睿璟生物完成近亿元 B 轮融资，扎根甲状腺精准诊疗赛道

近日，上海睿璟生物科技有限公司（以下简称 “睿璟生物”）宣布成功完成近亿元 B 轮融资。本轮融资由倚锋资本领投，奉创投跟投，资金将用于加速商业化进程、迭代临床产品管线、推进新锐产品研发验证，进一步完善甲状腺疾病诊疗一体化布局，巩固其在细分赛道的领先地位。

成立于 2017 年的睿璟生物，深耕甲状腺结节 / 甲状腺癌垂直病种，精准锚定临床未被满足的需求，打造了覆盖 “术前诊断 - 术中治疗 - 术后管理” 的全流程解决方案。公司核心产品包括国内首个获批的甲状腺结节多基因检测试剂盒、进入 NMPA 创新医疗器械通道的 TG mRNA 检测试剂盒，以及技术对标国际的 Thyroscan® 甲状腺结节良恶性分类器，形成了从检测试剂到诊疗设备的完整产品矩阵。

其中，2023 年获批的 “人 BRAF/TERT/CCDC6-RET 基因突变检测试剂盒” 是国内首个且唯一用于术前甲状腺结节良恶性诊断的多基因检测产品，填补了临床空白，已入选多项上海市创新医疗器械目录，享受 DRG 豁免等政策支持。2025 年 10 月，其自主研发的甲状腺球蛋白（TG）基因检测试剂盒进入创新医疗器械特别审查程序，该产品通过 mRNA 检测技术实现术后复发的早期预警，检测灵敏度显著优于传统方法，有望进一步突破临床诊疗瓶颈。

睿璟生物的核心竞争力源于技术创新与临床转化的深度融合。公司独家产品 Thyroscan® 分类器整合多基因位点与 AI 算法，针对中国人群特征优化，完成国内唯一前瞻性临床试验，检测性能比肩国际同类产品，并构建起专属的中国人群甲状腺癌基因数据库，形成难以复制的技术壁垒。

在商业化层面，公司已建成近百人的专业直营团队，产品覆盖全国三十余个省 / 直辖市的近两百家大型三甲医院及肿瘤专科医院，凭借稳定的产品品质赢得广泛临床认可。公司拥有 2500m² 国际标准 GMP 厂房和研发实验室，通过 ISO13485 质量管理体系认证，斩获上海市高新技术企业、专精特新企业等多项资质荣誉。

甲状腺癌已成为我国增速最快的恶性肿瘤，2024 年新发病例达 46.6 万，发病率位居癌种第三位，但 5 年生存率（92.6%）与欧美发达国家仍有差距。临床中约 30% 的甲状腺结节无法通过传统方法明确性质，易导致过度治疗或诊疗延误，基因检测作为权威指南推荐的核心技术，市场容量预计将逼近百亿元人民币。

此次 B 轮融资将进一步强化睿璟生物的行业优势。据创始人洪跟东介绍，公司将持续拓展产品管线，深化甲状腺全流程布局，推动更多与国际标准接轨的诊疗方案落地。倚锋资本合伙人王开峰表示：“睿璟生物的核心产品真正解决了临床刚需，实现甲癌患者精准诊断与个体化治疗，我们长期看好其发展潜力。” 奉创投相关负责人也强调，将通过资源整合助力企业加速产品拓展与商业化深耕。

睿璟生物始终坚持 “产学研医” 协同创新模式，承担多项国家重点专项，与浙江省人民医院联合申报的项目获浙江省科学技术进步一等奖，近期联合中山大学附属第一医院申报的重大专项也成功获批国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心支持。公司核心研发团队由 5 名国家级高层次专家领衔，累计申报发明专利 10 余项、软件著作权 20 余项，技术攻坚能力行业领先。

未来，随着融资资金的逐步投入，睿璟生物将进一步扩大团队规模与业务版图，加速产品注册进程及管线延伸，推动收入实现倍数级增长，为提升我国甲状腺疾病诊疗水平、降低医疗资源浪费注入新动能。