近期,由《上海医药》杂志组织出版、拜尔斯道夫旗下皮肤科学品牌优色林支持的《皮肤黑素调控》专刊正式刊印。专刊汇集20篇机制研究、临床实证、专家共识、管理策略与文献综述等相关成果,系统呈现色素沉着领域从基础研究到临床验证的研究进展。
据优色林方面介绍,该专刊背后是其长期积累的皮肤科学体系:从针对人体真实机制的靶点研究,到历经 15 年攻坚的成分研发,再到覆盖 9000 余名受试者的 120 余项临床研究,以及国内外多项权威共识的认可。
中华医学会第三十一次皮肤性病学术年会(CSD 2026)《皮肤黑素调控》专刊发布现场
从靶点研究到循证共识,色素管理迈向精准干预
色素问题并非少数人的困扰。一项覆盖34个国家、48,000名成年人的全球调查显示,50%的受访者报告至少存在一种色素性问题;在提供相关信息的受访者中,69.5%表示色素问题已持续至少5年。色素问题的影响也远不止于皮肤外观——一项纳入14项研究、共1,398名黄褐斑患者的系统综述与荟萃分析显示,黄褐斑会给患者带来明显的情绪困扰,影响其社交生活与心理状态。而长期的心理压力又会加剧皮肤炎症反应,让色素沉着雪上加霜,形成恶性循环。
针对市场上不少产品 "体外有效、人体无效" 的现象,业界普遍认为问题出在成分筛选的起点。酪氨酸酶是黑色素生成的限速酶,被视为色素管理最重要的靶点之一;但行业长期以蘑菇酪氨酸酶进行早期筛选,其与人酪氨酸酶存在显著差异,导致部分成分的实际效果与实验数据相去甚远。
拜尔斯道夫集团首席光生物学与色素沉着科学家柯柏德博士(Dr. Ludger Kolbe)选择以人酪氨酸酶为基础开展筛选,带领团队从逾 5 万种分子中筛出最具潜力的一组分子式,并在此基础上设计、筛选约 700 种异形结构,最终锁定第 630 号分子 ——Thiamidol 提安明多。以人体相关靶点为基础的研发路径,使其对人酪氨酸酶的抑制作用得到直接验证,也为后续功效研究提供了机制基础。
上市 7 年来,Thiamidol提安明多已在全球积累 120 余项临床研究、覆盖 9000 余名受试者,在黄褐斑、炎症后色素沉着等场景中的改善效果与耐受性持续获得验证,并获《国际色素沉着管理共识》《国际黄褐斑管理专家共识》《可见光光防护的效应、测量与建议》等多项国内外共识的认可与推荐。
值得关注的是,由国内多家权威皮肤学学术组织共同发起的《痤疮后遗症临床诊断与治疗中国专家共识(2026)》,也将含 Thiamidol 提安明多成分的功效性护肤品纳入痤疮继发性色素沉着管理建议。该共识由 29 位中国皮肤科专家经三轮德尔菲法投票形成,强推荐同意率达 100%。
监管层面同样有所进展。2024 年 11 月,Thiamidol提安明多获国家药品监督管理局批准注册,成为《化妆品监督管理条例》实施后首个获批注册的化妆品新原料,填补了该品类新原料注册长达 12 年的空白。
今年6月,《皮肤黑素调控》专刊已在中华医学会第三十一次皮肤性病学术年会(CSD 2026)上正式发布,将Thiamidol提安明多的研发故事、机制研究与临床实证,连同国际专家共识、黄褐斑等色素沉着疾病系统管理等共20篇成果汇于同一学术载体。
《皮肤黑素调控》专刊
本期专刊特邀刘玮、赖维、鞠强、谈益妹、马彦云等皮肤学专家担任审稿专家。审稿专家指出,黑色素调控正从传统经验干预迈向精准靶向干预,专刊的出版恰逢其时,为精准干预提供了可查阅、可落地的专业依据,填补了国内色素管理领域系统性参考资料的空白。
据悉,围绕色素沉着的研究成果已相继亮相 EADV(欧洲皮肤病与性病学会年会)、AAD(美国皮肤科学会年会)、CDA(中国医师协会皮肤科医师分会年会)、CSD(中华医学会皮肤性病学术年会)等国内外医学大会。2026 年 EADV 大会期间,优色林携色素管理、抗衰、痤疮护理、屏障修护、光防护五大领域成果亮相,并举办多场学术交流活动。优色林方面表示,未来将继续携手全球皮肤学专家,深化机制探索与临床研究,以科学证据回应真实皮肤需求。
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