9月5日，国家器审中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第8号），来自8家医疗器械企业的8款产品拟纳入创新医疗器械特别审查，分别为——
1.产品名称：超声辅助溶栓设备及一次性使用超声辅助溶栓导管
申 请 人：上海心弘生命科学有限公司
2.产品名称：射频消融系统
申 请 人：北京佰仁医疗科技股份有限公司
3.产品名称：可控直径TIPS覆膜支架系统
申 请 人：苏州美创医疗科技有限公司
4.产品名称：镁合金空心接骨螺钉
申 请 人：苏州英诺科医疗科技有限公司
5.产品名称：麻醉系统
申 请 人：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
6.产品名称：髋关节假体组件
申 请 人：北京爱康宜诚医疗器材有限公司
7.产品名称：脊柱外科手术导航定位系统
申 请 人：春风化雨(苏州)智能医疗科技有限公司
8.产品名称：植入式脑深部神经刺激器
申 请 人：景昱医疗科技（苏州）股份有限公司
公示时间为2025年9月5日至9月19日。公示期内，任何单位和个人如有异议，可书面提交异议意见，发送至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。
来源：医谷网
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