我国血液透析机市场概况_医疗器械

2013

06/17

11:04

米内网医疗器械

2013年3月14日是第八届世界肾脏病日，本届主题是“防治急性肾损伤”。据了解，在我国，每年有近400万人患急性肾病，且人数还在逐年攀升。危重症急性肾损伤发病后的死亡率高达60.3%。目前肾脏疾病患者中，约两成患者是急性肾损伤所致，在所有急性肾损伤患者中又有相当一部分患者因救治不及时而导致肾功能衰竭（俗称“尿毒症”），需要终身接受血液透析治疗。

血液透析是一种血液净化疗法，它可以替代正常肾脏的部分排泄功能，是抢救急、慢性肾功能衰竭的最有效措施之一。据统计，全世界使用血液透析的病人占总透析病人的87％。我国尽管血液透析费用昂贵，但随着人民生活水平不断提高，大病商业医疗保险险种的建立与推广，用于进行治疗的血液透析设备市场需求量也稳步上升。根据中国海关相关数据显示，近年来，我国血液透析设备进口金额持续上升，进口来源地以德国、日本及瑞典为主。

血液透析设备是集计算机、电子、机械、流体力学、生物化学、光学、声学技术于一体的体外循环系统，主要包括血液透析机、透析器、透析管路和水处理系统。它利用半渗透膜两侧溶质浓度差，经渗透、弥散与超滤作用，达到清除代谢产物及毒性物质，纠正水、电解质紊乱以达到治疗的目的；实现了肾脏功能替代，通过把体外循环路径与患者的循环系统相连来完成。

血液透析机又称人工肾机，外形设计各具特色，但基础构造类似。主要包括透析液供给和血液监护警报两个系统。其工作原理是：透析用浓缩液和透析用水经过透析液供给系统配制成合格的透析液，通过血液透析器，与血液监护警报系统引出的病人血液进行溶质弥散、渗透和超滤作用；血液和透析液在透析器内通过半透膜，利用浓度梯度进行物质交换，使血液中的代谢废物和过多电解质向透析液移动，透析液中的钙离子、碱基等向血液中移动；而后已清除代谢废物的血液返回病人体内，同时已吸收代谢废物的透析液作为废液被排出；不断循环往复，从而达到治疗的目的，完成整个透析过程。

目前市场上的血液透析机中，外资品牌占据了主导地位：主要有Baxter、Bbraun、Fresenius、Gambro、Toray等；国内品牌主要有威高（与日机装株式会社合作）、山外山、多泰和暨华等，其中山外山和暨华生产的血液透析机已经成功进入国外市场，并已实现批量出口。据米内网-医疗器械注册批文数据库显示，目前我国获得血液透析机批文的企业中约三分之二为外资企业。

从上市的产品看，国外血液透析机功能较齐全，技术指标较先进，全机由微电脑控制；而相比之下，时下国产血液透析机功能较单一、气泡检测可靠性较差、电脑化程度不高等，存在不少差距。如何缩小与国外产品的差距，给患者提供安全且性价比高的血液透析设备，是国内血透机企业必须考虑的问题。由于血液透析机是一种高投入、高产出的医疗器械产品，要生产出优质的国产血液透析机并形成产业化，需要高投入。这需要政府出台相关政策进行扶持，而企业则应吸引财力雄

来源：米内网

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