借势进博会,美敦力中国CIED远程随访新启航

医疗器械 来源:医谷网
2023
11/08
11:17
医谷网 医疗器械

医谷最新消息,11月7日,第六届中国国际进口博览会(以下简称进博会),美敦力中国区心脏节律管理业务运营部门举行了“智慧互联,云端守护——中国CIED远程随访新启航”活动,并同步展示一系列心脏领域创新产品,包括MyCareLink远程随访系统 ,Micra VR2和Micra AV2,TYRX可吸收抗菌固定封套等。中国医师协会心律学专业委员会候任主任委员、上海交通大学医学院附属瑞金医院吴立群教授,中华医学会心电生理和起搏分会副主任委员、复旦大学附属中山医院宿燕岗教授,中国医师协会心律学专业委员会副主任委员、南京大学医学院附属鼓楼医院徐伟教授,中华医学会心电生理与起搏分会常务委员、复旦大学附属中山医院朱文青教授,上海心脏节律专委会副主任委员、海军军医大学第一附属医院曹江教授参加了此次活动,并聚焦心脏植入式器械(CIED)远程随访患者获益、应用发展等话题进行深入交流。

美敦力中国CIED远程随访新启航启动仪式

吴立群教授在致辞中表示:“每年需要进行随访检查的CIED患者接近百万例,国内较为集中的医疗资源显然无法满足巨大的随访需求。远程随访在很大程度上帮助解决临床与日俱增的随访工作压力,随访报告管理的难题,并为分级诊疗提供新技术,为术后管理带来了智慧新思路,国内外指南和专家共识一致推荐:远程随访应作为所有植入器械患者的标准随访管理策略。在国家大力推进‘互联网+医疗健康’的背景下,期待CIED远程随访在多方合作下,建立更为完善的CIED智慧管理生态圈,获取更大的医疗价值,为更多的患者带来福音。”

中国医师协会心律学专业委员会候任主任委员、上海交通大学医学院附属瑞金医院吴立群教授

植入为始,随访为终,规范管理势在必行

心律失常是极具危险性的心血管疾病,其中以心源性猝死最为典型。心跳过慢、心脏停搏以及心动过快,都会引起心脏的有效射血锐减或停止,由此诱发心源性猝死。《中国心血管病报告2018》数据显示,我国心源性猝死发生率为41.8/10万人, 以14亿人口推算,我国猝死的总人数约为56万/年,这意味着几乎每分钟就有1人因心脏源性猝死失去生命。

作为预防心脏猝死最有效的治疗方式,虽然近年来在学会的大力推广下, ICD疗法的普及已经取得了高速的发展,但是我国距离欧美发达国家的疗法普及程度仍有非常大的差距。“临床上预防心脏性猝死最有效的方式是植入式除颤器(ICD),它通过微创手术植入皮下,24h监测患者心律,一旦发生心脏骤停可以在1分钟内发放除颤电击挽救患者生命。事实上,对于植入ICD的心脏性猝死高危患者,ICD的植入只是治疗的开始,植入术后需要定期进行随访来了解患者病情,评估器械工作状态,及时调整参数以保障最佳的治疗效果。而ICD患者远程随访管理可以更早发现房颤和心衰病情变化,减少放电之后的急诊和紧急随访,对ICD患者有更多的获益。但目前大部分患者还存在认知误区,认为植入后就万事大吉了,因而忽视定期随访。”吴立群教授表示:“相信通过这届进博会,一定会让更多的患者了解到术后随访的重要意义以及远程随访的优势,让更多的患者获益。”

随时随地,为“心”护航,共筑智慧创新业态

那么,应该如何全面解决CIED患者术后管理面临的随访管理不规范、患者随访难、紧急随访需求等问题?

CIED远程随访提供了“智慧思路”。此次美敦力展出的MyCareLink远程随访系统,患者只需要把它放在身边,它就能通过无线技术传输数据给医生。正常情况下,MyCareLink只发送数据报告给医生,说明患者一切安好。当发生危险事件,比如ICD进行了一次除颤工作,MyCarelink就会立刻给医生发送报警,提醒医生关注患者的情况。即使危险事件发生在患者熟睡的情况下,MyCarelink也会及时发送报警。医生看到患者的报警信息,会根据紧急程度进行评估,如果有必要,就会通知患者到医院进行相应的检查。这样一来就可以帮助患者早期发现事件,提前干预防止疾病恶化,降低了住院率、死亡率。

MyCareLink心脏植入式电子装置监测器

“当前CIED术后最主要的随访模式是门诊随访,也就是患者遵循医生建议的随访日期前往医院,由具备CIED程控能力的专科医生进行面对面诊疗,但这类专科医生数量有限,且主要集中在大型三甲医院,造成CIED术后患者尤其是边远地区术后随访困难,未得到规范化的随访管理。远程随访能够自动传输及报警,及时发现潜在的故障或需要干预的事件,使临床医生尽早进行针对病因和诱发因素的治疗,进而降低CIED患者急诊率和再住院率;同时外地患者术后定期随访太奔波,各类耗费高,远程随访可以实现‘家中随访,千里诊断’,提升患者依从性的同时具有很好的经济社会效益。”宿燕岗教授表示:“这样的智慧医疗创新,不仅仅是技术上的突破,更是医疗创新业态的突破,可以更好地构建以患者为中心的术后随访新生态体系。”

中华医学会心电生理和起搏分会副主任委员、复旦大学附属中山医院宿燕岗教授

美敦力中国区心脏节律管理、心脏外科和心脏消融业务团队副总裁兼中国区心血管业务组合共享职能部门负责人林松先生最后总结到:“得益于进博会为国际医疗器械企业提供的历史性机遇和交流平台,MyCareLink得以让广大中国CIED植入患者了解和熟知,为我国心律失常诊疗领域提供智慧解决方案。作为全球化的医疗科技、服务和解决方案提供者,美敦力也将持续创新,加速引入全球领先技术,并积极推动本土化战略,用不凡的科技和持续的创新,携手国内外权威专家和行业伙伴,积极推广创新疗法,守护患者健康,描绘健康‘心’蓝图,为健康中国宏伟愿景做出贡献。” 

美敦力中国区心脏节律管理、心脏外科和心脏消融业务团队副总裁兼中国区心血管业务组合共享职能部门负责人林松先生

值得一提的是,除了MyCareLink,现场展示的其余心脏领域创新产品同样颇受关注,它们分别是:

Micra VR2和Micra AV2 ,是被誉为“全球最小心脏起搏器”的Micra新一代的升级款产品,在保持体积和重量相比于Micra VR  和Micra M AV 完全不变的前提下,通过降低芯片耗能及提高电池性能,提升了约40%使用寿命 ,同时搭载更智能的算法和改进的递送系统设计,不但能够让患者的心跳更加生理,也可以让植入更加安全。电池寿命延长,意味着Micra无导线起搏器最长可以在人体内不眠不休工作近17年,减少更换起搏器的需求,从而降低心动过缓患者的总体治疗负担。

Micra VR2 和Micra AV2无导线起搏器

TYRX 是目前唯一可用于心律失常治疗CIED植入器械的完全可吸收抗菌固定封套 ,旨在帮助固定植入装置并降低40%植入装置感染风险和61%囊袋感染风险 。2022年,其借助“港澳药械通”政策成功引进粤港澳大湾区试点使用,未来将惠及更多中国患者。

 

TYRX可吸收抗菌固定封套

以及核磁兼容、长寿命,智能ATP(抗心动过速起搏)无痛治疗的下一代心脏再同步治疗除颤Cobalt XT CRTD 和全球首款具有ATP无痛治疗的血管外植入式心律转复除颤器Aurora EV-ICD ,它的体积小、寿命长,是更安全、更全面、更高效的下一代植入式除颤器。

另外还有核磁兼容,更持久,更智能的Percepta CRTP MRI SureScan植入式心脏再同步治疗起搏器 ,监测时间更长,AI(人工智能)算法更精准的LINQ II 植入式心电事件监测器 和主动固定,简化植入的Attain Stability Quad MRI SureScan 4798植入式左心室起搏电极导线。

为你推荐

圣因生物完成超 1.1 亿美元 B 轮融资,加速 RNAi 疗法全球布局资讯

圣因生物完成超 1.1 亿美元 B 轮融资,加速 RNAi 疗法全球布局

本轮融资由知名产业机构领投,国际主权基金、中国生物制药、君联资本等十余家机构跟投,全球制药巨头礼来公司战略入局,高瓴创投、启明创投等现有股东持续加码支持,融资规模创...

2025-12-12 16:59

操纵自家股票还亏损,金城医药董事长被处罚资讯

操纵自家股票还亏损,金城医药董事长被处罚

2025 年12 月10日,公司收到实际控制人赵叶青先生的通知,其收到中国证监会《行政处罚决定书》。

2025-12-12 11:40

又一款抗流感药物获批资讯

又一款抗流感药物获批

12月11日晚间,健康元发布公告称,公司研发的玛帕西沙韦胶囊收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。

2025-12-12 10:41

投后估值达21.37亿元,实体瘤细胞治疗领军企业君赛生物递表港交所资讯

投后估值达21.37亿元,实体瘤细胞治疗领军企业君赛生物递表港交所

君赛生物共有5款在研产品,其中核心产品也是进展最快的是GC101,正开展上市前的关键II期临床试验,有望成为国内首个获批上市的TIL细胞创新药

2025-12-12 09:24

ESMO-IO | ORR达41.7%!君赛生物GC101 TIL治疗晚期后线非小细胞肺癌I期数据首次公布资讯

ESMO-IO | ORR达41.7%!君赛生物GC101 TIL治疗晚期后线非小细胞肺癌I期数据首次公布

这不仅是全球首个无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的TIL疗法治疗肺癌的临床研究,也是国内首个公开披露该领域数据的注册性临床研究。

2025-12-12 09:17

君合盟生物启动重组 A 型肉毒毒素治疗成人上肢痉挛状态临床 III 期试验,并完成首例患者入组资讯

君合盟生物启动重组 A 型肉毒毒素治疗成人上肢痉挛状态临床 III 期试验,并完成首例患者入组

该临床试验由复旦大学附属华山医院李放教授和上海市养志康复医院(即上海市阳光康复中心)靳令经教授联合牵头

2025-12-11 21:06

Medidata发布全新调研报告:临床试验AI应用价值凸显,超七成用户反馈“达到或超预期”资讯

Medidata发布全新调研报告:临床试验AI应用价值凸显,超七成用户反馈“达到或超预期”

基于对来自全球制药公司、生物科技公司及合同研究组织(CRO)中超200位核心决策者的深度调研,报告显示,目前AI在改善患者招募、优化数据管理、控制运营成本和提升试验效率等方...

2025-12-11 20:57

近20年首个全新类别抗菌药物醋酸来法莫林纳入医保,开启中国成人社区获得性肺炎治疗普惠新篇章资讯

近20年首个全新类别抗菌药物醋酸来法莫林纳入医保,开启中国成人社区获得性肺炎治疗普惠新篇章

该产品继2025年6月30日获得国家药品监督管理局批准用于治疗成人社区获得性肺炎(CAP)后又纳入国家医保目录

2025-12-11 20:50

国家药监局同意吉林、海南开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点资讯

国家药监局同意吉林、海南开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点

同意你们开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。

2025-12-11 11:04

国家药监局发布第三批调出参比制剂目录品种资讯

国家药监局发布第三批调出参比制剂目录品种

第三批调出参比制剂目录品种清单。

2025-12-11 11:00

全球首发!中国率先批准博优维®(那米司特)用于治疗进展性肺纤维化资讯

全球首发!中国率先批准博优维®(那米司特)用于治疗进展性肺纤维化

继近期在美国和中国获批用于治疗特发性肺纤维化(IPF)之后,PPF是那米司特获批的第二个适应症

2025-12-10 19:07

专注 “生物学 + AI” ,普瑞基准完成超亿元 D 轮融资,加速 AI 驱动新药研发资讯

专注 “生物学 + AI” ,普瑞基准完成超亿元 D 轮融资,加速 AI 驱动新药研发

本轮融资由信立泰、广投资本、申宏中恒基金联合领投,老股东金谷汇枫、聚翊投资持续跟投

2025-12-10 15:55

迈斯拓扑完成近亿元天使轮融资,加速新型医用同位素国产化资讯

迈斯拓扑完成近亿元天使轮融资,加速新型医用同位素国产化

本轮融资由中科创星领投,曙日辰星、正景资本跟投,指数资本担任独家财务顾问。

2025-12-10 11:18

别把“嗜睡”当懒癌!新型促觉醒药翼朗清®获批,专注维持日间清醒资讯

别把“嗜睡”当懒癌!新型促觉醒药翼朗清®获批,专注维持日间清醒

促觉醒药物翼朗清®(盐酸索安非托片)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于改善阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)伴有日间过度嗜睡(EDS)的成人患者的觉醒程度。

2025-12-10 11:04

复星医药将其GLP-1产品全球化权益授权辉瑞,总里程碑付款近150亿人民币资讯

复星医药将其GLP-1产品全球化权益授权辉瑞,总里程碑付款近150亿人民币

12月9日晚间,复星医药发布公告称,公司控股子公司药友制药、复星医药产业与辉瑞共同签订《许可协议》,(其中主要包括)由药友制药就口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)...

2025-12-10 09:12

从中国到全球:玛伐凯泰以国内外充分循证夯实临床使用基础资讯

从中国到全球:玛伐凯泰以国内外充分循证夯实临床使用基础

2024年,玛伐凯泰在中国获批上市并迅速纳入国家医保目录,为中国梗阻性HCM患者带来了全新希望。

2025-12-09 17:18

奕检健康完成数千万元 A + 轮融资,加码精准医学布局资讯

奕检健康完成数千万元 A + 轮融资,加码精准医学布局

本轮融资由国内知名投资机构财通资本领投

2025-12-09 17:16

Capricor Therapeutics公司宣布外泌体疗法Deramiocel在DMD三期中取得积极成果资讯

Capricor Therapeutics公司宣布外泌体疗法Deramiocel在DMD三期中取得积极成果

近日,专注与外泌体疗法的Capricor Therapeutics(纳斯达克代码:CAPR)公司宣布其核心管线Deramiocel在杜氏肌营养不良症关键三期 HOPE-3 研究中取得积极成果。

2025-12-09 16:38

2024医药电商销售品类分部情况资讯

2024医药电商销售品类分部情况

2024 年医药电商直报企业销售总额 2488亿元(含第三方交易服务平台交易额),占同期七大类医药商品销售总额 8 4%。

2025-12-09 10:51

中药1类创新药剑指抑郁症治疗蓝海,远大医药GPN01360成功达到国内II期临床终点资讯

中药1类创新药剑指抑郁症治疗蓝海,远大医药GPN01360成功达到国内II期临床终点

国产抗抑郁症药物研发取得重大进展。近日,远大医药(0512 HK)的1 1类中药创新药GPN01360国内II期临床研究成功达到临床终点,产品表现出显

2025-12-08 18:27