品首展首秀，加速迈向全疾病领域领航者
第八届中国国际进口博览会（以下简称进博会）进入开幕倒计时，作为最早向商务部表示支持并深度参与进博会的跨国企业，“全勤生”罗氏制药将连续第八年如期赴约。
2025-10-31 15:25
资讯 百时美施贵宝公布两项最新研究数据证实氘可来昔替尼可有效治疗银屑病关节炎及系统性红斑狼疮
截至第52周，氘可来昔替尼在POETYK PsA-1试验中的安全性特征与既往临床表现一致， 未发现新的安全信号
2025-10-29 17:34
资讯 备思复™（维恩妥尤单抗）联合帕博利珠单抗的补充生物制品许可申请（sBLA）已获FDA优先审评资格，用于治疗特定肌层浸润性膀胱癌患者
关键III期研究EV-303结果显示，顺铂不耐受的肌层浸润性膀胱癌患者围手术期使用该联合方案，可将复发、进展或死亡风险降低60%，死亡风险降低50%。
2025-10-29 16:13
资讯 HPV，男女共防，一则来自专家的提醒
每年10月28日是“世界男性健康日”，该节日的设立旨在进一步推动男性生殖健康知识的普及、强化疾病预防工作，以及重点关注男性心理健康等问题。
2025-10-29 15:54
资讯 上线3个月，蚂蚁AQ冲至AI原生APP规模TOP榜第七
10月28日，QuestMobile发布《2025年三季度AI应用行业报告》，豆包、DeepSeek、元宝、AQ等多款应用入围中国AI原生应用Top10。
2025-10-28 16:36