脊柱类耗材国采拟中选结果公布,平均降价84%(附拟中选价格明细)

医疗器械 来源:医谷网
2022
09/28
10:50
医谷网 医疗器械

9月27日晚间,国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购拟中标结果公布,本次集采拟中选企业152家,拟中选产品平均降价84%。

具体到产品降价,根据国家医保局发布的结果显示:占脊柱手术量1/3的胸腰椎后路固定融合术,其耗材平均每套价格从3.3万元下降至4500元左右;其中,一些知名外资品牌每套平均价格从6万元降至4800元左右。技术最新的胸腰椎微创手术,其使用的耗材平均每套价格从近4万元下降至5600元左右。用于治疗压缩性骨折的椎体成形手术耗材,每套平均价格从2.7万元下降至1100元左右。

设置差异化竞价单元 采购周期扩展至三年

据了解,本次集采采取了“线下申报+线上开标见证”的方式,并在32个省份分别设置了分会场进行了开标见证。由于脊柱类产品比较多,此次集采根据颈椎、胸腰椎手术的需要,覆盖颈椎固定融合术、胸腰椎固定融合术、椎体成形术、内窥镜下髓核摘除术、人工椎间盘置换术5种骨科脊柱类耗材,形成14个产品系统类别,29个竞价单元,872套系统,全国6426家医疗机构填报采购需求120.84万套,涉及产品共涉及173家申报企业。

据相关报道,国家组织高值医用耗材联合采购办公室相关专家表示,此次脊柱集采呈现三大特点:其一是集采产品较多,几乎囊括了所有的嵴柱类耗材,包括各种各样的螺钉、金属板、金属棒以及骨水泥、人工椎体等等,基本上可满足95%手术所需,而在这之前,联采办做了大量的工作,天津前后花了一年的时间,对产品和临床的使用来进行梳理跟分析,以求能够覆盖临床所有产品;

其二在竞价规则方面,这次分为ABC三个竞价组,比原来关节招标集采多了一个分组,具体而言,能将主要部件供应至全国,并能满足医疗机构85%采购量的竞价单元进入A组竞价单元,进入这一组的企业也是目前各级医院的供货主力;而不能供应全国或A组未中选的进入B组竞价单元;C组则是一些供应能力弱、产品品类不齐全的企业。差异性竞价单元的设置能够兼顾对价格的控制,同时又增加复活机制,使更多的企业能够中标;

其三是采购周期延长,从以往的两年扩展到了三年,对于比较成熟的产品,希望能够稳定市场和临床预期,如此企业会更有计划安排生产,保障临床治疗及服务等。

多家国产品牌拟中标,威高骨科或成最大赢家

脊柱由椎体及椎间盘组成,是人体的中轴骨,包含颈椎、胸椎、腰椎、骶椎及尾椎。嵴柱类植入物主要应用于嵴柱退变性疾病、脊柱骨折、畸形、感染及肿瘤等脊柱疾病,手术部位主要为颈椎和胸腰椎,随着人口的老龄化,脊柱类骨科耗材的市场需求大增。

根据中国药品监督管理研究会发布的《中国医疗器械行业发展报告(2021)》,2020年国内的骨科植入市场规模接近300亿元,其中,脊柱市场增长10%,超过创伤和人工关节,从手术量来看,2016年约为47万例,2016年至2021年保持年化增长13.8%。从历史数据采集情况来看,2021年,全国各种嵴柱手术约120万台,嵴柱类耗材市场销售金额350亿元,占所有高值医用耗材市场总金额超15%。

但具体到市场占有率品牌来看,与其他高值耗材情况一样,进口品牌依然占据了主导地位,根据此前威高骨科发布的招股书显示,在2019年的国内嵴柱类植入医疗器械细分市场中,强生、美敦力、威高骨科、史赛克、三友医疗这五家企业的市场份额分别是28.29%、24.39%、7.92%、6.50%、3.79%。可以看到强生和美敦力的市场份额比国产品牌威高骨科和三友医疗高了若干倍。

但在此次集采中,国内器械商成为了赢家,将加速国产替代进口产品。

梳理拟中选企业名单来看,有多家国产器械品牌商中标,比如在颈椎前路钉板固定融合系统,拟中标国产品牌企业包括威高骨科、三友医疗、大博医疗、常州康辉、春立医疗、迈瑞医疗等;颈椎后路钉棒固定系统拟中标国内企业则包括三友医疗、威高骨科、大博医疗、天津正天、、春立医疗、常州康辉等。

其中,威高骨科或成最大赢家,拟中选结果显示,威高骨科及旗下两个关节品牌威高海星(高端型)、威高亚华(经济型)共有18个拟中选产品,产品系统类别包括:颈椎前路钉板固定融合系统、颈椎后路钉棒固定系统、胸腰椎前路钉棒固定融合系统、胸腰椎前路钉板固定融合系统等。今年上半年,威高骨科骨科脊柱类产品实现销售收入5.06亿元,占公司营收比例45.81%。

昨日的资本市场也给予了国产器械品牌的积极回馈,截至昨日收盘,威高骨科上涨13.44%,爱康医疗涨12.39%,三友医疗涨11.81%,大博医疗涨10.02%,凯利泰、春立医疗也有超4%上涨。今日开盘,上述厂商继续飘红。

国家医保局表示,本次集采按约定采购量计算,预计每年可节约费用260亿元。嵴柱类骨科耗材集采的成功开标,下一步,将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作,确保全国患者于2023年2月份用上降价后的中选产品。

附骨科脊柱类耗材集中带量采购拟中选结果名单

来源:医谷网

行业重磅内容、政策信息及时获取,扫码关注医谷微信公众号

为你推荐

阿兹夫定,不到半年卖了超10亿元资讯

阿兹夫定,不到半年卖了超10亿元

在新冠口服药热度骤减时,首个获批的国产小分子新冠口服药阿兹夫定(商品名:捷倍安)披露了2022年销售业绩。

2023-04-01 21:08

4月3日起,CDE电子证照附件格式变更,需同时提交PDF版本资讯

4月3日起,CDE电子证照附件格式变更,需同时提交PDF版本

自4月3日起,申请人通过申请人之窗提交质量标准、生产工艺、包装标签、说明书word( docx)版本的同时应再提交一份PDF( pdf)版本,以确保文件版式的准确。所提交的两个版本...

2023-03-31 22:24

药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)资讯

药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)

适用范围:儿童专用创新药、用于治疗罕见病的创新药以及纳入突破性治疗药物程序的创新药,特别审评审批品种除外。

2023-03-31 22:11

宜明昂科IMM01联合阿扎胞苷针对初治的CMML的II期临床研究完成患者入组资讯

宜明昂科IMM01联合阿扎胞苷针对初治的CMML的II期临床研究完成患者入组

近日,宜明昂科宣布,国内首个靶向人CD47的SIRPαFc融合蛋白药物(项目编号:IMM01)联合阿扎胞苷(AZA)(试验编号:IMM01-02)针对初治的慢性粒-单核细胞白血病(CMML)的II期...

2023-03-31 18:33

这款国产PD-1,销售业绩首次大幅下滑资讯

这款国产PD-1,销售业绩首次大幅下滑

近日,信达生物发布2022年年报,业绩报显示,其2022年营收45 56亿元,同比增长6 7%;亏损扩大至24 62亿元,比2021年亏损额扩大4亿元左右,同比增加21 37%;毛利为36 82亿元...

2023-03-31 16:54

628元一盒,众生药业新冠口服药首发报价公布资讯

628元一盒,众生药业新冠口服药首发报价公布

近日,据上海市医保局官网披露,广东众生睿创生物科技有限公司的新冠口服药来瑞特韦片(商品名:乐睿灵,200mg*30片 盒)的首发报价为628元

2023-03-31 10:49

基石药业择捷美单药治疗结外NK/T细胞淋巴瘤研究成果荣登权威肿瘤学期刊《Journal of Clinical Oncology》资讯

基石药业择捷美单药治疗结外NK/T细胞淋巴瘤研究成果荣登权威肿瘤学期刊《Journal of Clinical Oncology》

数据显示,择捷美在R R ENKTL患者中具有优异的抗肿瘤活性、持久的肿瘤缓解和良好的安全性。

2023-03-31 09:50

全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)资讯

全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)

3月27日,全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》,这意味着备受关注的全国性中成药集采即将进入落地阶段。

2023-03-30 20:56

首个国产利拉鲁肽获批上市资讯

首个国产利拉鲁肽获批上市

目前国内仅有华东医药及原研企业的利拉鲁肽注射液拥有糖尿病适应症的上市批文,且华东医药为国内首个针对利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症递交上市申请的厂家。

2023-03-30 19:55

第八批国家集采拟中选结果公布,一个品种流标资讯

第八批国家集采拟中选结果公布,一个品种流标

3月29日,第八批国家组织药品集中采购在海南省陵水县正式产生拟中选结果,此次集采有39种药品采购成功。

2023-03-30 16:05

129万元/针的CAR-T疗法2022年数据披露资讯

129万元/针的CAR-T疗法2022年数据披露

日前,药明巨诺发布2022年财报,截至2022年12月31日止年度营业收入为1 46亿元,同比增长373 10%;毛利为5880万元,同比增长549 6%;销售毛利率增至40 3%;归属母公司净亏损8...

2023-03-30 14:34

镁信健康高级副总裁冯昊受邀参与第三届医疗与保险行业对话会,共探医疗医药与保险创新融合资讯

镁信健康高级副总裁冯昊受邀参与第三届医疗与保险行业对话会,共探医疗医药与保险创新融合

3月29日,由中国国际商会与美中贸易全国委员会举办的第三届医疗与保险行业对话会在北京成功召开,镁信健康高级副总裁冯昊受邀出席会议,与行业代表共同就“商业医疗保险解决方案...

2023-03-30 10:24

“健肺勿忧——2023年全国百城公益行暨共建肺癌防治健联体全国行”在安徽合肥启动资讯

“健肺勿忧——2023年全国百城公益行暨共建肺癌防治健联体全国行”在安徽合肥启动

3月27日,由中华医学会健康管理学分会和中国胸外科肺癌联盟联合主办,美年健康集团协办的“健肺勿忧——2023年全国百城公益行暨共建肺癌防治健联体全国行”活动在安徽合肥成功启动。

2023-03-29 21:18

网传药明生基CGT临港工厂大裁员资讯

网传药明生基CGT临港工厂大裁员

3月28日,关于“药明康德细胞基因治疗子公司药明生基临港基地关闭,涉及数百名员工”的传闻曝出。作为头部CGT CDMO企业,此事迅速引发业界

2023-03-29 11:09

国家癌症中心首次公布“全国各省癌症高发地图”资讯

国家癌症中心首次公布“全国各省癌症高发地图”

近日,《中华肿瘤杂志》发表国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院的重磅文章,公布2016年中国恶性肿瘤流行数据,首次提供各省主要癌谱流行

2023-03-29 07:18

一图读懂 | 海南博鳌乐城先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定资讯

一图读懂 | 海南博鳌乐城先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定

临床急需进口药品指先行区医疗机构因临床急需,进口已在境外批准上市,未获我国批准注册、国内已上市品种无法替代的药品(不包括疫苗)。临床急需进口医疗器械指先行区医疗机构因...

2023-03-28 21:33

脑电生物反馈训练与药物治疗,对小儿抽动症的疗效对比研究资讯

脑电生物反馈训练与药物治疗,对小儿抽动症的疗效对比研究

抽动症一般发生在儿童和青少年人群中,临床表现多样性,主要以突然发生的、反复的、快速的、无目的的、不自主的一种或多种运动抽动,以及发声性抽动为特征。

2023-03-28 15:53

联拓生物发布2022年第四季度和全年财务业绩并宣布公司近期经营动态资讯

联拓生物发布2022年第四季度和全年财务业绩并宣布公司近期经营动态

截至2022年12月31日,公司拥有现金、现金等价物和有价证券等总计3 024亿美元,较2021年年末(12月31日)净减少1 008亿美元。

2023-03-28 11:02

可恢复90%头发生长,礼来斑秃新药巴瑞替尼国内获批上市资讯

可恢复90%头发生长,礼来斑秃新药巴瑞替尼国内获批上市

昨日(3月27日),礼来制药宣布,其口服JAK抑制剂巴瑞替尼(商品名:艾乐明)获得国家药监局批准,用于成人重度斑秃的系统性治疗,这也是国内首个且唯一获批用于系统性治疗重度...

2023-03-28 09:28