脊柱类耗材国采拟中选结果公布，平均降价84%（附拟中选价格明细）_医疗器械

2022

09/28

10:50

医谷网医疗器械

9月27日晚间，国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购拟中标结果公布，本次集采拟中选企业152家，拟中选产品平均降价84%。

具体到产品降价，根据国家医保局发布的结果显示：占脊柱手术量1/3的胸腰椎后路固定融合术，其耗材平均每套价格从3.3万元下降至4500元左右；其中，一些知名外资品牌每套平均价格从6万元降至4800元左右。技术最新的胸腰椎微创手术，其使用的耗材平均每套价格从近4万元下降至5600元左右。用于治疗压缩性骨折的椎体成形手术耗材，每套平均价格从2.7万元下降至1100元左右。

设置差异化竞价单元采购周期扩展至三年

据了解，本次集采采取了“线下申报+线上开标见证”的方式，并在32个省份分别设置了分会场进行了开标见证。由于脊柱类产品比较多，此次集采根据颈椎、胸腰椎手术的需要，覆盖颈椎固定融合术、胸腰椎固定融合术、椎体成形术、内窥镜下髓核摘除术、人工椎间盘置换术5种骨科脊柱类耗材，形成14个产品系统类别，29个竞价单元，872套系统，全国6426家医疗机构填报采购需求120.84万套，涉及产品共涉及173家申报企业。

据相关报道，国家组织高值医用耗材联合采购办公室相关专家表示，此次脊柱集采呈现三大特点：其一是集采产品较多，几乎囊括了所有的嵴柱类耗材，包括各种各样的螺钉、金属板、金属棒以及骨水泥、人工椎体等等，基本上可满足95%手术所需，而在这之前，联采办做了大量的工作，天津前后花了一年的时间，对产品和临床的使用来进行梳理跟分析，以求能够覆盖临床所有产品；

其二在竞价规则方面，这次分为ABC三个竞价组，比原来关节招标集采多了一个分组，具体而言，能将主要部件供应至全国，并能满足医疗机构85%采购量的竞价单元进入A组竞价单元，进入这一组的企业也是目前各级医院的供货主力；而不能供应全国或A组未中选的进入B组竞价单元；C组则是一些供应能力弱、产品品类不齐全的企业。差异性竞价单元的设置能够兼顾对价格的控制，同时又增加复活机制，使更多的企业能够中标；

其三是采购周期延长，从以往的两年扩展到了三年，对于比较成熟的产品，希望能够稳定市场和临床预期，如此企业会更有计划安排生产，保障临床治疗及服务等。

多家国产品牌拟中标，威高骨科或成最大赢家

脊柱由椎体及椎间盘组成，是人体的中轴骨，包含颈椎、胸椎、腰椎、骶椎及尾椎。嵴柱类植入物主要应用于嵴柱退变性疾病、脊柱骨折、畸形、感染及肿瘤等脊柱疾病，手术部位主要为颈椎和胸腰椎，随着人口的老龄化，脊柱类骨科耗材的市场需求大增。

根据中国药品监督管理研究会发布的《中国医疗器械行业发展报告(2021)》，2020年国内的骨科植入市场规模接近300亿元，其中，脊柱市场增长10%，超过创伤和人工关节，从手术量来看，2016年约为47万例，2016年至2021年保持年化增长13.8%。从历史数据采集情况来看，2021年，全国各种嵴柱手术约120万台，嵴柱类耗材市场销售金额350亿元，占所有高值医用耗材市场总金额超15%。

但具体到市场占有率品牌来看，与其他高值耗材情况一样，进口品牌依然占据了主导地位，根据此前威高骨科发布的招股书显示，在2019年的国内嵴柱类植入医疗器械细分市场中，强生、美敦力、威高骨科、史赛克、三友医疗这五家企业的市场份额分别是28.29%、24.39%、7.92%、6.50%、3.79%。可以看到强生和美敦力的市场份额比国产品牌威高骨科和三友医疗高了若干倍。

但在此次集采中，国内器械商成为了赢家，将加速国产替代进口产品。

梳理拟中选企业名单来看，有多家国产器械品牌商中标，比如在颈椎前路钉板固定融合系统，拟中标国产品牌企业包括威高骨科、三友医疗、大博医疗、常州康辉、春立医疗、迈瑞医疗等；颈椎后路钉棒固定系统拟中标国内企业则包括三友医疗、威高骨科、大博医疗、天津正天、、春立医疗、常州康辉等。

其中，威高骨科或成最大赢家，拟中选结果显示，威高骨科及旗下两个关节品牌威高海星（高端型）、威高亚华（经济型）共有18个拟中选产品，产品系统类别包括：颈椎前路钉板固定融合系统、颈椎后路钉棒固定系统、胸腰椎前路钉棒固定融合系统、胸腰椎前路钉板固定融合系统等。今年上半年，威高骨科骨科脊柱类产品实现销售收入5.06亿元，占公司营收比例45.81%。

昨日的资本市场也给予了国产器械品牌的积极回馈，截至昨日收盘，威高骨科上涨13.44%，爱康医疗涨12.39%，三友医疗涨11.81%，大博医疗涨10.02%，凯利泰、春立医疗也有超4%上涨。今日开盘，上述厂商继续飘红。

国家医保局表示，本次集采按约定采购量计算，预计每年可节约费用260亿元。嵴柱类骨科耗材集采的成功开标，下一步，将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作，确保全国患者于2023年2月份用上降价后的中选产品。

附骨科脊柱类耗材集中带量采购拟中选结果名单