今日(3月31日),国家医保局办公室、国家卫健委办公厅联合发布《关于国家组织高值医用耗材(人工关节)集中带量采购和使用配套措施的意见》。
2022-03-31 12:38
近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2022年第2号)显示,位于张江科学城的上海星湾生物技术有限公司(以下简称“星湾...
2022-03-30 18:10
3月29日,经国家药监局审查,批准了来自英诺特生物的1款新冠病毒抗原检测试剂产品,自此,国家药监局已批准20款新冠病毒抗原检测试剂产品。
2022-03-30 08:52
肿瘤液体活检的检测靶标主要包括循环肿瘤DNA(ctDNA)、循环肿瘤细胞(CTC)和外泌体等。尽管近年来ctDNA的研究取得了较大进展,但其作为肿瘤标志物在临床应用中仍存在许多技术问题。
文/临床与生物统计二部 刘容枝 2022-03-29 15:07
近日,国家医保局印发《关于加强新型冠状病毒抗原检测价格管理的通知》(以下简称通知),明确各省级医保部门对新冠抗原检测“价格项目+检测试剂”的收费总额应设置封顶标准,现...
2022-03-29 10:58
3月11日,国务院联防联控机制综合组印发《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,决定推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式,在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充,明确社区居...
2022-03-29 10:15
近日,国家药监局发布新修订的《禁止委托生产医疗器械目录》,将于2022年5月1日起实施,原国家食品药品监督管理总局《关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告》(2014年第18号...
2022-03-26 19:21
3月23日,经国家药监局审查,批准2款新冠病毒抗原检测试剂产品,分别为深圳市易瑞生物技术股份有限公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)和深圳市亚...
2022-03-24 16:13
本办法自2022年5月1日起施行。2014年7月30日原国家食品药品监督管理总局令第7号公布的《医疗器械生产监督管理办法》同时废止。
2022-03-23 16:35
本办法自2022年5月1日起施行。2014年7月30日原国家食品药品监督管理总局令第8号公布的《医疗器械经营监督管理办法》同时废止。
2022-03-23 15:54
当前,人工智能的运用已经体现在生活的各个方面,作为人工智能一个非常重要的应用场景,医疗行业与人工智能的融合创新也越来越受到重视。
2022-03-23 13:05