史上最全,耗材两票制来袭,各省配送商遴选标准都在这儿了!

医疗器械 来源:医疗器械经销商联盟

安徽

2016年7月,安徽省药采中心一次性就停止了830家左右医用耗材配送企业的配送资格,出局“原因则是同一个:半年内没有配送过,以后就不给你配送机会了。安徽省的这一退出考核方式太狠了。

《关于进一步规范高值医用耗材配送等有关事宜的通知》中提到,配送资格管理:

1.因未配送过产品而被停止配送资格的配送企业,可在配送资格被停止满三个月后,提交申请书、承诺函(承诺半年内完成配送)等书面材料,申请恢复配送资格。

2.对恢复配送资格后,半个自然年之内仍未在省采购平台中完成配送的企业,取消配送资格。

比药品分市带量采购更为集中的耗材联合体带量采购,加上耗材配送企业半年一考核的动态退出机制,在安徽,过半耗材配送商直接死掉了很可能不是玩笑。

云南

云南省早在2012年就出台《云南省基本药物集中采购配送管理办法(试行)》, 为提高配送集中度,结合各地情况,确定遴选的配送企业数量为:

昆明市、曲靖市、昭通市 、红河州各不超过15家,文山州、大理州、楚雄州、普洱市、保山市、临沧市、玉溪市各不超过10家,丽江市、德宏州、版纳州、怒江州、迪庆州各不超过6家。各地在遴选出来的企业中以县为单位明确2-3家作为县级配送企业,各县(市、区)不再进行配送企业遴选。

遴选出的配送企业配送周期原则上与采购周期一致;配送企业主动退出、强制退出或根据需要调整时,按照遴选结果排序依次递补。

四川

《川药采联办〔2014〕27号关于执行2014年四川省高值医用耗材集中挂网阳光采购结果的通知》中提到:

配送企业

①能够按照要求,按时提供真实、有效、合法的委托书、企业资质证明文件、相关承诺书等资料;

②2011年以来,在经营活动中没有不良记录;

③联席会议办公室规定的其它条件。

医用耗材经营(配送)企业特别提到,经营(配送)企业不得有下列行为:

(1)在医用耗材购销活动中存在商业贿赂行为的;

(2)提供虚假、无效证明文件,或以其他方式弄虚作假,骗取挂网的;

(3)无正当理由不配送或不按时配送上网品种,影响医疗机构临床诊治的;

(4)经医疗机构验收确认,配送的医用耗材规格、包装等信息与挂网产品品种规格、包装等信息不一致并不同意更换的;

(5)联席会议办公室规定的其他情形。

陕西

《关于提高城市公立医疗机构药品和医用耗材配送集中度的通知》中提到:

1.药品配送企业具有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》及《企业法人营业执照》;医用耗材配送企业应具有《医疗器械经营许可证》及《企业法人营业执照》。

2.具有与配送药品、耗材相适应的仓储及设施设备,药品耗材储存能力必须能够满足医疗机构需求;经营低温冷藏及特殊药品耗材的应具有完整的冷链系统;

3.对急(抢)救、罕见病、短缺药品,以及临床必需但使用量小的药品有一定的储备量,能满足医疗机构的临床需求。

4.具有覆盖配送范围的运输能力。

5.具有覆盖企业药品耗材的购进、储存、销售,以及经营和质量控制全程可追溯的网络信息系统。

6.具有与配送业务相适应的专业人员。

7.具有良好的诚信记录,近两年内无严重违法违规经营记录。

福建

2017年福建省对高值耗材执行”两票制“,接着就出台”提高医用耗材集中配送度“的措施。

辽宁

《关于印发辽宁省医疗机构药品和医用耗材供应配送管理与考核办法的通知》中提到的配送要求:

(一) 配送周期原则上为一年。

(二)实行县、乡、村一体化配送,重点保障偏远、交通不便地区供应保障。

(三)药品和耗材的配送应做到:急救药品和医用耗材4小时内送到,一般药品和医用耗材24小时内送达,最长不超过48小时,节假日照常配送。

(四)生产企业和配送企业提供的药品和医用耗材的剩余有效期,必须占药品和医用耗材有效期的三分之二以上,并按标准保护措施进行包装,保证药品和医用耗材完好无损运抵指定地点。额外包装不得另行收费。

(五)不论医疗机构药品和医用耗材采购规模大小,配送企业均应一视同仁,保证配送。

河南

《关于加强公立医疗卫生机构高值医用耗材采购配送使用工作的通知》中提到配送管理如下:

高值医用耗材可以由生产企业直接配送,也可以委托医用耗材经营企业配送。生产企业和经营企业必须通过医药采购平台确认关系。禁止生产企业向临床科室直接配送高值医用耗材。

负责配送的医用耗材生产经营企业应当具备在医药采购平台上进行销售的条件,按照有关规定进行订单确认、备货、配送。公立医疗卫生机构应当合理选择配送企业,鼓励适度集中,防止形成垄断。有条件的地区可以逐步研究探索减少流通环节,降低配送成本。

广东

《关于广东省医用耗材交易生产企业指定配送关系的通知》中提到注意事项有:

(一)根据规定,县级及以上医疗机构的配送供货由生产企业以地市为单位指定配送企业,数量不限制;

(二)根据规定,基层医疗卫生机构的配送供货由生产企业以县(市、区)为单位指定配送企业,每个品种在每个县(市、区)不得超过5家;

(三)同一配送企业如果同时供应基层医疗卫生机构和县级以上医疗机构的配送,则须分别按以上两点进行操作;

(四)厂家选择配送企业可按照注册证来批量指定配送企业,也可按照产品具体规格来指定配送企业。厂家选择配送成功之后,配送企业无须进行确认操作,直接通过系统”配送关系“查看自己配送的产品及生产企业信息;

(五)配送企业须严格按照《广东省医疗机构药品采购与配送暂行办法》要求,保证所选择配送区域内医疗机构的供应;

(六)生产企业指定的配送企业配送范围须覆盖全省医疗机构,保障全省医疗机构的临床供应;

(七)生产企业须在配送企业完成区域选择后,才能指定相对应的配送关系。

青海

《2016年度青海省一般医用耗材挂网采购配送企业报名工作》中的报名条件有:

(一)依法取得《企业法人营业执照》、《医疗器械经营(生产)许可证》等合法有效资质证书,经营范围应包括挂网采购目录中的一般医用耗材。

(二)管理体系完善、经营行为规范、信誉良好。

(三)具有医用耗材产品储存及配送能力,配送网络能够覆盖配送区域内所有医疗机构。

(四)法律、法规规定的其他条件。

山东

按照《2015年山东省医疗卫生机构高值医用耗材集中采购文件》有关要求,生产企业和配送企业需通过平台建立配送关系,有关事宜通知如下:

一、生产企业根据配送需要,可直接配送或选择已通过审核的具备相应耗材配送能力的配送企业,未通过资质审核的配送企业不能建立配送关系;配送企业所配送产品应与其《医疗器械经营企业许可证》的经营范围一致;采购周期内,原则上应保持配送关系的稳定性。

二、医用耗材配送地区按属地划分,最小区域可确定为区(县),一个区域可以选定多家配送企业。

三、具体操作方法见采购平台”公告交流管理“-”公告栏“-《山东省医用耗材集中采购平台交易系统使用说明》。

四、生产企业选择配送企业的时间为2017年3月8日至3月31日。

湖北

《湖北省医疗机构高值医用耗材阳光采购工作方案》中指出配送:

1.医用耗材生产企业是产品质量和供应配送第一责任人,必须按照规定和合约承担配送供应的责任和义务。医用耗材生产企业必须在采购平台注册并审核通过,可直接配送,也可委托有资质的经营企业配送。配送企业由生产企业委托确定,对配送企业不按规定配送的,生产企业可向省公共资源交易中心提出申请,经核实后变更配送企业。

医用耗材生产企业及其委托的配送企业要根据实际配送情况,及时做好网上采购订单确认、发货、退换货处理等工作。采购单位应如实填报网上配送、入库信息,确保实际采购配送入库与网上配送入库信息一致。

2.医疗机构可根据实际情况,主动协调生产企业及配送企业,遵循生产企业主导配送、减少流通环节及降低配送成本的原则,通过沟通协商建立和谐高效的配送关系。

3.配送企业应及时响应医疗机构的订单,并按合同约定时间送货至指定地点。

来源:医疗器械经销商联盟

为你推荐

降 HbA1c 超 2.5%且多重获益,华东医药国产降糖新药HDM1005降糖2期数据揭晓资讯

降 HbA1c 超 2.5%且多重获益,华东医药国产降糖新药HDM1005降糖2期数据揭晓

本次研究为一项在饮食和运动或二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中评价HDM1005注射液有效性和安全性的多中心、随机、盲法、平行、安慰剂和阳性对照的Ⅱ期临床研究

2026-03-10 19:38

维适平®中国大陆首张处方落地,为中重度溃疡性结肠炎患者开启治疗新篇章资讯

维适平®中国大陆首张处方落地,为中重度溃疡性结肠炎患者开启治疗新篇章

标志着这款溃疡性结肠炎(UC)首个且唯一口服S1P受体调节剂正式进入中国临床应用阶段

2026-03-10 18:26

艾凯生物完成A3轮超亿元融资,加速AI驱动iPSC细胞治疗与类器官平台升级资讯

艾凯生物完成A3轮超亿元融资,加速AI驱动iPSC细胞治疗与类器官平台升级

本轮融资由知壹投资与沃杰资本联合领投,联新资本持续追加投资,资金将重点用于推进AI驱动的iPSC细胞治疗产品临床转化,加速完善iPSC细胞治疗与类器官两大核心技术平台布局。

2026-03-10 18:22

中科搏锐斩获数千万B轮融资,推动脑机接口全产业链产业化落地资讯

中科搏锐斩获数千万B轮融资,推动脑机接口全产业链产业化落地

本轮融资由国内知名投资机构三泽创投独家投资,凯乘资本担任长期独家财务顾问,所筹资金将全力支撑公司深化脑机接口全产业链布局,加速尖端技术的临床转化与产业化落地。

2026-03-10 18:03

第102批仿制药参比制剂目录资讯

第102批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百零二批)。

2026-03-10 17:02

康方生物全球首创三抗获批临床试验资讯

康方生物全球首创三抗获批临床试验

3月9日,据CDE官网临床默示许可显示,康方生物(09926 HK)自主研发的注射用AK150正式获批临床,适应症为晚期实体瘤。

2026-03-10 16:16

入选不足4月,和黄医药申请将达唯珂移出首版商保创新药目录资讯

入选不足4月,和黄医药申请将达唯珂移出首版商保创新药目录

国家医疗保障局办公室今日发布通知,自2026年3月9日起,撤销氢溴酸他泽司他片(商品名:达唯珂)在全国各省级医药采购平台挂网资格,并根据企业申请,将该药品移出《商业健康保...

2026-03-09 22:09

港股通调入13家医药健康企业,调出5家资讯

港股通调入13家医药健康企业,调出5家

近日,上海证券交易所官网发布最新港股通标调整通知,共42家企业被调入港股通,其中生物医药、医疗健康企业调入13家。

2026-03-08 19:19

CDE:抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑资讯

CDE:抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑

本指导原则主要基于小分子化学药物及单抗类药物的研究经验,为抗肿瘤药物 BE PK 比对研究中受试者人群的选择考虑提供建议。

2026-03-07 10:59

四家知名药企被暂停军队采购资讯

四家知名药企被暂停军队采购

近日,军队采购网发布一批“军队采购暂停名单”,其中涉及四家药企被列入暂停名单,具体为北京费森尤斯卡比医药有限公司、齐鲁制药有限公司、宜昌人福药业有限责任公司和江苏新...

2026-03-07 10:41

全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰在中国获批资讯

全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰在中国获批

诺和杰此次在中国获批,使中国成为该药品全球首个商业上市的国家。

2026-03-06 18:03

中科易微完成Pre-A轮融资,全力推进先进外泌体抗衰产品研发与产业化落地资讯

中科易微完成Pre-A轮融资,全力推进先进外泌体抗衰产品研发与产业化落地

本轮融资由长春长兴基金独家战略投资

2026-03-06 15:03

赛核生物完成数千万天使+轮融资,加速推进创新核药研发和临床试验资讯

赛核生物完成数千万天使+轮融资,加速推进创新核药研发和临床试验

本轮融资由老股东冷杉溪资本领投,隆泰投资跟投

2026-03-06 14:45

新一代 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂埃诺格鲁肽(先维盈)获批用于中国成人体重管理资讯

新一代 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂埃诺格鲁肽(先维盈)获批用于中国成人体重管理

在一项大型III期临床研究中展现出具有临床意义的减重效果:治疗48周时,受试者的平均体重下降达15 4%,其中92 8%的受试者实现了5%以上的体重减轻。

2026-03-06 12:38

新型长效胰淀素受体激动剂获批中国临床资讯

新型长效胰淀素受体激动剂获批中国临床

Eloralintide 3 项全球关键 Ⅲ 期临床研究同步中国开展

2026-03-05 11:09

11.8亿美元!德琪医药自免TCE双抗ATG-201授权优时比资讯

11.8亿美元!德琪医药自免TCE双抗ATG-201授权优时比

德琪医药将其自主研发的CD19 CD3双特异性T细胞连接抗体(TCE)ATG-201的全球开发、生产及商业化独家权益授予优时比,用于治疗B细胞相关自身免疫性疾病。

2026-03-04 20:05

产品创新中的专利战略资讯

产品创新中的专利战略

专利作为制约竞争对手设计相同或类似产品的壁垒,成为保护创新的良好手段。

文/英国IDC总部董事总经理Stephen Knowles博士 2026-03-04 15:38

君实生物被调出科创50资讯

君实生物被调出科创50

近日,上海证券交易所,中证指数有限公司联合发布《关于科创50等指数一季度定期调整结果的公告》,本次调整,调入3家,调出3家,其中君实生物被调出科创50指数,此次调整将于202...

2026-03-04 15:30

吉利德比克替拉韦与来那帕韦单片治疗方案在更换抗反转录病毒治疗药物的 HIV 感染者中维持病毒学抑制资讯

吉利德比克替拉韦与来那帕韦单片治疗方案在更换抗反转录病毒治疗药物的 HIV 感染者中维持病毒学抑制

新型在研药物组合将全球指南推荐、具有高耐药屏障的整合酶链转移抑制剂比克替拉韦,与同类首创衣壳抑制剂来那帕韦相结合

2026-03-04 13:41

全球首创便携式宫颈无创光动力治疗药物希维她在华获批资讯

全球首创便携式宫颈无创光动力治疗药物希维她在华获批

CIN2的治疗决策一直是妇科宫颈上皮内病变治疗临床实践中的核心挑战,宫颈环形电切术(LEEP)等切除性手术虽为临床常用的治疗方案,但其可能导致宫颈结构改变、宫颈机能不全,进...

2026-03-04 13:32