据新华社10月25日消息，中共中央、国务院近日印发了《“健康中国2030”规划纲要》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。
《规划纲要》提出了：到2030年，我国主要健康指标进入高收入国家行列，人均预期寿命较目前再增加约3岁达到79岁，健康科技创新整体实力位居世界前列等战略目标。
《规划纲要》还在充分发挥中医药独特优势、深化药械流通体制改革、强化药械监管、优化多元办医格局、加强医药科技创新、以及推进健康医疗大数据应用等方面都做出了详细指导。
“健康中国2030”规划纲要是今后15年推进健康中国建设的行动纲领，于今年8月26日由中共中央政治局会议审议通过，其重要性可想而知，可以说是医药卫生健康领域最顶层的设计。
《规划纲要》的获得通过和公开印发，也意味着与之配套的一系列相关政策，将会随之陆续出台。
而在中国经济发展进入消费及服务业拉动的新阶段，《规划纲要》的推行将带动医疗器械、制药、医疗保险、养老等大健康产业集群的新一轮增长。目前，建设“健康中国”已上升为国家战略。有机构预计，“十三五”期间围绕大健康、大卫生和大医学的健康医疗产业规模有望达到10万亿元量级。
对于医疗器械产业，《规划纲要》也作出了诸多明确指示。主要包括：
深化医疗器械流通体制改革
《规划纲要》提出，推进药品、医疗器械流通企业向供应链上下游延伸开展服务，形成现代流通新体系。落实医疗机构药品、耗材采购主体地位，鼓励联合采购。建设遍及城乡的现代医药流通网络，提高基层和边远地区药品供应保障能力。
医疗器械审评审批标准大提升
《规划纲要》提出，深化药品（医疗器械）审评审批制度改革，研究建立以临床疗效为导向的审批制度，提高药品（医疗器械）审批标准。加快创新药（医疗器械）和临床急需新药（医疗器械）的审评审批，推进仿制药质量和疗效一致性评价。完善国家药品标准体系，实施医疗器械标准提高计划，积极推进中药（材）标准国际化进程。全面加强药品监管，形成全品种、全过程的监管链条。加强医疗器械和化妆品监管。
加快医疗器械转型升级
《规划纲要》提出，完善政产学研用协同创新体系，推动医药创新和转型升级。包括：
1、加强专利药、中药新药、新型制剂、高端医疗器械等创新能力建设，推动治疗重大疾病的专利到期药物实现仿制上市。
2、大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备，推动重大药物产业化，加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。
3、加快发展康复辅助器具产业，增强自主创新能力。
4、健全质量标准体系，提升质量控制技术，实施绿色和智能改造升级，到2030年，药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨。
高端医疗设备国产化率大幅提高
《规划纲要》提出，要增强医药制造中高端产品供给能力，提高医药企业国际竞争力。
尤其是，到2030年，具有自主知识产权新药和诊疗装备国际市场份额大幅提高，高端医疗设备市场国产化率大幅提高，实现医药工业中高速发展和向中高端迈进，跨入世界制药强国行列。
以及，推进医药流通行业转型升级，减少流通环节，提高流通市场集中度，形成一批跨国大型药品流通企业。
重点部署医疗器械国产化
《规划纲要》提出，要“推进医学科技进步”。包括：
1、启动实施脑科学与类脑研究、健康保障等重大科技项目和重大工程，推进国家科技重大专项、国家重点研发计划重点专项等科技计划。
2、发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗等医学前沿技术，加强慢病防控、精准医学、智慧医疗等关键技术突破，重点部署创新药物开发、医疗器械国产化、中医药现代化等任务，显着增强重大疾病防治和健康产业发展的科技支撑能力。
3、力争到2030年，科技论文影响力和三方专利总量进入国际前列，进一步提高科技创新对医药工业增长贡献率和成果转化率。
探索推进可穿戴设备发展
《规划纲要》提出，发展基于互联网的健康服务，鼓励发展健康体检、咨询等健康服务，促进个性化健康管理服务发展，培育一批有特色的健康管理服务产业，探索推进可穿戴设备、智能健康电子产品和健康医疗移动应用服务等发展。
引导发展“四大中心”
《规划纲要》提出，引导发展专业的医学检验中心、医疗影像中心、病理诊断中心和血液透析中心等。支持发展第三方医疗服务评价、健康管理服务评价，以及健康市场调查和咨询服务。鼓励社会力量提供食品药品检测服务。完善科技中介体系，大力发展专业化、市场化医药科技成果转化服务。
从上述内容可以看出来，医疗器械的国产化和质量升级、技术创新，以及医用耗材的采购，将在未来长时间内，成为国家政策的关注重点。对业内人士来说，也只是把握好了政策趋势，才能为自己谋得更好发展。
此外，对于医药行业目前最为关注的医保改个等，《规划纲要》也作出了明确指示。
来源：赛柏蓝器械（微信号 medchina）
为你推荐
资讯 通化安睿特生物重组人白蛋白注射液暂未获批
9月22日，国家药监局官网发布的药品通知件送达信息显示，通化安睿特生物制药股份有限公司（以下简称通化安睿特）的重组人白蛋白注射液（受理号：CXSS2600050）于9月21日被签发通...
2026-09-25 17:02
资讯 诺诚健华与礼来达成BD合作，最高1亿美元的首付款和近期付款
根据协议条款，诺诚健华有权获得最高1亿美元的首付款和近期付款，以及最高32 5亿美元的开发和商业化里程碑付款。此外，诺诚健华有权就许可产品的年度净销售额收取个位数百分比...
2026-09-24 16:12
资讯 CDE：药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则
国际人用药品注册技术协调会（ ICH）的 E6(R3)和中国药物临床试验质量管理规范（ GCP）中均新增了计算机化系统和电子数据章节。
2026-09-24 15:30
资讯 巴泰医疗完成近2亿元D轮融资
近日，巴泰医疗科技（浙江）股份有限公司宣布完成近2亿元D轮融资，本轮融资由创东方投资领投，浙江省4+1生物医药与高端器械产业基金、倚锋资本、中益仁资本及个人产业投资人共同...
2026-09-24 11:33
资讯 销售里程碑付款合计不超过6.52亿美元，复宏汉霖与Amberstone达成合作
9月23日，复宏汉霖发布公告称，公司与Amberstone Biosciences, Inc 订立合作及许可协议，双方同意基于Amberstone专有的T-MATE™技术平台，就两款T细胞衔接器（T Cell Engag...
2026-09-24 10:34
资讯 齐鲁制药4亿元认购同源康医药股权终止
近日，同源康医药发布公告称，到最后截止日期9月20日，齐鲁制药与同源康医药认购协议项下的若干先决条件尚未达成或获豁免。该认购协议失效。
2026-09-23 17:54
资讯 罗氏mRNA药物Sefaxersen达到IgA肾病III临床试验终点
9月23日，罗氏宣布，正在进行的三期IMAgINATION研究中，Sefaxersen针对原发性IgA肾病（IgAN）成人的试验中，结果呈阳性，研究达到主要终点。研究结果显示，Sefaxersen在37周时相...
2026-09-23 16:19
资讯 欧洲正在输掉制药投资竞赛——九家欧洲跨国药企巨头董事会主席的联合公开信
当地时间9月22日，阿斯利康、勃林格殷格翰、凯西集团、益普生、葛兰素史克、诺和诺德、诺华、罗氏、赛诺菲九家跨国药企董事会主席联合署名发表公开信《欧洲正在输掉制药投资竞赛...
2026-09-23 14:38
资讯 中国生物医药创新提速，全球化与AI赋能开启新周期
近日，富瑞金融集团联合BioShanghai上海国际生物医药产业周，在上海成功举办首届生物医药行业媒体圆桌峰会。
文/张蓉蓉 2026-09-23 13:29
资讯 礼来65亿美元建设休斯顿药品制造设施
美东时间9月21日，礼来宣布已开始建设耗资65亿美元的休斯顿制造设施，该设施将生产Foundayo及其他小分子药物和先进疗法的API。
2026-09-22 17:29
资讯 百利天恒：触发第二笔2.5亿美元里程碑付款
2023年12月，百利天恒就iza-bren的开发与商业化权益与BMS达成全球战略合作，潜在总金额最高 84 亿美元。按照协议，BMS支付8亿美元不可退还、不可抵扣的首付款，外加两笔各2 5...
2026-09-22 16:10
资讯 全国2000多家超市上线“蚂蚁阿福健康专区”
9月22日，医谷网获悉，全国已有2000多家超市门店陆续推出“蚂蚁阿福健康专区”，包括盒马、物美、Olé、银座、新天地、中商超市、重庆百货、大张、红府等多家连锁与区域零售品牌。
2026-09-22 15:00
资讯 诺和诺德裁员1.3万人
9月21日，在伦敦资本市场日，诺和诺德公布重磅调整：本轮企业重组累计裁员1 3万人，超过此前9000-1000人的预期，也是公司近年力度最大的一次组织瘦身，裁员人数约占原有总人数的15%。
2026-09-22 14:55
资讯 又有两家核药公司合并
9月21日，Telix Pharmaceuticals 宣布签署战略协议，收购德国同位素技术企业 ITM Isotope Technologies Munich SE 100%股权。
2026-09-22 11:44
资讯 艾力斯伏美替尼新适应症上市申请获受理
公司递交的甲磺酸伏美替尼片用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗新适应症上市申请获得受理。
2026-09-22 10:50
