药品上市许可人：自然人好还是法人好？_医药

2015

10/20

08:28

蒲公英医药

上市许可人制度，看似越来越接近了。上海设立CDE分中心，四大任务之一便是推进创新药物上市许可人制度。仔细想想，上市许可人制度是非常不错的制度，有利于行业整合，有效利用资源，可以让企业之间形成多种合作关系。但……再仔细想想，如果真是自然人持证，会不会引发一系列有趣的问题？比如说：持有人去世怎么办

这张被寄予厚望和重大责任的证书，是否具有物权？如果它有，那么爸爸突然去世，生前没想到自己那么短命，没做转让，也没立遗嘱。那就儿子继承证书？刚办理继承手续一天，突然出现药损事件（产品是老爷子在世时生产的），儿子抓去坐牢，顺便赔个倾家荡产，妻离子散？也或许，如果有几个儿子，还有个续弦的妻子……一张证书怎么分？如果只有一个继承人，继承人能不能选择放弃继承？放弃继承，生产完尚未销售或者还在销售渠道未使用的产品怎么办？收回销毁？不销毁，刚好出事，这持有人的责任谁负？

如果它不具备物权，那么老爷子突然心脏病发作离世……这产品就跟着over了？生产企业和持证人的利益怎么分配？正在生产的产品还能不能卖？还是持证人一死，产品就变成“资质证明不全”，直接拍死在生产线上？还是这张许可证收归国有？收归之后，国家哪个部门对此后的持有人责任负责？还是国家某个部门有权将其再次出售转让？

再啰嗦两句，这年头做新药的海归太多了……如果老爷子，续弦，儿子，女儿还不是一个国籍……这继承手续、追责手续怎么弄？如果刚好出药损事件，中国国籍的老爷子自杀谢罪了，美国籍（有引渡先例）的儿子，巴拿马籍（无引渡条约等国际公约）的妻子……怎么弄？如果老爷子是巴拿马籍，出事儿了，受害者家属怎么追讨赔偿？如果老爷子生前倾家荡产把已经成年的孩子们都送出国，自己一无所有，孤家寡人，出了药损事件，他怎么赔偿给受害者家属？他判刑有对受害者家庭有实际意义吗？

真是细思极恐……不过自然人持证纠结也不代表有限公司持证就合理。那要看是什么有限公司，有固定资产的还好，出了事，人跑了还有东西可以卖，可以赔。那如果是一家注册资本三万块的技术有限公司呢？有押金，押金够赔几条命？嗯…如果股东们运作得好，风险规避不是太难啊……

想太多容易失眠呢~看起来这事儿还有不少基础问题需要解决呢，期待接下去有关部门的各种相关政策出台。

来源：蒲公英

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