一个被卖了2800万的六类儿童新药临床批件

医药 2015-10-12 07:55 来源：中国医药联盟

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10月9日，葵花药业宣布以2800万元购买了六类新药含青蒿的小儿抗感染经验方“小儿蒿芩抗感颗粒”的临床批件和技术研发成果。

所谓的6类新药是指未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂，仅仅是一个临床批件和研究成果，离产品真正获批道路还很遥远，为什么能卖这么贵？

2800万的小儿药批件，贵吗？

大家一看2800万，觉得匪夷所思，属于儿童药的中药六类新药，不能和那些化药大品种相提并论。但是，有业内人士认为，一点都不贵，带“小儿”的临床批件即使是5000万也值！而且在政策利好的驱动下，未来很有可能会被炒到5000万。

第一个原因是，儿童药市场潜力巨大。相关数据显示，我国儿童用药市场巨大，预计到2015年，市场规模将超过600亿元。不过与儿童用药巨大市场容
量和潜力形成鲜明对照的是，儿童药品种奇缺，成人药给儿童服用情况普遍。随着，国家越来越重视儿童用药的配备和使用，儿童用药未来的发展潜力相当大。

第二个原因是，在一大波政策利好的行情下，预告着儿童药要开始火啦！

去年5月，国家卫计委等六部门发布《关于保障儿童用药的若干意见》。为儿童药将开辟绿色评审通道，对儿童用药价格给予政策扶持。

今年2月国务院办公厅发布的7号文，要求对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品，实行集中挂网，由医院直接采购。

今年儿童节前夕，国家卫计委成立儿童用药专家委员会，将推动建立科学规范的儿童用药指南，保障儿童用药安全性，提出儿童基本药物清单，推动儿童用药纳入医保目录等，大力规范和发展儿童用药在国内的配备和使用。

今年9月，国家卫计委发布《关于进一步加强医疗机构儿童用药配备使用工作的通知》，强调要落实公立医院药品集中采购工作，对妇儿专科非专利药品直接挂网采购，满足儿科临床需求。

以上一大波政策利好中，最为亮眼的就是“直接挂网”。越过了双信封模式的互相厮杀。这也是众多业内人士认为葵花药业2800万购买一个儿童用药临批很便宜，况且葵花药业是专做儿童药的，有现成的渠道和经销商，只要产品好，开价5000万也不为过。

喜讯！儿童用药价格被上调

除了直接挂网外，在招标整体降价趋势下，儿童药价格却又开始逆势上涨。近日，广东省药品交易中心挂出了《关于公示儿童专用药最新中标价格申报信息及入市价调整信息的通知》，公示了10个品规的儿童用药入市价。

不要一看到是价格调整就想到是降价哦，对于儿童用药，这次是赤裸裸的涨价！旨在对儿童用药价格给予政策扶持，鼓励儿童用药研发创新，保障儿童用药生产供应，满足儿童临床用药需求。

在公示的10个品规中，入市价均有不同幅度的价格上调。同时，公示表格的“判定为儿童专用药的依据”这一项，产品名称或说明书均有“小儿”字样，并在药品再注册批件明确体现，关联一下上文内容，带“小儿”的临床批件确实值钱吧。

5月以来，多个省份已相继出台关于儿童药物的相关通知

湖北：4月28日发布了《湖北省医院直接采购儿童用药范围（第一批）》，其中包括11个通用名、13个规格；

辽宁：6月23日公示了由896个品种组成的《妇儿专科非专利药品目录》；

广东：8月27日下发通知要求收集儿童专用药最新中标价格申报信息；

上海：8月31日公布部分儿童用药及限药店销售药品挂网采购。

9月16日，中华医学会官网公布了儿科非专利药直接挂网采购示范药品清单，相信随后各省会加快进程编制妇儿非专利药目录，开展妇儿非专利药单列挂网采购工作。

儿童用药是医药市场的一块“大肥肉”，如果能进入各省的儿科非专利药品目录，实施直接挂网，对于独家药品来说的利好毋庸置疑，而对于非独家品种来说也会迎来发展的契机。

来源：中国医药联盟

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