新型抗生素等7款新药获EMA支持

医药 2015-01-26 16:51 来源：丁香园作者：fyc5078

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01/26

16:51

丁香园

作者：fyc5078

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随着两款新型抗生素在欧洲获得批准推荐，抗生素耐药性紧迫的公共卫生挑战得到一次缓解。Medicines公司的奥利万星（Oritavancin；商品名Orbactiv）与Cubist的泰地唑利磷酸酯（Tedizolid phosphate；商品名Sivextro）在EMA人用医药产品委员会（CHMP）科学顾问支持的7款新药行列之内。

这两款药物被推荐用于相同的适应症，即治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染（ABSSSI）。奥利万星与泰地唑利磷酸酯已被美国FDA推荐用于治疗这些类型的感染。对欧盟来说，此次推荐是好消息，欧盟与世界其它地方一样，正意识到感染疾病对现有抗生素日益变得有耐药性。

Cubist与Medicines公司是这一领域少有的仍致力于研究新型药物的两家公司，过去几十年，这一领域的行业投资已经出现下降，这在某种程度上是由于产品提供的回报比较可怜。

然而，对新药的日益需求已使新型抗生素的开发渐渐活跃起来，Cubit有前景的研发线已经吸引了默沙东，后者去年已同意收购Cubit。

其它获得推荐的药物

Medicines还有一款药物获得CHMP积极意见。坎格瑞洛（Cangrelor；商品名Kengrexal）被推荐用于减少冠状动脉疾病成人患者的血栓性心血管事件。另外，诺和诺德的减肥药物Saxenda（利拉鲁肽）也获得批准推荐。这款药物的活性成分已在糖尿病治疗药物Victoza中应用。

其它获得CHMP支持的新药有默沙东的Dutrebis（拉米夫定/雷特格韦），这是对日益增多的HIV合并用药方案的另一项补充。最后两款获得CHMP积极推荐的是Santen公司用于严重角膜炎的Ikervis （环孢素）及MDCO的Raplixa（人纤维蛋白原/人凝血酶），其作为一种支持性治疗药物用于出血疾病止血。

来源：丁香园作者：fyc5078

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